Il risultato a lungo termine dopo l'impianto di lente intraoculare torica
16 luglio 2022 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Il risultato a lungo termine dopo l'intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare torica
L'astigmatismo corneale è un errore di rifrazione che compromette l'acuità visiva non corretta.
Quando i pazienti vengono sottoposti a chirurgia della cataratta, l'impianto di IOL torica è considerata la scelta più efficace per correggere l'astigmatismo corneale e ridurre la dipendenza postoperatoria dagli occhiali.
Precedenti studi riportano che gli effetti visivi e la stabilità rotazionale delle IOL toriche sono ben mantenuti per periodi di follow-up di 1 o 2 anni.
Tuttavia, i cambiamenti a lungo termine negli effetti delle IOL toriche rimangono poco chiari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'astigmatismo corneale è un errore di rifrazione che compromette l'acuità visiva non corretta.
Quando i pazienti vengono sottoposti a chirurgia della cataratta, l'impianto di IOL torica è considerata la scelta più efficace per correggere l'astigmatismo corneale e ridurre la dipendenza postoperatoria dagli occhiali.
Precedenti studi riportano che gli effetti visivi e la stabilità rotazionale delle IOL toriche sono ben mantenuti per periodi di follow-up di 1 o 2 anni.
Tuttavia, c'è un cambiamento a lungo termine contro la regola (ATR) dell'astigmatismo corneale con l'invecchiamento, che influenza i risultati a lungo termine della chirurgia refrattiva.
I cambiamenti a lungo termine negli effetti delle IOL toriche rimangono poco chiari.
Questo studio si propone di osservare l'effetto clinico dell'impianto di IOL torica nella correzione dell'astigmatismo corneale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dandan Wang, MD
- Numero di telefono: 18258227706
- Email: 604786158@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal dicembre 2012 ad oggi, i pazienti affetti da cataratta sono stati sottoposti a facoemulsificazione combinata con l'impianto di IOL torica (SN6ATX) da parte di un oftalmologo esperto (Dr.
Zhao Yune) presso l'ospedale oftalmico affiliato all'Università medica di Wenzhou (filiale di Hangzhou).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Astigmatismo regolare
- Astigmatismo corneale ≥ 0,75D
Criteri di esclusione:
- Degenerazione maculare e malattia retinica, anamnesi di glaucoma, malattia corneale
- Precedente intervento chirurgico corneale o intraoculare e anamnesi di infiammazione oculare.
- Le pupille non possono essere dilatate (<7 mm)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IOL torica
Questo studio ha incluso i pazienti sottoposti a intervento di cataratta con impianto di IOL torica (SN6ATX).
L'astigmatismo corneale preoperatorio e postoperatorio, l'astigmatismo totale postoperatorio a breve ea lungo termine sono stati i principali indicatori di esito.
L'astigmatismo corneale preoperatorio (Pentacam e IOLMaster) verrebbe ottenuto dalle cartelle cliniche ambulatoriali e ospedaliere e l'asse della IOL dovrebbe essere calcolato prima dell'intervento chirurgico.
Risultati optometrici soggettivi postoperatori a breve termine (1-3 mesi); L'astigmatismo corneale postoperatorio a lungo termine (3-5 anni) (Pentacam e IOLMaster), i risultati dell'optometria soggettiva e la lente assiale sarebbero stati osservati utilizzando SSOCT dopo la dilatazione della pupilla.
|
I risultati dell'optometria soggettiva postoperatoria a breve termine (1-3 mesi) e postoperatoria a lungo termine (3-5 anni) sono stati misurati mediante rifrazione soggettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti di entità dell'astigmatismo corneale da prima dell'intervento a 3-5 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
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mediante Pentacam misurare l'astigmatismo corneale dei soggetti
|
prima dell'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
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cambiamenti dell'asse dell'astigmatismo corneale da prima dell'intervento a 3-5 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
|
mediante Pentacam misurare l'astigmatismo corneale dei soggetti
|
prima dell'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
|
|
cambiamenti dell'astigmatismo refrattivo manifesto da 1 -3 mesi dopo l'intervento a 3-5 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo l'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
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misurato utilizzando la rifrazione soggettiva da optometristi professionisti
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1-3 mesi dopo l'intervento e 3-5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TORIC-long term
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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