Отдаленный результат после имплантации торической интраокулярной линзы
16 июля 2022 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Отдаленные результаты после операции по удалению катаракты с имплантацией торической интраокулярной линзы
Роговичный астигматизм — это аномалия рефракции, которая ухудшает нескорректированную остроту зрения.
При хирургическом лечении катаракты имплантация торической ИОЛ считается наиболее эффективным методом коррекции роговичного астигматизма и снижения послеоперационной зависимости от очков.
Предыдущие исследования показали, что визуальные эффекты и ротационная стабильность торических ИОЛ хорошо сохраняются в течение 1-2 лет наблюдения.
Однако долгосрочные изменения эффектов торических ИОЛ остаются неясными.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роговичный астигматизм — это аномалия рефракции, которая ухудшает нескорректированную остроту зрения.
При хирургическом лечении катаракты имплантация торической ИОЛ считается наиболее эффективным методом коррекции роговичного астигматизма и снижения послеоперационной зависимости от очков.
Предыдущие исследования показали, что визуальные эффекты и ротационная стабильность торических ИОЛ хорошо сохраняются в течение 1-2 лет наблюдения.
Тем не менее, существует долговременное изменение роговичного астигматизма против правил (ATR) с возрастом, которое влияет на долгосрочные результаты рефракционной хирургии.
Долгосрочные изменения эффектов торических ИОЛ остаются неясными.
Это исследование направлено на изучение клинического эффекта имплантации торической ИОЛ при коррекции роговичного астигматизма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dandan Wang, MD
- Номер телефона: 18258227706
- Электронная почта: 604786158@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С декабря 2012 года по настоящее время опытным офтальмологом (д-р.
Zhao Yune) в офтальмологической больнице Медицинского университета Вэньчжоу (филиал в Ханчжоу).
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Регулярный астигматизм
- Роговичный астигматизм ≥ 0,75 дптр.
Критерий исключения:
- Дегенерация желтого пятна и заболевание сетчатки, глаукома в анамнезе, заболевание роговицы
- Предшествующие хирургические вмешательства на роговице или внутриглазных операциях и воспаление глаз в анамнезе.
- Зрачки не могут быть расширены (< 7 мм)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Торическая ИОЛ
В исследование были включены пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией торической ИОЛ (SN6ATX).
Основными показателями исхода были дооперационный и послеоперационный роговичный астигматизм, краткосрочный и отдаленный послеоперационный тотальный астигматизм.
Предоперационный роговичный астигматизм (Pentacam и IOLMaster) будет получен из амбулаторных и стационарных медицинских карт, а ось ИОЛ должна быть рассчитана до операции.
Ближайшие послеоперационные (1-3 месяца) результаты субъективной оптометрии; Долгосрочный послеоперационный (3-5 лет) астигматизм роговицы (Pentacam и IOLMaster), результаты субъективной оптометрии и аксиальной линзы будут наблюдаться с помощью SSOCT после расширения зрачка.
|
Ближайшие послеоперационные (1-3 месяца) и отдаленные послеоперационные (3-5 лет) результаты субъективной оптометрии измеряли по субъективной рефракции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение величины роговичного астигматизма от дооперационного периода до 3-5 лет после операции
Временное ограничение: до операции и через 3-5 лет после операции
|
с помощью Pentacam измерить астигматизм роговицы испытуемых
|
до операции и через 3-5 лет после операции
|
|
изменения оси роговичного астигматизма от дооперационного периода до 3-5 лет после операции
Временное ограничение: до операции и через 3-5 лет после операции
|
с помощью Pentacam измерить астигматизм роговицы испытуемых
|
до операции и через 3-5 лет после операции
|
|
изменения выраженного рефракционного астигматизма от 1-3 месяцев после операции до 3-5 лет после операции
Временное ограничение: Через 1-3 месяца после операции и через 3-5 лет после операции
|
измерено с использованием субъективной рефракции профессиональными оптометристами
|
Через 1-3 месяца после операции и через 3-5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TORIC-long term
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .