Le résultat à long terme après l'implantation d'une lentille intraoculaire torique
16 juillet 2022 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Le résultat à long terme après une chirurgie de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires toriques
L'astigmatisme cornéen est une erreur de réfraction qui altère l'acuité visuelle non corrigée.
Lorsque les patients subissent une chirurgie de la cataracte, l'implantation d'IOL torique est considérée comme le choix le plus efficace pour corriger l'astigmatisme cornéen et réduire la dépendance aux lunettes postopératoires.
Des études antérieures rapportent que les effets visuels et la stabilité rotationnelle des LIO toriques sont bien maintenus sur des périodes de suivi de 1 ou 2 ans.
Cependant, les changements à long terme dans les effets des LIO toriques restent flous.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'astigmatisme cornéen est une erreur de réfraction qui altère l'acuité visuelle non corrigée.
Lorsque les patients subissent une chirurgie de la cataracte, l'implantation d'IOL torique est considérée comme le choix le plus efficace pour corriger l'astigmatisme cornéen et réduire la dépendance aux lunettes postopératoires.
Des études antérieures rapportent que les effets visuels et la stabilité rotationnelle des LIO toriques sont bien maintenus sur des périodes de suivi de 1 ou 2 ans.
Cependant, il existe un changement à long terme contre la règle (ATR) de l'astigmatisme cornéen avec le vieillissement, qui influence les résultats à long terme de la chirurgie réfractive.
Les changements à long terme dans les effets des LIO toriques restent flous.
Cette étude vise à observer l'effet clinique de l'implantation de Toric IOL dans la correction de l'astigmatisme cornéen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dandan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 18258227706
- E-mail: 604786158@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De décembre 2012 à aujourd'hui, les patients atteints de cataracte ont subi une phacoémulsification combinée à l'implantation d'une LIO torique (SN6ATX) par un ophtalmologiste expérimenté (Dr.
Zhao Yune) à l'hôpital ophtalmologique affilié à l'université médicale de Wenzhou (succursale de hangzhou).
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Astigmatisme régulier
- Astigmatisme cornéen ≥ 0,75D
Critère d'exclusion:
- Dégénérescence maculaire et maladie rétinienne, antécédents de glaucome, maladie cornéenne
- Chirurgie cornéenne ou intraoculaire antérieure et antécédents d'inflammation oculaire.
- Les pupilles ne peuvent pas être dilatées (< 7mm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LIO torique
Cette étude a inclus les patients qui ont subi une chirurgie de la cataracte avec l'implantation torique IOL (SN6ATX).
L'astigmatisme cornéen préopératoire et postopératoire, l'astigmatisme total postopératoire à court terme et à long terme étaient les principaux indicateurs de résultat.
L'astigmatisme cornéen préopératoire (Pentacam et IOLMaster) serait obtenu à partir des dossiers médicaux des patients externes et hospitalisés, et l'axe IOL devrait être calculé avant la chirurgie.
Résultats d'optométrie subjectifs postopératoires à court terme (1 à 3 mois) ; L'astigmatisme cornéen postopératoire à long terme (3-5 ans) (Pentacam et IOLMaster), les résultats d'optométrie subjective et la lentille axiale seraient observés à l'aide de SSOCT après dilatation de la pupille.
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Les résultats d'optométrie subjective postopératoire à court terme (1-3 mois) et postopératoire à long terme (3-5 ans) ont été mesurés par réfraction subjective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements d'ampleur de l'astigmatisme cornéen de la pré-chirurgie à 3-5 ans après la chirurgie
Délai: avant la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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à l'aide de Pentacam mesurer l'astigmatisme cornéen des sujets
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avant la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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changements de l'axe de l'astigmatisme cornéen de la pré-chirurgie à 3-5 ans après la chirurgie
Délai: avant la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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à l'aide de Pentacam mesurer l'astigmatisme cornéen des sujets
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avant la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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changements d'astigmatisme réfractif manifeste de 1 à 3 mois après la chirurgie à 3 à 5 ans après la chirurgie
Délai: 1 à 3 mois après la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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mesuré à l'aide de la réfraction subjective par des optométristes professionnels
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1 à 3 mois après la chirurgie et 3 à 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TORIC-long term
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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