Contrôle intelligent et adaptatif appliqué aux déambulateurs motorisés
10 janvier 2025 mis à jour par: Barron Associates, Inc.
La recherche porte sur une stratégie avancée de contrôle et d'apprentissage informatique qui pilotera intelligemment un déambulateur motorisé pour les personnes ayant des difficultés à marcher.
L'objectif de la stratégie de contrôle est de fournir une assistance motorisée qui réduit de manière optimale le coût métabolique de la marche.
L'objectif du marcheur intelligent proposé est de réduire la charge de travail liée à la marche, en permettant à cette population de marcher plus longtemps, en fournissant un exercice essentiel, un développement musculaire continu et une qualité de vie améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Matières typiquement développées :
• Aucun handicap de marche
Sujets avec CP :
- Diagnostic de CP spastique
- GMFCS niveau II-III
- 5-25 ans inclus
- Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Capable de se déplacer sur 40 pieds sans aide (à l'exclusion du déambulateur)
- Comprendre et suivre les commandes
Critère d'exclusion:
Matières typiquement développées :
• Pathologie intramusculaire observée
Sujets avec CP :
- Retard mental
- Crises sévères et incontrôlées
- Chirurgie de la jambe ou du pied au cours des 12 derniers mois
- Chirurgie ou blessure importante au cours des 6 derniers mois affectant
- capacité de marche
- Incapacité de se déplacer sans aide (autre qu'un déambulateur) 40 pieds
- sans s'arrêter pour se reposer
- Incapacité à comprendre ou à suivre les commandes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateur du marcheur alimenté SurePace
Avant que des expériences formelles ne soient menées, les participants auront la possibilité de « s'entraîner » avec le nouveau déambulateur motorisé pendant une période de temps prédéfinie afin d'éliminer les effets confondants liés à la méconnaissance de l'utilisation de l'appareil.
(Voir la description des installations d'UVA et le document sur la protection des sujets humains pour une discussion supplémentaire sur les mesures/protocoles de sécurité et les procédures du comité d'examen institutionnel.)
Les expériences consisteront en des séances d'une heure (avec des périodes de repos adéquates entre les essais et du temps pour les évaluations) au cours desquelles les participants seront invités à marcher à une vitesse de marche auto-sélectionnée (confortable) sur un parcours ovale prédéfini de 8 m x 4 m.
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Les participants seront invités à effectuer un essai de base de 5 minutes avec le déambulateur instrumenté du laboratoire en mode passif (pas de locomotion motorisée) et deux essais de 5 minutes avec le déambulateur en mode actif (locomotion motorisée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût métabolique (consommation d'oxygène)
Délai: Cinq minutes
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Les données sur la consommation d'oxygène seront collectées avec un système de calorimétrie indirecte portable Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
La mesure des résultats est la réduction du coût métabolique de l'utilisation du marcheur motorisé par rapport à un marcheur non motorisé.
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Cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .