Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens és adaptív vezérlés motoros sétálókra

2023. december 13. frissítette: Barron Associates, Inc.
A kutatás egy olyan fejlett vezérlési és számítógépes tanulási stratégia felé irányul, amely intelligens módon vezeti a járásban akadályozott emberek motoros sétálóját. A kontrollstratégia célja olyan motoros segítségnyújtás, amely optimálisan csökkenti a séta metabolikus költségeit. A javasolt intelligens gyalogló célja, hogy csökkentse a gyaloglással járó munkaterhelést, hogy ez a populáció tovább járjon, kritikus gyakorlatokat biztosítson, folyamatos izomfejlődést és jobb életminőséget biztosítson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tipikusan fejlesztett tantárgyak:

• Nincs mozgáskorlátozottság

CP-vel rendelkező alanyok:

  • Spasztikus CP-vel diagnosztizálták
  • GMFCS szint II-III
  • 5-25 éves korig
  • Nem volt műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Segítség nélkül 40 métert képes megtenni (kivéve a sétálót)
  • Értse és kövesse a parancsokat

Kizárási kritériumok:

Tipikusan fejlesztett tantárgyak:

• Megfigyelt intramuszkuláris patológia

CP-vel rendelkező alanyok:

  • Mentális retardáció
  • Súlyos, ellenőrizetlen rohamok
  • Láb- vagy lábműtét az elmúlt 12 hónapban
  • Műtét vagy jelentős sérülés az elmúlt 6 hónapban
  • járási képesség
  • Képtelenség segítség nélkül közlekedni (kivéve a gyaloglót) 40 ft
  • megállás nélkül pihenni
  • Képtelenség megérteni vagy követni a parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SurePace Powered Walker felhasználó
Mielőtt bármilyen formális kísérletet végeznének, a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy egy előre meghatározott ideig "edzenek" az új motoros sétálóval, hogy kiküszöböljék az eszköz használatának ismeretének zavaró hatásait. (Lásd az UVA létesítményeinek leírását és az Emberi alanyok védelme című dokumentumot a biztonsági intézkedések/protokollok és az intézményi felülvizsgálati bizottsági eljárások további megvitatásához.) A kísérletek egyórás ülésekből állnak (megfelelő pihenőidőkkel a kísérletek között és az értékelésekhez szükséges idővel), amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által kiválasztott (kényelmes) járási sebességgel menjenek végig egy előre meghatározott 8 m x 4 m-es ovális pályán.
Eszköz: SurePace Powered Walker felhasználó
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy 5 perces alappróbát a laboratórium műszeres sétálójával passzív módban (nincs motoros mozgás), és két 5 perces próbát aktív módban (motoros mozgás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus költség (oxigénfogyasztás)
Időkeret: Öt perc
Az oxigénfogyasztási adatokat egy Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) hordozható indirekt kalorimetriás rendszerrel gyűjtjük.
Öt perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barron Associates, Inc.

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel