O resultado a longo prazo após a implantação de lentes intraoculares tóricas
16 de julho de 2022 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
O resultado a longo prazo após a cirurgia de catarata com implante de lente intraocular tórica
O astigmatismo da córnea é um erro de refração que prejudica a acuidade visual não corrigida.
Quando os pacientes são submetidos à cirurgia de catarata, o implante de LIO tórica é considerado a escolha mais eficaz para corrigir o astigmatismo da córnea e reduzir a dependência pós-operatória de óculos.
Estudos anteriores relatam que os efeitos visuais e a estabilidade rotacional das LIOs tóricas são bem mantidos em períodos de acompanhamento de 1 ou 2 anos.
No entanto, as mudanças a longo prazo nos efeitos das LIOs tóricas permanecem obscuras.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O astigmatismo da córnea é um erro de refração que prejudica a acuidade visual não corrigida.
Quando os pacientes são submetidos à cirurgia de catarata, o implante de LIO tórica é considerado a escolha mais eficaz para corrigir o astigmatismo da córnea e reduzir a dependência pós-operatória de óculos.
Estudos anteriores relatam que os efeitos visuais e a estabilidade rotacional das LIOs tóricas são bem mantidos em períodos de acompanhamento de 1 ou 2 anos.
No entanto, há uma alteração de longo prazo contra a regra (ATR) do astigmatismo da córnea com o envelhecimento, que influencia os resultados a longo prazo da cirurgia refrativa.
As mudanças a longo prazo nos efeitos das LIOs tóricas permanecem obscuras.
Este estudo tem como objetivo observar o efeito clínico do implante de LIO Tórica na correção do astigmatismo corneano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dandan Wang, MD
- Número de telefone: 18258227706
- E-mail: 604786158@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De dezembro de 2012 até o presente, pacientes com catarata foram submetidos à facoemulsificação combinada com implante de LIO Tórica (SN6ATX) por um oftalmologista experiente (Dr.
Zhao Yune) em Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (ramo de hangzhou).
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- astigmatismo regular
- Astigmatismo da córnea ≥ 0,75D
Critério de exclusão:
- Degeneração macular e doença da retina, história de glaucoma, doença da córnea
- Cirurgia anterior da córnea ou intraocular e história de inflamação ocular.
- As pupilas não podem ser dilatadas (< 7mm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LIO Tórica
Este estudo incluiu os pacientes submetidos à cirurgia de catarata com implante de LIO tórica (SN6ATX).
Astigmatismo corneano pré e pós-operatório, astigmatismo total pós-operatório de curto e longo prazo foram os principais indicadores de resultado.
O astigmatismo corneano pré-operatório (Pentacam e IOLMaster) seria obtido de prontuários ambulatoriais e hospitalares, e o eixo da LIO deveria ser calculado antes da cirurgia.
Resultados de optometria subjetivos pós-operatórios de curto prazo (1-3 meses); Astigmatismo corneano pós-operatório prolongado (3-5 anos) (Pentacam e IOLMaster), resultados subjetivos de optometria e lentes axiais seriam observados usando SSOCT após a dilatação da pupila.
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Os resultados de optometria subjetiva pós-operatória de curto prazo (1-3 meses) e pós-operatório de longo prazo (3-5 anos) foram medidos por refração subjetiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças de magnitude do astigmatismo corneano desde o pré-operatório até 3-5 anos após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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usando Pentacam mede o astigmatismo da córnea dos sujeitos
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antes da cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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alterações do eixo do astigmatismo da córnea desde o pré-operatório até 3-5 anos após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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usando Pentacam mede o astigmatismo da córnea dos sujeitos
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antes da cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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alterações do astigmatismo refrativo manifesto de 1 a 3 meses após a cirurgia para 3 a 5 anos após a cirurgia
Prazo: 1-3 meses após a cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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medido usando refração subjetiva por optometristas profissionais
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1-3 meses após a cirurgia e 3-5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TORIC-long term
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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