复曲面人工晶状体植入后的长期结果
2022年7月16日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
复曲面人工晶状体植入术白内障手术后的长期结果
角膜散光是损害未矫正视力的屈光不正。
当患者接受白内障手术时，复曲面人工晶状体植入被认为是矫正角膜散光和减少术后眼镜依赖的最有效选择。
先前的研究报告说，复曲面 IOL 的视觉效果和旋转稳定性在 1 年或 2 年的随访期内得到了很好的维持。
然而，复曲面人工晶状体效果的长期变化仍不清楚。
研究概览
详细说明
角膜散光是损害未矫正视力的屈光不正。
当患者接受白内障手术时，复曲面人工晶状体植入被认为是矫正角膜散光和减少术后眼镜依赖的最有效选择。
先前的研究报告说，复曲面 IOL 的视觉效果和旋转稳定性在 1 年或 2 年的随访期内得到了很好的维持。
然而，角膜散光随年龄增长存在长期的逆规则（ATR）变化，影响屈光手术的远期疗效。
复曲面 IOL 效果的长期变化仍不清楚。
本研究旨在观察Toric IOL植入矫正角膜散光的临床效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dandan Wang, MD
- 电话号码：18258227706
- 邮箱：604786158@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2012 年 12 月至今，白内障患者由经验丰富的眼科医生（Dr.
赵玉讷，温州医科大学附属眼科医院（杭州分院）主任医师。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 规则散光
- 角膜散光≥0.75D
排除标准：
- 黄斑变性和视网膜疾病，青光眼病史，角膜病
- 既往角膜或眼内手术史，以及眼部炎症史。
- 瞳孔不能散大（<7mm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
复曲面人工晶状体
这项研究包括接受白内障手术并植入复曲面 IOL (SN6ATX) 的患者。
术前术后角膜散光、术后近远期总散光为主要疗效指标。
术前角膜散光（Pentacam和IOLMaster）将从门诊和住院病历中获得，术前应计算IOL轴。
术后短期（1-3个月）主观验光结果；散瞳后使用SSOCT观察术后远期（3-5年）角膜散光（Pentacam和IOLMaster）、主观验光结果、晶状体轴位。
|
术后短期（1-3个月）和术后远期（3-5年）主观验光结果通过主观验光来衡量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜散光度数从术前到术后3-5年的变化
大体时间：手术前和手术后3-5年
|
使用 Pentacam 测量受试者的角膜散光
|
手术前和手术后3-5年
|
|
角膜散光轴从术前到术后3-5年的变化
大体时间：手术前和手术后3-5年
|
使用 Pentacam 测量受试者的角膜散光
|
手术前和手术后3-5年
|
|
术后1 -3个月至术后3-5年显性屈光散光的变化
大体时间：手术后1-3个月和手术后3-5年
|
由专业验光师使用主观验光测量
|
手术后1-3个月和手术后3-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月16日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月16日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.