Controllo intelligente e adattivo applicato ai deambulatori elettrici
10 gennaio 2025 aggiornato da: Barron Associates, Inc.
La ricerca mira a una strategia avanzata di controllo e apprendimento informatico che guiderà in modo intelligente un deambulatore elettrico per persone con disabilità motorie.
Lo scopo della strategia di controllo è fornire un'assistenza elettrica che riduca in modo ottimale il costo metabolico della deambulazione.
L’obiettivo del deambulatore intelligente proposto è quello di ridurre il carico di lavoro della deambulazione, facendo sì che questa popolazione cammini più a lungo, fornendo esercizio fisico critico, continuo sviluppo muscolare e migliore qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Materie tipicamente sviluppate:
• Nessuna disabilità motoria
Soggetti con PC:
- Diagnosi di CP spastica
- GMFCS livello II-III
- Età 5-25 compresi
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- In grado di deambulare per 40 piedi senza aiuto (escluso il deambulatore)
- Comprendere e seguire i comandi
Criteri di esclusione:
Materie tipicamente sviluppate:
• Patologia intramuscolare osservata
Soggetti con PC:
- Ritardo mentale
- Convulsioni gravi e incontrollate
- Intervento chirurgico alla gamba o al piede negli ultimi 12 mesi
- Intervento chirurgico o infortunio significativo negli ultimi 6 mesi che hanno interessato
- capacità di camminare
- Incapacità di deambulare senza assistenza (eccetto il deambulatore) 40 piedi
- senza fermarsi a riposare
- Incapacità di comprendere o seguire i comandi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utente deambulatore SurePace
Prima che venga condotto qualsiasi esperimento formale, ai partecipanti verrà data l'opportunità di "allenarsi" con il nuovo deambulatore elettrico per un periodo di tempo predefinito per eliminare gli effetti confondenti derivanti dalla non familiarità con l'utilizzo del dispositivo.
(Vedere la descrizione delle strutture dell'UVA e il documento sulla Protezione dei soggetti umani per ulteriori discussioni sulle misure/protocolli di sicurezza e sulle procedure del Comitato di revisione istituzionale.)
Gli esperimenti consisteranno in sessioni di un'ora (con adeguati periodi di riposo tra le prove e tempo per le valutazioni) in cui ai partecipanti verrà chiesto di camminare ad una velocità di camminata autoselezionata (confortevole) attraverso un percorso ovale predefinito di 8 m x 4 m.
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una prova di riferimento di 5 minuti con il deambulatore strumentato del laboratorio in modalità passiva (nessuna locomozione motorizzata) e due prove di 5 minuti con il deambulatore in modalità attiva (locomozione motorizzata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo metabolico (consumo di ossigeno)
Lasso di tempo: Cinque minuti
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I dati sul consumo di ossigeno verranno raccolti con un sistema di calorimetria indiretta portatile Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
La misura del risultato è la riduzione del costo metabolico derivante dall’utilizzo del deambulatore elettrico rispetto a un deambulatore non elettrico.
|
Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .