Dlouhodobý výsledek po implantaci torické nitrooční čočky
16. července 2022 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Dlouhodobý výsledek po operaci katarakty s implantací torické nitrooční čočky
Rohovkový astigmatismus je refrakční vada, která zhoršuje nekorigovanou zrakovou ostrost.
Když pacienti podstoupí operaci šedého zákalu, je implantace torické IOL považována za nejúčinnější volbu pro korekci rohovkového astigmatismu a snížení pooperační závislosti na brýlích.
Předchozí studie uvádějí, že vizuální efekty a rotační stabilita torických nitroočních čoček jsou dobře udržovány po dobu 1 nebo 2 let sledování.
Dlouhodobé změny v účincích torických IOL však zůstávají nejasné.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rohovkový astigmatismus je refrakční vada, která zhoršuje nekorigovanou zrakovou ostrost.
Když pacienti podstoupí operaci šedého zákalu, je implantace torické IOL považována za nejúčinnější volbu pro korekci rohovkového astigmatismu a snížení pooperační závislosti na brýlích.
Předchozí studie uvádějí, že vizuální efekty a rotační stabilita torických nitroočních čoček jsou dobře udržovány po dobu 1 nebo 2 let sledování.
Existuje však dlouhodobá proti pravidlu (ATR) změna rohovkového astigmatismu se stárnutím, která ovlivňuje dlouhodobé výsledky refrakční chirurgie.
Dlouhodobé změny v účincích torických IOL zůstávají nejasné.
Tato studie si klade za cíl sledovat klinický efekt implantace torické IOL při korekci rohovkového astigmatismu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dandan Wang, MD
- Telefonní číslo: 18258227706
- E-mail: 604786158@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od prosince 2012 do současnosti podstoupili pacienti s kataraktou fakoemulzifikaci kombinovanou s implantací torické IOL (SN6ATX) zkušeným oftalmologem (Dr.
Zhao Yune) v přidružené oční nemocnici Wenzhou Medical University (pobočka hangzhou).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Pravidelný astigmatismus
- Rohovkový astigmatismus ≥ 0,75D
Kritéria vyloučení:
- Makulární degenerace a onemocnění sítnice, glaukom v anamnéze, onemocnění rohovky
- Předchozí operace rohovky nebo nitrooční operace a oční zánět v anamnéze.
- Zorničky nelze rozšířit (< 7 mm)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Torická IOL
Tato studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili operaci katarakty s implantací torické IOL (SN6ATX).
Hlavními výslednými ukazateli byly předoperační a pooperační rohovkový astigmatismus, krátkodobý a dlouhodobý pooperační celkový astigmatismus.
Předoperační rohovkový astigmatismus (Pentacam a IOLMaster) by se získal z ambulantních a hospitalizovaných lékařských záznamů a před operací by měla být vypočtena osa IOL.
Krátkodobé pooperační (1-3 měsíce) subjektivní výsledky optometrie; Dlouhodobý pooperační (3-5 let) astigmatismus rohovky (Pentacam a IOLMaster), subjektivní výsledky optometrie a axiální čočka by byly sledovány pomocí SSOCT po dilataci zornice.
|
Krátkodobé pooperační (1-3 měsíce) a dlouhodobé pooperační (3-5 let) výsledky subjektivní optometrie byly měřeny subjektivní refrakci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny velikosti rohovkového astigmatismu od předoperační do 3-5 let po operaci
Časové okno: před operací a 3-5 let po operaci
|
pomocí Pentacam změřte astigmatismus rohovky subjektů
|
před operací a 3-5 let po operaci
|
|
změny osy rohovkového astigmatismu od předoperační do 3-5 let po operaci
Časové okno: před operací a 3-5 let po operaci
|
pomocí Pentacam změřte astigmatismus rohovky subjektů
|
před operací a 3-5 let po operaci
|
|
změny manifestního refrakčního astigmatismu od 1-3 měsíců po operaci do 3-5 let po operaci
Časové okno: 1-3 měsíce po operaci a 3-5 let po operaci
|
měřeno pomocí subjektivní refrakce profesionálními optometristy
|
1-3 měsíce po operaci a 3-5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TORIC-long term
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .