智能自适应控制应用于电动助行器
2025年1月10日 更新者：Barron Associates, Inc.
该研究旨在开发一种先进的控制和计算机学习策略，为步行障碍者智能驱动电动助行器。
控制策略的目的是提供动力辅助，以最佳方式降低步行的代谢成本。
所提出的智能步行器的目标是减少步行的工作量，让人们步行更长时间，提供关键的锻炼，持续的肌肉发育并提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
通常开发的科目：
• 无行走障碍
CP 对象：
- 诊断为痉挛性脑瘫
- GMFCS II-III 级
- 5-25岁（含）
- 过去 6 个月内未进行过手术
- 能够在无人帮助的情况下行走 40 英尺（不包括助行器）
- 理解并遵循命令
排除标准：
通常开发的科目：
• 观察到的肌内病理学
CP 对象：
- 智力低下
- 严重的不受控制的癫痫发作
- 过去 12 个月内做过腿部或足部手术
- 过去 6 个月内进行的手术或重大伤害影响
- 行走能力
- 无法在无人协助的情况下行走 40 英尺（助行器除外）
- 无需停下来休息
- 无法理解或遵循命令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SurePace Powered Walker 用户
在进行任何正式实验之前，参与者将有机会在预定的时间内使用新型动力助行器进行“训练”，以消除不熟悉使用该设备所带来的混淆影响。
（有关安全措施/协议和机构审查委员会程序的更多讨论，请参阅 UVA 设施的描述和人类受试者保护文件。）
实验将包括一小时的课程（试验之间有足够的休息时间和评估时间），其中参与者将被要求以自行选择的（舒适）步行速度穿过预先定义的 8 m x 4 m 椭圆形路线。
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参与者将被要求使用实验室的仪器助行器在被动模式（无动力运动）下进行一项基线 5 分钟试验，并在主动模式（动力运动）下使用助行器进行两次 5 分钟试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢成本（耗氧量）
大体时间：五分钟
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耗氧量数据将通过 Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) 便携式间接量热系统收集。
结果测量是与无动力步行器相比，使用动力步行器的代谢成本降低。
|
五分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jason Burkholder, Ph.D.、Barron Associates, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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