Älykäs ja mukautuva ohjaus sovellettu moottorikävelijöiden
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Barron Associates, Inc.
Tutkimus tähtää edistyneeseen ohjaus- ja tietokoneoppimisstrategiaan, joka ohjaa älykkäästi kävelyvammaisille tarkoitettua kävelijää.
Valvontastrategian tavoitteena on tarjota tehokasta apua, joka vähentää optimaalisesti kävelyn metabolisia kustannuksia.
Ehdotetun älykkään kävelijän tavoitteena on vähentää kävelyn työmäärää, pitää tämä väestö kävelemässä pidempään, tarjota kriittistä liikuntaa, jatkuvaa lihasten kehitystä ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypillisesti kehitetyt aiheet:
• Ei kävelyrajoitteita
Aiheet, joilla on CP:
- Diagnoosi spastinen CP
- GMFCS taso II-III
- 5-25-vuotiaat mukaan lukien
- Ei leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy liikkumaan 40 jalkaa ilman apua (ei sisällä kävelijää)
- Ymmärrä ja noudata käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
Tyypillisesti kehitetyt aiheet:
• Havaittu lihaksensisäinen patologia
Aiheet, joilla on CP:
- Kehitysvammaisuus
- Vakavat hallitsemattomat kohtaukset
- Jalka- tai jalkaleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Leikkaus tai merkittävä vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- kävelykyky
- Kyvyttömyys liikkua ilman apua (muu kuin kävelijä) 40 jalkaa
- pysähtymättä lepäämään
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa komentoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SurePace Powered Walker -käyttäjä
Ennen kuin muodollisia kokeita suoritetaan, osallistujille annetaan tilaisuus "harjoitella" uudella moottoroidulla kävelijällä ennalta määritellyn ajan, jotta laitteen käyttöä tuntemattomuudesta aiheutuvat hämmentävät vaikutukset voidaan eliminoida.
(Katso UVA:n tilojen kuvaus ja Ihmisten suojelu -asiakirja, jos haluat lisätietoja turvallisuustoimenpiteistä/protokollasta ja instituutioiden arviointilautakunnan menettelyistä.)
Kokeet koostuvat tunnin mittaisista istunnoista (joissa on riittävät lepoajat kokeiden välillä ja aikaa arvioinneille), joissa osallistujia pyydetään kävelemään itse valitulla (mukavalla) kävelynopeudella ennalta määritellyn 8 m x 4 m ovaaliradan läpi.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi 5 minuutin peruskoe laboratorion instrumentoidulla kävelijällä passiivisessa tilassa (ei moottoroitua liikkumista) ja kaksi 5 minuutin koetta kävelijällä aktiivisessa tilassa (moottorikäyttöinen liikkuminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntakustannukset (hapenkulutus)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Hapenkulutustiedot kerätään Oxycon Mobilen (VIASYS Healthcare Inc.) kannettavalla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä.
Tuloksena mitataan aineenvaihduntakustannusten aleneminen moottoripyörän käyttämisestä verrattuna moottorittomaan kävelijään.
|
Viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .