Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intelligent och adaptiv kontroll tillämpas på drivna fotgängare

13 december 2023 uppdaterad av: Barron Associates, Inc.
Forskningen syftar till en avancerad kontroll- och datorinlärningsstrategi som på ett intelligent sätt kommer att köra en eldriven rollator för personer med gångsvårigheter. Syftet med kontrollstrategin är att tillhandahålla motorstyrd assistans som optimalt minskar de metaboliska kostnaderna för att gå. Målet med den föreslagna intelligenta rullatorn är att minska arbetsbelastningen med att gå, hålla denna befolkning gå längre, ge kritisk träning, fortsatt muskelutveckling och förbättrad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Typiskt utvecklade ämnen:

• Inga gånghinder

Ämnen med CP:

  • Diagnostiserats med spastisk CP
  • GMFCS nivå II-III
  • Åldrarna 5-25 inklusive
  • Inga operationer de senaste 6 månaderna
  • Kan röra sig 40 fot utan hjälp (exklusive rollator)
  • Förstå och följ kommandon

Exklusions kriterier:

Typiskt utvecklade ämnen:

• Observerad intramuskulär patologi

Ämnen med CP:

  • Utvecklingsstörd
  • Svåra okontrollerade anfall
  • Ben- eller fotoperation under de senaste 12 månaderna
  • Operation eller betydande skada under de senaste 6 månaderna
  • gångförmåga
  • Oförmåga att röra sig utan hjälp (förutom rollator) 40 fot
  • utan att stanna för att vila
  • Oförmåga att förstå eller följa kommandon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SurePace Powered Walker-användare
Innan några formella experiment utförs kommer deltagarna att ges en möjlighet att "träna" med den nya motordrivna rollatorn under en fördefinierad tidsperiod för att eliminera de förvirrande effekterna av att vara obekanta med att använda enheten. (Se beskrivningen av UVA:s anläggningar och skydd av mänskliga ämnen för ytterligare diskussion om säkerhetsåtgärder/protokoll och rutiner för institutionell granskningsnämnd.) Experimenten kommer att bestå av entimmespass (med tillräckliga viloperioder mellan försöken och tid för utvärderingar) där deltagarna kommer att uppmanas att gå med en självvald (bekväm) gånghastighet genom en fördefinierad 8 m x 4 m oval bana.
Enhet: SurePace Powered Walker-användare
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en baslinjetest på 5 minuter med labbets instrumenterade rullator i passivt läge (ingen motordriven rörelse) och två 5-minuters försök med rullatorn i aktivt läge (motordriven rörelse).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk kostnad (syreförbrukning)
Tidsram: Fem minuter
Syreförbrukningsdata kommer att samlas in med ett Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) bärbart indirekt kalorimetrisystem.
Fem minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barron Associates, Inc.

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera