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Intelligente und adaptive Steuerung für angetriebene Gehhilfen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Barron Associates, Inc.
Ziel der Forschung ist eine fortschrittliche Steuerungs- und Computer-Lernstrategie, die einen motorisierten Gehwagen für Menschen mit Gehbehinderungen intelligent steuern soll. Ziel der Steuerungsstrategie ist es, eine motorische Unterstützung bereitzustellen, die den Stoffwechselaufwand beim Gehen optimal senkt. Das Ziel des vorgeschlagenen intelligenten Gehgeräts besteht darin, die Arbeitsbelastung beim Gehen zu reduzieren, diese Bevölkerungsgruppe länger laufen zu lassen, wichtige Übungen zu ermöglichen, den Muskelaufbau fortzusetzen und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typischerweise entwickelte Fächer:

• Keine Gehbehinderung

Fächer mit CP:

  • Bei mir wurde spastische CP diagnostiziert
  • GMFCS Level II-III
  • Im Alter von 5 bis einschließlich 25 Jahren
  • Keine Operationen in den letzten 6 Monaten
  • Kann ohne Hilfe 40 Fuß weit gehen (ohne Gehhilfe)
  • Befehle verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

Typischerweise entwickelte Fächer:

• Beobachtete intramuskuläre Pathologie

Fächer mit CP:

  • Mentale Behinderung
  • Schwere unkontrollierte Anfälle
  • Bein- oder Fußoperation in den letzten 12 Monaten
  • Betroffen sind eine Operation oder eine schwere Verletzung in den letzten 6 Monaten
  • Gehfähigkeit
  • Unfähigkeit, ohne fremde Hilfe (außer mit Gehhilfe) 40 Fuß zu gehen
  • ohne anzuhalten, um sich auszuruhen
  • Unfähigkeit, Befehle zu verstehen oder zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SurePace Powered Walker-Benutzer
Bevor formelle Experimente durchgeführt werden, erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, für einen vordefinierten Zeitraum mit dem neuen motorisierten Gehgerät zu „trainieren“, um die verwirrenden Auswirkungen einer Unkenntnis im Umgang mit dem Gerät zu beseitigen. (Weitere Erläuterungen zu Sicherheitsmaßnahmen/-protokollen und Verfahren des Institutional Review Board finden Sie in der Beschreibung der UVA-Einrichtungen und im Dokument zum Schutz menschlicher Subjekte.) Die Experimente bestehen aus einstündigen Sitzungen (mit ausreichenden Ruhezeiten zwischen den Versuchen und Zeit für Bewertungen), in denen die Teilnehmer gebeten werden, mit einer selbst gewählten (angenehmen) Gehgeschwindigkeit durch einen vordefinierten ovalen Parcours von 8 m x 4 m zu laufen.
Gerät: SurePace Powered Walker-Benutzer
Die Teilnehmer werden gebeten, einen 5-minütigen Basisversuch mit dem instrumentierten Gehgerät des Labors im passiven Modus (keine angetriebene Fortbewegung) und zwei 5-minütige Versuche mit dem Gehgerät im aktiven Modus (angetriebene Fortbewegung) durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselkosten (Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: Fünf Minuten
Daten zum Sauerstoffverbrauch werden mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem von Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) erfasst.
Fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barron Associates, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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