Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú eredmény a tórikus intraokuláris lencse beültetése után

2022. július 16. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Hosszú távú eredmény a szürkehályog-műtét után tórikus intraokuláris lencsebeültetéssel

A szaruhártya asztigmatizmusa olyan fénytörési hiba, amely rontja a nem korrigált látásélességet. Ha a betegek szürkehályog-műtéten esnek át, a tórikus IOL beültetése a leghatékonyabb választás a szaruhártya asztigmatizmusának korrigálására és a posztoperatív szemüveg-függőség csökkentésére. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a tórikus IOL-ok vizuális effektusai és forgási stabilitása jól karbantartható 1 vagy 2 éves követési időszakon keresztül. A tórikus IOL-ok hatásának hosszú távú változásai azonban továbbra is tisztázatlanok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szaruhártya asztigmatizmusa olyan fénytörési hiba, amely rontja a nem korrigált látásélességet. Ha a betegek szürkehályog-műtéten esnek át, a tórikus IOL beültetése a leghatékonyabb választás a szaruhártya asztigmatizmusának korrigálására és a posztoperatív szemüveg-függőség csökkentésére. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a tórikus IOL-ok vizuális effektusai és forgási stabilitása jól karbantartható 1 vagy 2 éves követési időszakon keresztül. A szaruhártya asztigmatizmusában azonban az öregedéssel egy hosszú távú szabályellenes (ATR) változás áll be, amely befolyásolja a refraktív műtétek hosszú távú kimenetelét. A tórikus IOL-ok hatásának hosszú távú változásai továbbra is tisztázatlanok. A tanulmány célja a tórikus IOL beültetés klinikai hatásának megfigyelése a szaruhártya asztigmatizmusának korrekciójában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2012 decemberétől a mai napig a szürkehályogos betegeken egy tapasztalt szemész (Dr. Zhao Yune) a Wenzhou Medical University kapcsolt szemkórházában (hangzhoui fióktelep).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • Rendszeres asztigmatizmus
  • A szaruhártya asztigmatizmusa ≥ 0,75D

Kizárási kritériumok:

  • Macula degeneráció és retina betegség, glaukóma a kórtörténetben, szaruhártya betegség
  • Korábbi szaruhártya- vagy intraokuláris műtét, valamint szemgyulladás az anamnézisben.
  • A pupillák nem tágíthatók (<7 mm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Toric IOL
Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiken szürkehályog-műtétet végeztek tórikus IOL (SN6ATX) implantációval. A preoperatív és posztoperatív szaruhártya asztigmatizmus, a rövid és hosszú távú posztoperatív teljes asztigmatizmus volt a fő eredménymutató. A preoperatív szaruhártya asztigmatizmusát (Pentacam és IOLMaster) a járó- és fekvőbeteg-orvosi feljegyzésekből lehet megállapítani, és a műlencse tengelyét a műtét előtt ki kell számítani. Rövid távú posztoperatív (1-3 hónap) szubjektív optometriai eredmények; Hosszú távú posztoperatív (3-5 év) szaruhártya asztigmatizmus (Pentacam és IOLMaster), szubjektív optometriai eredmények és axiális lencse figyelhető meg SSOCT segítségével pupillatágítás után.
Eszköz: szubjektív fénytörés
A rövid távú posztoperatív (1-3 hónap) és a hosszú távú posztoperatív (3-5 év) szubjektív optometriai eredményeket szubjektív refrakcióval mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szaruhártya asztigmatizmusának nagyságrendi változása a műtét előtti állapottól a műtét utáni 3-5 évig
Időkeret: műtét előtt és 3-5 évvel a műtét után
a Pentacam segítségével mérje meg az alanyok szaruhártya asztigmatizmusát
műtét előtt és 3-5 évvel a műtét után
a szaruhártya asztigmatizmusának tengelyének változása a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 3-5 évig
Időkeret: műtét előtt és 3-5 évvel a műtét után
a Pentacam segítségével mérje meg az alanyok szaruhártya asztigmatizmusát
műtét előtt és 3-5 évvel a műtét után
a nyilvánvaló refraktív asztigmatizmus változásai a műtét utáni 1-3 hónapról a műtét utáni 3-5 évre
Időkeret: 1-3 hónappal a műtét után és 3-5 évvel a műtét után
professzionális optometrikusok szubjektív fénytöréssel mérik
1-3 hónappal a műtét után és 3-5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TORIC-long term

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel