Det langsigtede resultat efter torisk intraokulær linseimplantation
16. juli 2022 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Det langsigtede resultat efter kataraktkirurgi med torisk intraokulær linseimplantation
Hornhindeastigmatisme er brydningsfejl, der forringer ukorrigeret synsstyrke.
Når patienter gennemgår kataraktkirurgi, anses implantation af torisk IOL for at være det mest effektive valg til at korrigere hornhindeastigmatisme og reducere postoperativ brilleafhængighed.
Tidligere undersøgelser rapporterer, at de visuelle effekter og rotationsstabiliteten af toriske IOL'er er velholdte over 1- eller 2-årige opfølgningsperioder.
Men de langsigtede ændringer i virkningerne af toriske IOL'er forbliver uklare.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hornhindeastigmatisme er brydningsfejl, der forringer ukorrigeret synsstyrke.
Når patienter gennemgår kataraktkirurgi, anses implantation af torisk IOL for at være det mest effektive valg til at korrigere hornhindeastigmatisme og reducere postoperativ brilleafhængighed.
Tidligere undersøgelser rapporterer, at de visuelle effekter og rotationsstabiliteten af toriske IOL'er er velholdte over 1- eller 2-årige opfølgningsperioder.
Der er dog en langsigtet mod-reglen (ATR) ændring af corneastigmatisme med aldring, hvilket påvirker de langsigtede resultater af refraktiv kirurgi.
De langsigtede ændringer i virkningerne af toriske IOL'er forbliver uklare.
Denne undersøgelse sigter mod at observere den kliniske effekt af Toric IOL-implantation i korrektionen af corneastigmatisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-mail: 604786158@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra december 2012 til i dag gennemgik kataraktpatienter phacoemulsification kombineret med Toric IOL(SN6ATX) implantation af en erfaren øjenlæge (Dr.
Zhao Yune) i Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (hangzhou filial).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Regelmæssig astigmatisme
- Hornhindeastigmatisme ≥ 0,75D
Ekskluderingskriterier:
- Makuladegeneration og nethindesygdom, historie med glaukom, hornhindesygdom
- Tidligere hornhinde- eller intraokulær kirurgi og anamnese med øjenbetændelse.
- Pupiller kan ikke udvides (< 7 mm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Torisk IOL
Denne undersøgelse omfattede de patienter, der gennemgik kataraktoperation med torisk IOL(SN6ATX) implantation.
Præoperativ og postoperativ hornhindeastigmatisme, kortsigtet og langsigtet postoperativ total astigmatisme var de vigtigste resultatindikatorer.
Præoperativ hornhindeastigmatisme (Pentacam og IOLMaster) vil blive opnået fra ambulante og indlagte lægejournaler, og IOL-aksen bør beregnes før operationen.
Kortsigtede postoperative (1-3 måneder) subjektive optometriresultater; Langsigtet postoperativ (3-5 år) corneastigmatisme (Pentacam og IOLMaster), subjektive optometriresultater og aksial linse vil blive observeret ved brug af SSOCT efter pupiludvidelse.
|
Kortsigtede postoperative (1-3 måneder) og langsigtede postoperative (3-5 år) subjektive optometriresultater blev målt ved subjektiv refraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i størrelsen af corneastigmatisme fra før operation til 3-5 år efter operation
Tidsramme: før operationen og 3-5 år efter operationen
|
ved hjælp af Pentacam måles hornhinden astigmatisme hos forsøgspersonerne
|
før operationen og 3-5 år efter operationen
|
|
ændringer i hornhindens astigmatisme fra før operationen til 3-5 år efter operationen
Tidsramme: før operationen og 3-5 år efter operationen
|
ved hjælp af Pentacam måles hornhinden astigmatisme hos forsøgspersonerne
|
før operationen og 3-5 år efter operationen
|
|
ændringer af manifest refraktiv astigmatisme fra 1 -3 måneder efter operationen til 3-5 år efter operationen
Tidsramme: 1-3 måneder efter operationen og 3-5 år efter operationen
|
målt ved hjælp af subjektiv brydning af professionelle optometrister
|
1-3 måneder efter operationen og 3-5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TORIC-long term
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .