Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control inteligente y adaptativo aplicado a andadores motorizados

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Barron Associates, Inc.
La investigación apunta a una estrategia avanzada de control y aprendizaje por computadora que impulsará de manera inteligente un andador eléctrico para personas con discapacidades para caminar. El objetivo de la estrategia de control es proporcionar asistencia motorizada que reduzca de manera óptima el costo metabólico de caminar. El objetivo del andador inteligente propuesto es reducir la carga de trabajo de caminar, haciendo que esta población camine por más tiempo, proporcionando ejercicio crítico, desarrollo muscular continuo y mejor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shawn Russell, Ph.D.
  • Número de teléfono: 434 243 6847
  • Correo electrónico: sdr2n@virginia.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Temas típicamente desarrollados:

• Sin discapacidades para caminar

Sujetos con PC:

  • Diagnosticado con parálisis cerebral espástica
  • GMFCS niveles II-III
  • Edades 5-25 inclusive
  • Sin cirugías en los últimos 6 meses.
  • Capaz de deambular 40 pies sin ayuda (sin incluir el andador)
  • Comprender y seguir órdenes

Criterio de exclusión:

Temas típicamente desarrollados:

• Patología intramuscular observada

Sujetos con PC:

  • Retraso mental
  • Convulsiones graves incontroladas
  • Cirugía de pierna o pie en los últimos 12 meses.
  • Cirugía o lesión importante en los últimos 6 meses que afecte
  • capacidad para caminar
  • Incapacidad para deambular sin ayuda (que no sea un andador) 40 pies
  • sin parar a descansar
  • Incapacidad para comprender o seguir órdenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuario de andador eléctrico SurePace
Antes de realizar cualquier experimento formal, los participantes tendrán la oportunidad de "entrenar" con el nuevo andador motorizado durante un período de tiempo predefinido para eliminar los efectos confusos de no estar familiarizados con el uso del dispositivo. (Consulte la descripción de las instalaciones de la UVA y el documento de Protección de Sujetos Humanos para obtener información adicional sobre las medidas/protocolos de seguridad y los procedimientos de la Junta de Revisión Institucional). Los experimentos consistirán en sesiones de una hora (con períodos de descanso adecuados entre las pruebas y tiempo para las evaluaciones) en las que se pedirá a los participantes que caminen a una velocidad autoseleccionada (cómoda) a través de un recorrido ovalado predefinido de 8 mx 4 m.
Dispositivo: Usuario de andador eléctrico SurePace
Se pedirá a los participantes que realicen una prueba inicial de 5 minutos con el andador instrumentado del laboratorio en modo pasivo (sin locomoción motorizada) y dos pruebas de 5 minutos con el andador en modo activo (locomoción motorizada).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo metabólico (consumo de oxígeno)
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Los datos del consumo de oxígeno se recopilarán con un sistema de calorimetría indirecta portátil Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
Cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barron Associates, Inc.

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir