Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het langetermijnresultaat na implantatie van een torische intraoculaire lens

16 juli 2022 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Het langetermijnresultaat na staaroperatie met torische intraoculaire lensimplantatie

Corneaal astigmatisme is een brekingsfout die de niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte aantast. Wanneer patiënten een cataractoperatie ondergaan, wordt implantatie van torische IOL beschouwd als de meest effectieve keuze voor het corrigeren van hoornvliesastigmatisme en het verminderen van postoperatieve brilafhankelijkheid. Eerdere studies melden dat de visuele effecten en rotatiestabiliteit van torische IOL's goed behouden blijven gedurende een follow-upperiode van 1 of 2 jaar. De langetermijnveranderingen in de effecten van torische IOL's blijven echter onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Corneaal astigmatisme is een brekingsfout die de niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte aantast. Wanneer patiënten een cataractoperatie ondergaan, wordt implantatie van torische IOL beschouwd als de meest effectieve keuze voor het corrigeren van hoornvliesastigmatisme en het verminderen van postoperatieve brilafhankelijkheid. Eerdere studies melden dat de visuele effecten en rotatiestabiliteit van torische IOL's goed behouden blijven gedurende een follow-upperiode van 1 of 2 jaar. Er is echter een langdurige verandering tegen de regel (ATR) van hoornvliesastigmatisme met veroudering, wat de langetermijnresultaten van refractieve chirurgie beïnvloedt. De langetermijnveranderingen in de effecten van torische IOL's blijven onduidelijk. Deze studie heeft tot doel het klinische effect van torische IOL-implantatie bij de correctie van hoornvliesastigmatisme te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van december 2012 tot heden ondergingen cataractpatiënten phacoemulsificatie gecombineerd met torische IOL (SN6ATX) implantatie door een ervaren oogarts (Dr. Zhao Yune) in het Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (hangzhou-vestiging).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Regelmatig astigmatisme
  • Hoornvliesastigmatisme ≥ 0,75D

Uitsluitingscriteria:

  • Maculaire degeneratie en retinale ziekte, voorgeschiedenis van glaucoom, hoornvliesaandoening
  • Eerdere hoornvlies- of intraoculaire chirurgie en voorgeschiedenis van oogontsteking.
  • Pupillen kunnen niet worden verwijd (< 7 mm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Torische IOL
Deze studie omvatte de patiënten die een staaroperatie ondergingen met de implantatie van de torische IOL (SN6ATX). Preoperatieve en postoperatieve cornea-astigmatisme, korte en lange termijn postoperatieve totaal astigmatisme waren de belangrijkste uitkomstindicatoren. Preoperatief cornea-astigmatisme (Pentacam en IOLMaster) zou worden verkregen uit medische dossiers van poliklinische en intramurale patiënten, en de IOL-as moet vóór de operatie worden berekend. Postoperatieve korte termijn (1-3 maanden) subjectieve optometrieresultaten; Langdurig postoperatief (3-5 jaar) hoornvliesastigmatisme (Pentacam en IOLMaster), subjectieve optometrieresultaten en axiale lens zouden worden waargenomen met behulp van SSOCT na pupilverwijding.
Apparaat: subjectieve breking
Postoperatieve korte termijn (1-3 maanden) en lange termijn postoperatieve (3-5 jaar) subjectieve optometrische resultaten werden gemeten door middel van subjectieve refractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de grootte van cornea-astigmatisme van vóór de operatie tot 3-5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie en 3-5 jaar na de operatie
gebruik Pentacam om hoornvliesastigmatisme van de proefpersonen te meten
voor de operatie en 3-5 jaar na de operatie
veranderingen van de as van cornea-astigmatisme van vóór de operatie tot 3-5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie en 3-5 jaar na de operatie
gebruik Pentacam om hoornvliesastigmatisme van de proefpersonen te meten
voor de operatie en 3-5 jaar na de operatie
veranderingen van manifest refractief astigmatisme van 1-3 maanden na de operatie tot 3-5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de operatie en 3-5 jaar na de operatie
gemeten met behulp van subjectieve refractie door professionele optometristen
1-3 maanden na de operatie en 3-5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TORIC-long term

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren