トーリック眼内レンズ移植後の長期転帰
2022年7月16日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
トーリック眼内レンズ移植による白内障手術後の長期転帰
角膜乱視は、未矯正の視力を損なう屈折異常です。
患者が白内障手術を受ける場合、トーリック IOL の移植は、角膜乱視を矯正し、術後の眼鏡依存を軽減するための最も効果的な選択肢であると考えられています。
以前の研究では、トーリック IOL の視覚効果と回転安定性は、1 年または 2 年の追跡期間にわたって十分に維持されることが報告されています。
ただし、トーリック IOL の効果の長期的な変化は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
角膜乱視は、未矯正の視力を損なう屈折異常です。
患者が白内障手術を受ける場合、トーリック IOL の移植は、角膜乱視を矯正し、術後の眼鏡依存を軽減するための最も効果的な選択肢であると考えられています。
以前の研究では、トーリック IOL の視覚効果と回転安定性は、1 年または 2 年の追跡期間にわたって十分に維持されることが報告されています。
しかし、加齢に伴う角膜乱視の規則に反する (ATR) 長期変化があり、屈折矯正手術の長期転帰に影響を与えます。
トーリック IOL の効果の長期的な変化は不明のままです。
この研究の目的は、角膜乱視の矯正におけるトーリック IOL 移植の臨床効果を観察することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dandan Wang, MD
- 電話番号：18258227706
- メール：604786158@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 12 月から現在まで、白内障患者は、経験豊富な眼科医 (Dr.
温州医科大学附属眼科病院（杭州分院）の趙雲）。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 通常の乱視
- 角膜乱視≧0.75D
除外基準:
- 黄斑変性症や網膜疾患、緑内障、角膜疾患の既往歴
- -以前の角膜または眼内手術、および眼の炎症の病歴。
- 瞳孔が拡張できない (< 7mm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トーリックIOL
この研究には、トーリック IOL(SN6ATX) 移植による白内障手術を受けた患者が含まれていました。
術前および術後の角膜乱視、術後の短期および長期の全乱視が主な結果指標でした。
手術前の角膜乱視 (Pentacam および IOLMaster) は、外来患者および入院患者の医療記録から取得され、手術前に IOL 軸を計算する必要があります。
術後の短期（1〜3か月）の主観的な検眼結果;長期術後 (3 ～ 5 年) の角膜乱視 (Pentacam および IOLMaster)、主観的な検眼結果、軸性レンズは、瞳孔散大後に SSOCT を使用して観察されます。
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術後の短期 (1 ～ 3 か月) および術後の長期 (3 ～ 5 年) の主観的検眼結果は、主観的屈折によって測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前から手術後3～5年までの角膜乱視の大きさの変化
時間枠：手術前と手術後3～5年
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ペンタカムを使用して被験者の角膜乱視を測定
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手術前と手術後3～5年
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手術前から手術後3～5年までの角膜乱視軸の変化
時間枠：手術前と手術後3～5年
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ペンタカムを使用して被験者の角膜乱視を測定
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手術前と手術後3～5年
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明らかな屈折乱視の手術後 1 ～ 3 か月から手術後 3 ～ 5 年までの変化
時間枠：術後1～3ヶ月、術後3～5年
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プロの検眼医による主観的屈折を使用して測定
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術後1～3ヶ月、術後3～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月16日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月16日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。