Odległe wyniki po wszczepieniu torycznej soczewki wewnątrzgałkowej
16 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Odległe wyniki po operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem torycznej soczewki wewnątrzgałkowej
Astygmatyzm rogówkowy to wada refrakcji, która upośledza nieskorygowaną ostrość wzroku.
U pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy implantacja torycznej soczewki IOL jest uważana za najskuteczniejszy sposób korygowania astygmatyzmu rogówki i zmniejszania pooperacyjnej zależności od okularów.
Poprzednie badania donoszą, że efekty wizualne i stabilność obrotowa torycznych soczewek IOL są dobrze utrzymane przez 1- lub 2-letni okres obserwacji.
Jednak długoterminowe zmiany w efektach torycznych soczewek IOL pozostają niejasne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astygmatyzm rogówkowy to wada refrakcji, która upośledza nieskorygowaną ostrość wzroku.
U pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy implantacja torycznej soczewki IOL jest uważana za najskuteczniejszy sposób korygowania astygmatyzmu rogówki i zmniejszania pooperacyjnej zależności od okularów.
Poprzednie badania donoszą, że efekty wizualne i stabilność obrotowa torycznych soczewek IOL są dobrze utrzymane przez 1- lub 2-letni okres obserwacji.
Istnieje jednak długoterminowa zmiana astygmatyzmu rogówki wbrew regułom (ATR) wraz z wiekiem, co wpływa na długoterminowe wyniki chirurgii refrakcyjnej.
Długoterminowe zmiany w efektach torycznych soczewek IOL pozostają niejasne.
Niniejsze badanie ma na celu obserwację klinicznego efektu wszczepienia torycznej soczewki IOL w korekcji astygmatyzmu rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dandan Wang, MD
- Numer telefonu: 18258227706
- E-mail: 604786158@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od grudnia 2012 do chwili obecnej pacjenci z zaćmą byli poddawani fakoemulsyfikacji połączonej z implantacją torycznej soczewki IOL (SN6ATX) przez doświadczonego okulistę (dr.
Zhao Yune) w stowarzyszonym szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou (oddział w Hangzhou).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Regularny astygmatyzm
- Astygmatyzm rogówkowy ≥ 0,75D
Kryteria wyłączenia:
- Zwyrodnienie plamki żółtej i choroby siatkówki, historia jaskry, choroba rogówki
- Wcześniejsza operacja rogówki lub wewnątrzgałkowa oraz historia zapalenia oka.
- Źrenice nie mogą być rozszerzone (<7mm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Toryczna soczewka IOL
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy z wszczepieniem torycznej soczewki IOL (SN6ATX).
Głównymi wskaźnikami wyniku były przedoperacyjny i pooperacyjny astygmatyzm rogówkowy, krótkoterminowy i długoterminowy pooperacyjny astygmatyzm całkowity.
Przedoperacyjny astygmatyzm rogówki (Pentacam i IOLMaster) można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych, a oś soczewki IOL należy obliczyć przed operacją.
Krótkoterminowe pooperacyjne (1-3 miesiące) subiektywne wyniki optometrii; Długotrwały pooperacyjny (3-5 lat) astygmatyzm rogówki (Pentacam i IOLMaster), subiektywne wyniki optometrii i soczewka osiowa byłyby obserwowane za pomocą SSOCT po rozszerzeniu źrenicy.
|
Krótkoterminowe pooperacyjne (1-3 miesiące) i długoterminowe pooperacyjne (3-5 lat) subiektywne wyniki optometrii mierzono za pomocą subiektywnej refrakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wielkości astygmatyzmu rogówki od okresu przedoperacyjnego do 3-5 lat po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją i 3-5 lat po operacji
|
za pomocą Pentacam mierzyć astygmatyzm rogówki badanych
|
przed operacją i 3-5 lat po operacji
|
|
zmiany osi astygmatyzmu rogówkowego od okresu przedoperacyjnego do 3-5 lat po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją i 3-5 lat po operacji
|
za pomocą Pentacam mierzyć astygmatyzm rogówki badanych
|
przed operacją i 3-5 lat po operacji
|
|
zmiany oczywistego astygmatyzmu refrakcyjnego od 1 -3 miesięcy po operacji do 3-5 lat po operacji
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po operacji i 3-5 lat po operacji
|
mierzone za pomocą subiektywnego załamania światła przez profesjonalnych optometrystów
|
1-3 miesiące po operacji i 3-5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TORIC-long term
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract