Pitkäaikainen tulos silmänsisäisen toorisen linssin istutuksen jälkeen
lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Pitkäaikainen tulos kaihileikkauksen jälkeen toorisen silmänsisäisen linssin istuttamisen jälkeen
Sarveiskalvon astigmatismi on taittovirhe, joka heikentää korjaamatonta näöntarkkuutta.
Kun potilaille tehdään kaihileikkaus, toorisen IOL:n implantointia pidetään tehokkaimpana vaihtoehdona sarveiskalvon astigmatismin korjaamisessa ja leikkauksen jälkeisen silmälasiriippuvuuden vähentämisessä.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että tooristen IOL:ien visuaaliset tehosteet ja pyörimisvakaus säilyvät hyvin 1 tai 2 vuoden seurantajaksojen ajan.
Pitkän aikavälin muutokset tooristen IOL:ien vaikutuksissa ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon astigmatismi on taittovirhe, joka heikentää korjaamatonta näöntarkkuutta.
Kun potilaille tehdään kaihileikkaus, toorisen IOL:n implantointia pidetään tehokkaimpana vaihtoehdona sarveiskalvon astigmatismin korjaamisessa ja leikkauksen jälkeisen silmälasiriippuvuuden vähentämisessä.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että tooristen IOL:ien visuaaliset tehosteet ja pyörimisvakaus säilyvät hyvin 1 tai 2 vuoden seurantajaksojen ajan.
Ikääntymisen myötä sarveiskalvon astigmatismissa on kuitenkin pitkäaikainen sääntöä vastaan (ATR) muutos, mikä vaikuttaa taittokirurgian pitkän aikavälin tuloksiin.
Pitkän aikavälin muutokset tooristen IOL:ien vaikutuksissa ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla toric IOL -istutuksen kliinistä vaikutusta sarveiskalvon astigmatismin korjaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dandan Wang, MD
- Puhelinnumero: 18258227706
- Sähköposti: 604786158@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joulukuusta 2012 tähän päivään asti kokenut silmälääkäri (Dr.
Zhao Yune) Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston tytäryhtiössä silmäsairaalassa (hangzhoun haara).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Säännöllinen astigmatismi
- Sarveiskalvon astigmatismi ≥ 0,75D
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon sairaus, glaukooma historia, sarveiskalvon sairaus
- Aiempi sarveiskalvon tai silmänsisäinen leikkaus ja aiempi silmätulehdus.
- Pupilleja ei voida laajentaa (< 7 mm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toric IOL
Tämä tutkimus sisälsi potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus toorisella IOL (SN6ATX) -istutuksella.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen sarveiskalvon astigmatismi, lyhyt- ja pitkäaikainen postoperatiivinen hajataitteisuus olivat tärkeimmät tulosindikaattorit.
Ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi (Pentacam ja IOLMaster) saadaan avo- ja sairaalapotilasasiakirjoista, ja IOL-akseli tulisi laskea ennen leikkausta.
Lyhyen aikavälin postoperatiiviset (1-3 kuukautta) subjektiiviset optometrian tulokset; Pitkäaikainen postoperatiivinen (3-5 vuotta) sarveiskalvon astigmatismi (Pentacam ja IOLMaster), subjektiiviset optometriatulokset ja aksiaalinen linssi havaittiin käyttämällä SSOCT:tä pupillien laajentamisen jälkeen.
|
Lyhyen aikavälin postoperatiiviset (1-3 kuukautta) ja pitkäaikaiset postoperatiiviset (3-5 vuotta) subjektiiviset optometriatulokset mitattiin subjektiivisella refraktiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon astigmatismin suuruusmuutokset ennen leikkausta 3-5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
mittaa koehenkilöiden sarveiskalvon astigmatismi Pentacamilla
|
ennen leikkausta ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
sarveiskalvon astigmatismin akselin muutokset ennen leikkausta 3-5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
mittaa koehenkilöiden sarveiskalvon astigmatismi Pentacamilla
|
ennen leikkausta ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
ilmeisen refraktiivisen astigmatismin muutokset 1-3 kuukauden ajalta leikkauksen jälkeen 3-5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä ammattimaisten optometrien subjektiivista refraktiota
|
1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TORIC-long term
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .