Интеллектуальное и адаптивное управление для ходунков
10 января 2025 г. обновлено: Barron Associates, Inc.
Исследование направлено на разработку усовершенствованной стратегии управления и компьютерного обучения, которая позволит разумно управлять ходунками для людей с ограниченными возможностями ходьбы.
Цель стратегии контроля – обеспечить механическую помощь, которая оптимально снижает метаболические затраты при ходьбе.
Цель предлагаемых интеллектуальных ходунков — снизить нагрузку при ходьбе, продлить ходьбу этой группы населения, обеспечить критически важные упражнения, постоянное развитие мышц и улучшение качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Обычно разрабатываемые темы:
• Отсутствие нарушений ходьбы
Субъекты с ДЦП:
- Поставлен диагноз: спастический ДЦП.
- GMFCS уровень II-III
- Возраст от 5 до 25 лет включительно
- Никаких операций за последние 6 месяцев.
- Способен пройти 40 футов без посторонней помощи (исключая ходунков).
- Понимать и выполнять команды
Критерий исключения:
Обычно разрабатываемые темы:
• Наблюдаемая внутримышечная патология
Субъекты с ДЦП:
- Умственная отсталость
- Тяжелые неконтролируемые судороги
- Операции на ноге или стопе за последние 12 месяцев
- Операция или серьезная травма за последние 6 месяцев, повлиявшая на
- способность ходить
- Неспособность передвигаться без посторонней помощи (кроме ходунков) 40 футов
- не останавливаясь для отдыха
- Неспособность понимать или выполнять команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователь ходунков SurePace
Прежде чем будут проведены какие-либо формальные эксперименты, участникам будет предоставлена возможность «потренироваться» с новым ходунком в течение заранее определенного периода времени, чтобы устранить мешающие эффекты, связанные с незнанием использования устройства.
(Дополнительное обсуждение мер безопасности/протоколов и процедур Институционального наблюдательного совета см. в описании объектов UVA и в документе «Защита людей».)
Эксперименты будут состоять из одночасовых занятий (с адекватными периодами отдыха между испытаниями и временем для оценки), в ходе которых участникам будет предложено пройти с выбранной ими (комфортной) скоростью ходьбы по заранее определенной овальной дорожке размером 8 х 4 м.
|
Участникам будет предложено выполнить одно базовое 5-минутное испытание с лабораторным ходунком в пассивном режиме (без моторного передвижения) и два 5-минутных испытания с ходунком в активном режиме (механическое передвижение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические затраты (потребление кислорода)
Временное ограничение: Пять минут
|
Данные о потреблении кислорода будут собираться с помощью портативной системы непрямой калориметрии Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
Результатом является снижение метаболических затрат при использовании ходунков с электроприводом по сравнению с ходунками без электропривода.
|
Пять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .