Control inteligente y adaptativo aplicado a andadores motorizados
10 de enero de 2025 actualizado por: Barron Associates, Inc.
La investigación apunta a una estrategia avanzada de control y aprendizaje por computadora que impulsará de manera inteligente un andador eléctrico para personas con discapacidades para caminar.
El objetivo de la estrategia de control es proporcionar asistencia motorizada que reduzca de manera óptima el costo metabólico de caminar.
El objetivo del andador inteligente propuesto es reducir la carga de trabajo de caminar, haciendo que esta población camine por más tiempo, proporcionando ejercicio crítico, desarrollo muscular continuo y mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Temas típicamente desarrollados:
• Sin discapacidades para caminar
Sujetos con PC:
- Diagnosticado con parálisis cerebral espástica
- GMFCS niveles II-III
- Edades 5-25 inclusive
- Sin cirugías en los últimos 6 meses.
- Capaz de deambular 40 pies sin ayuda (sin incluir el andador)
- Comprender y seguir órdenes
Criterio de exclusión:
Temas típicamente desarrollados:
• Patología intramuscular observada
Sujetos con PC:
- Retraso mental
- Convulsiones graves incontroladas
- Cirugía de pierna o pie en los últimos 12 meses.
- Cirugía o lesión importante en los últimos 6 meses que afecte
- capacidad para caminar
- Incapacidad para deambular sin ayuda (que no sea un andador) 40 pies
- sin parar a descansar
- Incapacidad para comprender o seguir órdenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuario de andador eléctrico SurePace
Antes de realizar cualquier experimento formal, los participantes tendrán la oportunidad de "entrenar" con el nuevo andador motorizado durante un período de tiempo predefinido para eliminar los efectos confusos de no estar familiarizados con el uso del dispositivo.
(Consulte la descripción de las instalaciones de la UVA y el documento de Protección de Sujetos Humanos para obtener información adicional sobre las medidas/protocolos de seguridad y los procedimientos de la Junta de Revisión Institucional).
Los experimentos consistirán en sesiones de una hora (con períodos de descanso adecuados entre las pruebas y tiempo para las evaluaciones) en las que se pedirá a los participantes que caminen a una velocidad autoseleccionada (cómoda) a través de un recorrido ovalado predefinido de 8 mx 4 m.
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Se pedirá a los participantes que realicen una prueba inicial de 5 minutos con el andador instrumentado del laboratorio en modo pasivo (sin locomoción motorizada) y dos pruebas de 5 minutos con el andador en modo activo (locomoción motorizada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo metabólico (consumo de oxígeno)
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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Los datos del consumo de oxígeno se recopilarán con un sistema de calorimetría indirecta portátil Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
La medida de resultado es la reducción del costo metabólico del uso del andador motorizado en comparación con un andador sin motor.
|
Cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .