Das Langzeitergebnis nach Implantation einer torischen Intraokularlinse
16. Juli 2022 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Das Langzeitergebnis nach Kataraktoperation mit torischer Intraokularlinsenimplantation
Hornhautastigmatismus ist ein Brechungsfehler, der die unkorrigierte Sehschärfe beeinträchtigt.
Wenn sich Patienten einer Kataraktoperation unterziehen, gilt die Implantation einer torischen IOL als die effektivste Wahl zur Korrektur des Hornhautastigmatismus und zur Verringerung der postoperativen Brillenabhängigkeit.
Frühere Studien berichten, dass die visuellen Effekte und die Rotationsstabilität von torischen IOLs über 1- oder 2-jährige Nachbeobachtungszeiträume gut erhalten bleiben.
Die langfristigen Veränderungen in der Wirkung von torischen IOLs bleiben jedoch unklar.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hornhautastigmatismus ist ein Brechungsfehler, der die unkorrigierte Sehschärfe beeinträchtigt.
Wenn sich Patienten einer Kataraktoperation unterziehen, gilt die Implantation einer torischen IOL als die effektivste Wahl zur Korrektur des Hornhautastigmatismus und zur Verringerung der postoperativen Brillenabhängigkeit.
Frühere Studien berichten, dass die visuellen Effekte und die Rotationsstabilität von torischen IOLs über 1- oder 2-jährige Nachbeobachtungszeiträume gut erhalten bleiben.
Es gibt jedoch eine langfristige gegen die Regel gerichtete (ATR) Veränderung des Hornhautastigmatismus mit zunehmendem Alter, die die langfristigen Ergebnisse der refraktiven Chirurgie beeinflusst.
Die langfristigen Veränderungen in der Wirkung von torischen IOLs bleiben unklar.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirkung der Toric-IOL-Implantation bei der Korrektur von Hornhautastigmatismus zu beobachten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-Mail: 604786158@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Dezember 2012 bis heute wurden Kataraktpatienten von einem erfahrenen Augenarzt (Dr.
Zhao Yune) in der Wenzhou Medical University Affiliated Eye Hospital (Filiale Hangzhou).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Regelmäßiger Astigmatismus
- Hornhautastigmatismus ≥ 0,75 dpt
Ausschlusskriterien:
- Makuladegeneration und Netzhauterkrankung, Glaukom in der Anamnese, Hornhauterkrankung
- Frühere Hornhaut- oder intraokulare Operationen und Vorgeschichte von Augenentzündungen.
- Pupillen können nicht erweitert werden (< 7 mm)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Torische IOL
Diese Studie umfasste die Patienten, die sich einer Kataraktoperation mit der Implantation einer torischen IOL (SN6ATX) unterzogen.
Präoperativer und postoperativer Hornhautastigmatismus, kurzfristiger und langfristiger postoperativer Gesamtastigmatismus waren die wichtigsten Ergebnisindikatoren.
Der präoperative Hornhautastigmatismus (Pentacam und IOLMaster) würde aus ambulanten und stationären Krankenakten entnommen, und die IOL-Achse sollte vor der Operation berechnet werden.
Kurzfristige postoperative (1-3 Monate) subjektive optometrische Ergebnisse; Langfristiger postoperativer (3-5 Jahre) Hornhautastigmatismus (Pentacam und IOLMaster), subjektive Optometrieergebnisse und axiale Linsen würden mit SSOCT nach Pupillenerweiterung beobachtet.
|
Kurzfristige postoperative (1-3 Monate) und langfristige postoperative (3-5 Jahre) subjektive optometrische Ergebnisse wurden durch subjektive Refraktion gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Ausmaßes des Hornhautastigmatismus von vor der Operation bis 3-5 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
Mit Pentacam messen Sie den Hornhautastigmatismus der Probanden
|
vor der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
|
Änderungen der Achse des Hornhautastigmatismus von vor der Operation bis 3-5 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
Mit Pentacam messen Sie den Hornhautastigmatismus der Probanden
|
vor der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
|
Veränderungen des manifesten refraktiven Astigmatismus von 1-3 Monaten nach der Operation bis 3-5 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: 1-3 Monate nach der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
gemessen unter Verwendung der subjektiven Brechung durch professionelle Optometristen
|
1-3 Monate nach der Operation und 3-5 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TORIC-long term
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .