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転倒予防に対する運動、感覚、認知訓練の効果の比較

2022年7月19日 更新者:Huiya Chen、Chung Shan Medical University

「目に見えない」平衡感覚の問題:共同住宅に住む高齢者の転倒予防に対する運動、感覚、認知訓練の効果の比較

運動機能、感覚機能、認知機能はすべて平衡感覚の維持に寄与しており、加齢によりこれらの機能が低下し、それに伴う平衡能力の低下や偶発的な転倒が発生します。 比較的言えば、転倒予防プログラムを設計する際、感覚機能と認知機能は「目に見えない」ものです。 最も効果的な転倒予防プログラムのための運動機能、感覚機能、認知機能のトレーニングの相対的な割合は実際的かつ重要な問題ですが、それらの介入効果を直接比較することによる研究はまだ行われていません。

この 3 年間のプロジェクトは、転倒予防プログラムを設計する際に、運動トレーニング、感覚トレーニング、認知トレーニングの相対的な割合についての証拠ベースを提供することを目的としています。 クロスオーバーランダム化比較試験(RCT)では、地元コミュニティセンターから地域在住の高齢者120人を募集する。 感覚トレーニングと認知トレーニングの 2 つの実験グループと、運動トレーニングの 1 つの対照グループがあり、それぞれセッションあたり 60 分、週 3 回、16 週間実施されます。 3 つのグループは、バランス運動のタスク指向デザインでトレーニングされますが、さまざまな側面に焦点を当てています。つまり、トレーニングは、スタンス位置での ICF 身体機能レベル (運動機能、感覚機能、または認知機能に焦点を当てます) から始まり、最後に終了します。 ICF 活動レベル (運動機能、感覚機能、または認知機能に焦点を当てたバランス活動または移動活動)。 一次評価尺度は、ICF 参加レベルの転倒率および転倒寸前率であり、二次評価尺度は、平衡感覚/可動性パフォーマンスおよび ICF 活動レベルの低下リスクです。

台湾では、地域社会での転倒を防ぐために多額の費用が支払われています。 このプロジェクトは、運動トレーニング、感覚トレーニング、認知トレーニングの間の介入効果の比較をより深く理解することで、転倒予防運動の設計における運動トレーニング、感覚トレーニング、認知トレーニングの相対的な割合を示唆できることを期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 60 歳以上、(2) 地域社会に住んでいる、(3) Mini-Cog 評価 [51] で 2 以上のスコアを獲得、および (4) 地域内で自力で、または最小限の援助で歩行できる

除外基準:

  • (1) 身体検査を実施する能力を妨げる損傷または筋骨格系障害、(2) 最近 3 ~ 6 か月以内の急性心臓発作または不安定狭心症、(3) 制御されていない心房または心室不整脈、(4) 大動脈解離動脈瘤、(5) 重度の大動脈弁狭窄症、(6) 急性心内膜炎/心膜炎、(7) 180/110 mmHg を超える血圧コントロール不良、(8) 急性血栓塞栓症、(9) 急性または重度の心不全、(10) 急性または重度の心不全重度の呼吸不全、(11) 制御されていない起立性低血圧、(12) 制御されていない急性非代償性糖尿病または低血糖、(13) 医師が身体活動の投与を妨げると考えるその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モーター
各グループは 10 分間のウォームアップを受け、続いて ICF 身体機能レベルでの 20 分間のエクササイズ、ICF 活動レベルでの 20 分間のエクササイズ、そして最後に 10 分間のクールダウンを受けます。 10 分間のウォームアップには、上肢と体幹 (椅子の上でリボンが踊る) と下肢 (その場で行進する) のダイナミックな可動性エクササイズが含まれます。 10 分間のクールダウンには、特に首、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉に重点を置いた複数の筋肉の柔軟性エクササイズが含まれます。
実験的:感覚的な
各グループは 10 分間のウォームアップを受け、続いて ICF 身体機能レベルでの 20 分間のエクササイズ、ICF 活動レベルでの 20 分間のエクササイズ、そして最後に 10 分間のクールダウンを受けます。 10 分間のウォームアップには、上肢と体幹 (椅子の上でリボンが踊る) と下肢 (その場で行進する) のダイナミックな可動性エクササイズが含まれます。 10 分間のクールダウンには、特に首、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉に重点を置いた複数の筋肉の柔軟性エクササイズが含まれます。
実験的:認知
各グループは 10 分間のウォームアップを受け、続いて ICF 身体機能レベルでの 20 分間のエクササイズ、ICF 活動レベルでの 20 分間のエクササイズ、そして最後に 10 分間のクールダウンを受けます。 10 分間のウォームアップには、上肢と体幹 (椅子の上でリボンが踊る) と下肢 (その場で行進する) のダイナミックな可動性エクササイズが含まれます。 10 分間のクールダウンには、特に首、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉に重点を置いた複数の筋肉の柔軟性エクササイズが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Falls Efficacy Scale International の短縮形
時間枠:5分
参加者は、屋内活動、屋外活動、交流イベントなど7つの活動を行う際に、1から4に該当する懸念を報告するよう求められます。
5分
台湾国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠:10分
1週間の最低エネルギー消費量の脆弱な基準は、男性で383 Kcal、女性で270 Kcalです。
10分
転倒率
時間枠:3分
参加者は前年の転倒歴について面接を受けます
3分
転倒寸前の割合
時間枠:3分
参加者は前年の転倒歴について面接を受けます
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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