Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det långsiktiga resultatet efter torisk intraokulär linsimplantation

16 juli 2022 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Det långsiktiga resultatet efter kataraktkirurgi med torisk intraokulär linsimplantation

Korneastigmatism är brytningsfel som försämrar okorrigerad synskärpa. När patienter genomgår kataraktkirurgi anses implantation av torisk IOL vara det mest effektiva valet för att korrigera hornhinneastigmatism och minska det postoperativa glasögonberoendet. Tidigare studier rapporterar att de visuella effekterna och rotationsstabiliteten hos toriska IOL:er bibehålls väl under 1- eller 2-åriga uppföljningsperioder. Men de långsiktiga förändringarna i effekterna av toriska IOL:er är fortfarande oklara.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Korneastigmatism är brytningsfel som försämrar okorrigerad synskärpa. När patienter genomgår kataraktkirurgi anses implantation av torisk IOL vara det mest effektiva valet för att korrigera hornhinneastigmatism och minska det postoperativa glasögonberoendet. Tidigare studier rapporterar att de visuella effekterna och rotationsstabiliteten hos toriska IOL:er bibehålls väl under 1- eller 2-åriga uppföljningsperioder. Det finns dock en långsiktig mot-regeln (ATR) förändring av hornhinneastigmatism med åldrande, vilket påverkar de långsiktiga resultaten av refraktiv kirurgi. De långsiktiga förändringarna i effekterna av toriska IOL är fortfarande oklara. Denna studie syftar till att observera den kliniska effekten av Toric IOL-implantation vid korrigering av hornhinneastigmatism.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från december 2012 till idag genomgick kataraktpatienter fakoemulsifiering i kombination med Toric IOL(SN6ATX) implantation av en erfaren ögonläkare (Dr. Zhao Yune) i Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (hangzhou filial).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Regelbunden astigmatism
  • Hornhinneastigmatism ≥ 0,75D

Exklusions kriterier:

  • Makuladegeneration och retinal sjukdom, historia av glaukom, hornhinnesjukdom
  • Tidigare hornhinne- eller intraokulär kirurgi och historia av okulär inflammation.
  • Pupiller kan inte dilateras (< 7 mm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Torisk IOL
Denna studie inkluderade patienter som genomgick kataraktkirurgi med torisk IOL(SN6ATX)-implantation. Preoperativ och postoperativ hornhinneastigmatism, kortsiktig och långvarig postoperativ total astigmatism var de viktigaste utfallsindikatorerna. Preoperativ hornhinneastigmatism (Pentacam och IOLMaster) skulle erhållas från polikliniska och slutna patientjournaler, och IOL-axeln bör beräknas före operation. Kortsiktiga postoperativa (1-3 månader) subjektiva optometriresultat; Långvarig postoperativ (3-5 år) hornhinneastigmatism (Pentacam och IOLMaster), subjektiva optometriresultat och axiell lins skulle observeras med SSOCT efter pupillvidgning.
Enhet: subjektiv brytning
Kortsiktiga postoperativa (1-3 månader) och långvariga postoperativa (3-5 år) subjektiva optometriresultat mättes genom subjektiv refraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i magnitud av hornhinneastigmatism från före operation till 3-5 år efter operation
Tidsram: före operation och 3-5 år efter operation
med hjälp av Pentacam mäta hornhinneastigmatism hos försökspersonerna
före operation och 3-5 år efter operation
förändringar av hornhinneastigmatisms axel från före operation till 3-5 år efter operation
Tidsram: före operation och 3-5 år efter operation
med hjälp av Pentacam mäta hornhinneastigmatism hos försökspersonerna
före operation och 3-5 år efter operation
förändringar av manifest refraktiv astigmatism från 1 -3 månader efter operationen till 3-5 år efter operationen
Tidsram: 1-3 månader efter operationen och 3-5 år efter operationen
mätt med subjektiv refraktion av professionella optiker
1-3 månader efter operationen och 3-5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TORIC-long term

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera