Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní a adaptivní ovládání u elektrických chodítek

10. ledna 2025 aktualizováno: Barron Associates, Inc.
Výzkum směřuje k pokročilé strategii ovládání a počítačového učení, která bude inteligentně řídit elektrické chodítko pro lidi s poruchami chůze. Cílem strategie kontroly je poskytovat výkonnou asistenci, která optimálně snižuje metabolické náklady na chůzi. Cílem navrhovaného inteligentního chodítka je snížit pracovní zátěž při chůzi, udržet tuto populaci v chůzi déle, poskytnout kritické cvičení, neustálý rozvoj svalů a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Typicky rozvinuté předměty:

• Žádné poruchy chůze

Předměty s CP:

  • Diagnostikován spastickou CP
  • GMFCS úroveň II-III
  • Věk 5-25 včetně
  • Žádné operace za posledních 6 měsíců
  • Schopný chodit 40 stop bez pomoci (kromě chodítka)
  • Rozumět příkazům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

Typicky rozvinuté předměty:

• Pozorovaná intramuskulární patologie

Předměty s CP:

  • Mentální retardace
  • Těžké nekontrolované záchvaty
  • Operace nohy nebo chodidla za posledních 12 měsíců
  • Ovlivňující operace nebo závažné zranění za posledních 6 měsíců
  • schopnost chůze
  • Neschopnost chůze bez pomoci (jiné než chodítka) 40 stop
  • bez zastavení k odpočinku
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel SurePace Powered Walker
Před provedením jakýchkoli formálních experimentů dostanou účastníci příležitost „trénovat“ s novým elektrickým chodcem po předem definovanou dobu, aby se eliminovaly matoucí účinky vyplývající z toho, že nejsou obeznámeni s používáním zařízení. (Viz popis zařízení UVA a dokument Ochrana lidských subjektů pro další diskusi o bezpečnostních opatřeních/protokolech a postupech Institutional Review Board.) Experimenty budou sestávat z jednohodinových sezení (s přiměřenými přestávkami mezi zkouškami a časem pro hodnocení), ve kterých budou účastníci požádáni, aby procházeli sami zvolenou (pohodlnou) rychlostí chůze po předem definované oválné dráze 8 m x 4 m.
Přístroj: Uživatel SurePace Powered Walker
Účastníci budou požádáni, aby provedli jednu základní 5minutovou zkoušku s laboratorním přístrojovým chodítkem v pasivním režimu (bez poháněné lokomoce) a dvě 5minutové zkoušky s chodítkem v aktivním režimu (poháněná lokomoce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické náklady (spotřeba kyslíku)
Časové okno: Pět minut
Údaje o spotřebě kyslíku budou shromažďovány pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.). Výsledným měřítkem je snížení metabolických nákladů na používání elektrického chodítka ve srovnání s chodem bez pohonu.
Pět minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barron Associates, Inc.

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit