토릭 인공 수정체 이식 후 장기적 결과
2022년 7월 16일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
토릭 인공수정체 삽입술을 통한 백내장 수술 후 장기적 결과
각막 난시는 교정되지 않은 시력을 손상시키는 굴절 이상입니다.
환자가 백내장 수술을 받을 때 토릭 IOL 이식은 각막 난시를 교정하고 수술 후 안경 의존도를 줄이는 데 가장 효과적인 선택으로 간주됩니다.
이전 연구에서는 토릭 IOL의 시각적 효과와 회전 안정성이 1년 또는 2년 추적 관찰 기간 동안 잘 유지된다고 보고했습니다.
그러나 토릭 IOL 효과의 장기적인 변화는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
각막 난시는 교정되지 않은 시력을 손상시키는 굴절 이상입니다.
환자가 백내장 수술을 받을 때 토릭 IOL 이식은 각막 난시를 교정하고 수술 후 안경 의존도를 줄이는 데 가장 효과적인 선택으로 간주됩니다.
이전 연구에서는 토릭 IOL의 시각적 효과와 회전 안정성이 1년 또는 2년 추적 관찰 기간 동안 잘 유지된다고 보고했습니다.
그러나 노화에 따른 각막 난시의 장기 ATR(Against-the-Rule) 변화가 있으며 이는 굴절 수술의 장기적인 결과에 영향을 미칩니다.
토릭 IOL 효과의 장기적인 변화는 불분명합니다.
본 연구는 각막 난시 교정에 있어 토릭 IOL 삽입술의 임상적 효과를 관찰하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dandan Wang, MD
- 전화번호: 18258227706
- 이메일: 604786158@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 12월부터 현재까지 백내장 환자들은 숙련된 안과의사(Dr.
Zhao Yune) 원저우 의과 대학 부설 안과 병원(항저우 분원).
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 정난시
- 각막 난시 ≥ 0.75D
제외 기준:
- 황반변성 및 망막질환, 녹내장 병력, 각막질환
- 이전의 각막 또는 안내 수술, 안구 염증의 병력.
- 동공을 확장할 수 없습니다(< 7mm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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토릭 IOL
이 연구는 토릭 IOL(SN6ATX) 이식으로 백내장 수술을 받은 환자를 포함했습니다.
수술 전 및 수술 후 각막 난시, 단기 및 장기 수술 후 총 난시가 주요 결과 지표였습니다.
수술 전 각막 난시(Pentacam 및 IOLMaster)는 외래 환자 및 입원 환자 의료 기록에서 얻을 수 있으며 IOL 축은 수술 전에 계산해야 합니다.
수술 후 단기(1-3개월) 주관적 검안 결과; 장기 수술 후(3-5년) 각막 난시(Pentacam 및 IOLMaster), 주관적 검안 결과 및 축 렌즈는 동공 확장 후 SSOCT를 사용하여 관찰됩니다.
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수술 후 단기(1-3개월) 및 장기(3-5년) 주관적 검안 결과는 주관적 굴절에 의해 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전에서 수술 후 3-5년까지 각막 난시 정도의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 3-5년
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Pentacam을 이용하여 피험자의 각막 난시 측정
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수술 전과 수술 후 3-5년
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수술 전에서 수술 후 3-5년까지 각막 난시축의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 3-5년
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Pentacam을 이용하여 피험자의 각막 난시 측정
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수술 전과 수술 후 3-5년
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수술 후 1-3개월에서 수술 후 3-5년까지 명백한 굴절 난시의 변화
기간: 수술 후 1~3개월, 수술 후 3~5년
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전문 검안사가 주관적 굴절을 사용하여 측정
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수술 후 1~3개월, 수술 후 3~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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