Intelligente en adaptieve bediening toegepast op elektrische rollators
10 januari 2025 bijgewerkt door: Barron Associates, Inc.
Het onderzoek richt zich op een geavanceerde controle- en computerleerstrategie die op intelligente wijze een elektrische rollator voor mensen met loopproblemen zal aandrijven.
Het doel van de controlestrategie is om elektrische ondersteuning te bieden die de metabolische kosten van lopen optimaal verlaagt.
Het doel van de voorgestelde intelligente rollator is om de werklast van het lopen te verminderen, deze populatie langer te laten lopen, kritische oefeningen, voortdurende spierontwikkeling en een verbeterde levenskwaliteit te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Typisch ontwikkelde onderwerpen:
• Geen loopproblemen
Onderwerpen met CP:
- Gediagnosticeerd met spastische CP
- GMFCS-niveau II-III
- Leeftijden 5-25 inclusief
- Geen operaties in de afgelopen 6 maanden
- In staat om zonder hulp 12 meter te lopen (exclusief rollator)
- Begrijp en volg opdrachten
Uitsluitingscriteria:
Typisch ontwikkelde onderwerpen:
• Waargenomen intramusculaire pathologie
Onderwerpen met CP:
- Geestelijke retardatie
- Ernstige ongecontroleerde aanvallen
- Een been- of voetoperatie in de afgelopen 12 maanden
- Een operatie of aanzienlijk letsel in de afgelopen 6 maanden heeft invloed op
- loopvermogen
- Onvermogen om zonder hulp te lopen (behalve rollator) 40ft
- zonder te stoppen om te rusten
- Onvermogen om opdrachten te begrijpen of op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruiker van SurePace-aangedreven Walker
Voordat er formele experimenten worden uitgevoerd, krijgen de deelnemers de gelegenheid om gedurende een vooraf gedefinieerde periode met de nieuwe elektrische rollator te 'trainen' om de verwarrende effecten van onbekendheid met het gebruik van het apparaat te elimineren.
(Zie de beschrijving van de UVA-faciliteiten en het document over de bescherming van menselijke proefpersonen voor aanvullende bespreking van veiligheidsmaatregelen/protocollen en procedures van de Institutional Review Board.)
De experimenten zullen bestaan uit sessies van een uur (met voldoende rustperioden tussen de proeven en tijd voor evaluaties) waarin de deelnemers wordt gevraagd om met een zelfgekozen (comfortabele) loopsnelheid door een vooraf gedefinieerd ovaal parcours van 8 x 4 m te lopen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om één basisproef van 5 minuten uit te voeren met de geïnstrumenteerde rollator van het laboratorium in passieve modus (geen aangedreven voortbeweging) en twee proeven van 5 minuten met de rollator in actieve modus (aangedreven voortbeweging).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische kosten (zuurstofverbruik)
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Gegevens over het zuurstofverbruik zullen worden verzameld met een Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) draagbaar indirect calorimetriesysteem.
De uitkomstmaat is de vermindering van de metabolische kosten van het gebruik van een elektrische rollator vergeleken met een rollator zonder motor.
|
Vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .