Det langsiktige resultatet etter torisk intraokulær linseimplantasjon
16. juli 2022 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Det langsiktige resultatet etter kataraktkirurgi med torisk intraokulær linseimplantasjon
Hornhinneastigmatisme er brytningsfeil som svekker ukorrigert synsskarphet.
Når pasienter gjennomgår kataraktkirurgi, anses implantasjon av torisk IOL som det mest effektive valget for å korrigere hornhinneastigmatisme og redusere postoperativ brilleavhengighet.
Tidligere studier rapporterer at de visuelle effektene og rotasjonsstabiliteten til toriske IOLer er godt vedlikeholdt over 1- eller 2-års oppfølgingsperioder.
Imidlertid forblir de langsiktige endringene i effekten av toriske IOLer uklare.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hornhinneastigmatisme er brytningsfeil som svekker ukorrigert synsskarphet.
Når pasienter gjennomgår kataraktkirurgi, anses implantasjon av torisk IOL som det mest effektive valget for å korrigere hornhinneastigmatisme og redusere postoperativ brilleavhengighet.
Tidligere studier rapporterer at de visuelle effektene og rotasjonsstabiliteten til toriske IOLer er godt vedlikeholdt over 1- eller 2-års oppfølgingsperioder.
Imidlertid er det en langsiktig mot-regelen (ATR) endring av hornhinneastigmatisme med aldring, som påvirker de langsiktige resultatene av refraktiv kirurgi.
De langsiktige endringene i effekten av toriske IOLer er fortsatt uklare.
Denne studien tar sikte på å observere den kliniske effekten av Toric IOL-implantasjon i korrigering av hornhinneastigmatisme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: 604786158@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra desember 2012 til i dag gjennomgikk kataraktpasienter fakoemulsifisering kombinert med Toric IOL(SN6ATX) implantasjon av en erfaren øyelege (Dr.
Zhao Yune) i Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (hangzhou filial).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Regelmessig astigmatisme
- Hornhinneastigmatisme ≥ 0,75D
Ekskluderingskriterier:
- Makuladegenerasjon og retinal sykdom, historie med glaukom, hornhinnesykdom
- Tidligere hornhinne- eller intraokulær kirurgi, og historie med øyebetennelse.
- Pupiller kan ikke utvides (< 7 mm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Torisk IOL
Denne studien inkluderte pasientene som gjennomgikk kataraktkirurgi med torisk IOL(SN6ATX) implantasjon.
Preoperativ og postoperativ hornhinneastigmatisme, kortsiktig og langsiktig postoperativ total astigmatisme var de viktigste utfallsindikatorene.
Preoperativ hornhinneastigmatisme (Pentacam og IOLMaster) vil bli hentet fra polikliniske og stasjonære medisinske journaler, og IOL-aksen bør beregnes før operasjon.
Kortsiktige postoperative (1-3 måneder) subjektive optometriresultater; Langsiktig postoperativ (3-5 år) hornhinneastigmatisme (Pentacam og IOLMaster), subjektive optometriresultater og aksial linse vil bli observert ved bruk av SSOCT etter pupillutvidelse.
|
Kortsiktige postoperative (1-3 måneder) og langsiktige postoperative (3-5 år) subjektive optometriresultater ble målt ved subjektiv refraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i størrelsen på hornhinneastigmatisme fra før kirurgi til 3-5 år etter operasjon
Tidsramme: før operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
ved hjelp av Pentacam måle hornhinneastigmatisme hos forsøkspersonene
|
før operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
|
endringer i hornhinneastigmatisme fra før kirurgi til 3-5 år etter operasjon
Tidsramme: før operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
ved hjelp av Pentacam måle hornhinneastigmatisme hos forsøkspersonene
|
før operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
|
endringer i manifest refraktiv astigmatisme fra 1-3 måneder etter operasjonen til 3-5 år etter operasjonen
Tidsramme: 1-3 måneder etter operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
målt ved bruk av subjektiv refraksjon av profesjonelle optometrister
|
1-3 måneder etter operasjon og 3-5 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TORIC-long term
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .