El resultado a largo plazo después de la implantación de lentes intraoculares tóricas
16 de julio de 2022 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
El resultado a largo plazo después de la cirugía de cataratas con implante de lente intraocular tórica
El astigmatismo corneal es un error de refracción que deteriora la agudeza visual no corregida.
Cuando los pacientes se someten a una cirugía de cataratas, la implantación de una LIO tórica se considera la opción más eficaz para corregir el astigmatismo corneal y reducir la dependencia de las gafas en el posoperatorio.
Estudios anteriores informan que los efectos visuales y la estabilidad rotacional de las LIO tóricas se mantienen bien durante períodos de seguimiento de 1 o 2 años.
Sin embargo, los cambios a largo plazo en los efectos de las LIO tóricas siguen sin estar claros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El astigmatismo corneal es un error de refracción que deteriora la agudeza visual no corregida.
Cuando los pacientes se someten a una cirugía de cataratas, la implantación de una LIO tórica se considera la opción más eficaz para corregir el astigmatismo corneal y reducir la dependencia de las gafas en el posoperatorio.
Estudios anteriores informan que los efectos visuales y la estabilidad rotacional de las LIO tóricas se mantienen bien durante períodos de seguimiento de 1 o 2 años.
Sin embargo, hay un cambio a largo plazo contra la regla (ATR) del astigmatismo corneal con el envejecimiento, que influye en los resultados a largo plazo de la cirugía refractiva.
Los cambios a largo plazo en los efectos de las LIO tóricas siguen sin estar claros.
Este estudio tiene como objetivo observar el efecto clínico de la implantación de LIO tóricas en la corrección del astigmatismo corneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dandan Wang, MD
- Número de teléfono: 18258227706
- Correo electrónico: 604786158@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde diciembre de 2012 hasta el presente, los pacientes con cataratas se sometieron a facoemulsificación combinada con implante de LIO tórica (SN6ATX) por un oftalmólogo experimentado (Dr.
Zhao Yune) en el Hospital oftalmológico afiliado a la Universidad Médica de Wenzhou (sucursal de Hangzhou).
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Astigmatismo regular
- Astigmatismo corneal ≥ 0,75D
Criterio de exclusión:
- Degeneración macular y enfermedad de la retina, antecedentes de glaucoma, enfermedad de la córnea
- Cirugía corneal o intraocular previa, y antecedentes de inflamación ocular.
- Las pupilas no se pueden dilatar (< 7 mm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LIO tórico
Este estudio incluyó a los pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas con el implante de LIO tórica (SN6ATX).
El astigmatismo corneal preoperatorio y postoperatorio, el astigmatismo total postoperatorio a corto y largo plazo fueron los principales indicadores de resultados.
El astigmatismo corneal preoperatorio (Pentacam e IOLMaster) se obtendría de los registros médicos de pacientes ambulatorios y hospitalizados, y el eje de la LIO se debería calcular antes de la cirugía.
Resultados subjetivos de optometría postoperatoria a corto plazo (1-3 meses); El astigmatismo corneal postoperatorio a largo plazo (3-5 años) (Pentacam e IOLMaster), los resultados de la optometría subjetiva y la lente axial se observarían usando SSOCT después de la dilatación de la pupila.
|
Los resultados subjetivos de optometría postoperatoria a corto plazo (1-3 meses) y postoperatorio a largo plazo (3-5 años) se midieron mediante refracción subjetiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios de magnitud del astigmatismo corneal desde antes de la cirugía hasta 3-5 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
utilizando Pentacam medir el astigmatismo de la córnea de los sujetos
|
antes de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
|
cambios del eje del astigmatismo corneal desde antes de la cirugía hasta 3-5 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
utilizando Pentacam medir el astigmatismo de la córnea de los sujetos
|
antes de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
|
cambios de astigmatismo refractivo manifiesto de 1 a 3 meses después de la cirugía a 3 a 5 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1-3 meses después de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
medido usando refracción subjetiva por optometristas profesionales
|
1-3 meses después de la cirugía y 3-5 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TORIC-long term
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .