Intelligent og adaptiv kontroll brukt på drevne turgåere
10. januar 2025 oppdatert av: Barron Associates, Inc.
Forskningen går mot en avansert kontroll- og datamaskinlæringsstrategi som intelligent vil kjøre en drevet rullator for mennesker med gangvansker.
Målet med kontrollstrategien er å gi drevet assistanse som optimalt reduserer de metabolske kostnadene ved å gå.
Målet med den foreslåtte intelligente rullatoren er å redusere arbeidsbelastningen ved å gå, holde denne befolkningen gående lenger, gi kritisk trening, fortsatt muskelutvikling og forbedret livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Typisk utviklede fag:
• Ingen gangvansker
Emner med CP:
- Diagnostisert med spastisk CP
- GMFCS nivå II-III
- Alder 5-25 inkludert
- Ingen operasjoner de siste 6 månedene
- Kan bevege seg 40 fot uten hjelp (unntatt rullator)
- Forstå og følg kommandoer
Ekskluderingskriterier:
Typisk utviklede fag:
• Observert intramuskulær patologi
Emner med CP:
- Mental retardasjon
- Alvorlige ukontrollerte anfall
- Ben- eller fotoperasjon siste 12 måneder
- Kirurgi eller betydelig skade de siste 6 månedene som påvirker
- gangevne
- Manglende evne til å bevege seg uten hjelp (annet enn rullator) 40 fot
- uten å stoppe for å hvile
- Manglende evne til å forstå eller følge kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SurePace Powered Walker-bruker
Før noen formelle eksperimenter utføres, vil deltakerne få en mulighet til å "trene" med den nye drevne rullatoren i en forhåndsdefinert periode for å eliminere de forvirrende effektene av å være ukjent med bruken av enheten.
(Se beskrivelsen av UVAs fasiliteter og dokumentet Protection of Human Subjects for ytterligere diskusjon av sikkerhetstiltak/protokoller og prosedyrer for Institutional Review Board.)
Eksperimentene vil bestå av en times økter (med tilstrekkelige hvileperioder mellom forsøk og tid for evalueringer) der deltakerne vil bli bedt om å gå med en selvvalgt (komfortabel) ganghastighet gjennom en forhåndsdefinert 8 m x 4 m oval bane.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en 5-minutters grunnprøve med laboratoriets instrumenterte rullator i passiv modus (ingen drevet bevegelse) og to 5-minutters forsøk med rullatoren i aktiv modus (drevet bevegelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske kostnader (oksygenforbruk)
Tidsramme: Fem minutter
|
Oksygenforbruksdata vil bli samlet inn med et Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) bærbart indirekte kalorimetrisystem.
Resultatmålet er reduksjonen i metabolske kostnader ved å bruke den elektriske rullatoren sammenlignet med en rullator uten strøm.
|
Fem minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .