- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05465720
A motoros, szenzoros és kognitív gyakorlatok esésmegelőzésre gyakorolt hatásának összehasonlítása
"Láthatatlan" egyensúlyproblémák: a motoros, szenzoros és kognitív gyakorlatok hatásának összehasonlítása a közösségben élő idősebb felnőttek esésmegelőzésére
A motoros, szenzoros és kognitív funkciók mind hozzájárulnak az egyensúly fenntartásához, és az életkor ezeknek a funkcióknak a romlását okozza, az egyensúlyi képesség csökkenésével és véletlen esésekkel. Viszonylagosan elmondható, hogy a szenzoros és kognitív funkciók "láthatatlanok" az esés-megelőző programok tervezésénél. A motoros, szenzoros és kognitív funkciók edzésének egymáshoz viszonyított aránya a leghatékonyabb esés-megelőző program érdekében gyakorlati és fontos kérdés, de beavatkozási hatásuk közvetlen összehasonlításával még nem vizsgálták.
Ennek a hároméves projektnek az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a motoros, szenzoros és kognitív tréning viszonylagos arányairól az esés-megelőzési programok kidolgozása során. A crossover randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) 120, közösségben élő idős felnőttet vesz fel a helyi közösségi központokból. Két kísérleti csoport lesz – szenzoros és kognitív tréning, egy kontrollcsoport – motoros tréning, edzésenként 60 percben, heti 3 alkalommal, 16 héten keresztül. A három csoport az egyensúlygyakorlat feladatorientált tervezésével, de különböző szempontokra fókuszálva kerül képzésre, azaz az edzés az ICF testfunkció szintjén (a motoros, szenzoros vagy kognitív funkciókra összpontosítva) tartási pozícióban kezdődik és az ICF aktivitási szintje (motoros, szenzoros vagy kognitív funkciókra összpontosító egyensúlyi vagy mobilitási tevékenységek). Az elsődleges eredménymérők az ICF részvételi szintjének esésének és közeli esésének mértéke, a másodlagos mérőszámok pedig az egyensúlyi/mobilitási teljesítmény és az ICF aktivitási szintjének esésének kockázata.
Tajvanon nagy összegű kiadást fizetnek azért, hogy megakadályozzák a közösségi környezetben bekövetkező eséseket. A motoros, szenzoros és kognitív tréning közötti összehasonlító beavatkozási hatások jobb megértése révén ez a projekt azt reméli, hogy képes lesz javaslatot tenni a motoros, szenzoros és kognitív tréning viszonylagos arányára az esés-megelőző gyakorlatok tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 60 évesnél idősebb, (2) közösségben él, (3) kettőnél több pontot ért el a Mini-Cog értékelésben [51], és (4) képes önállóan vagy minimális segítséggel járni a közösségben
Kizárási kritériumok:
- (1) olyan sérülés vagy mozgásszervi rendellenesség, amely akadályozná a fizikai vizsgálatok elvégzését, (2) akut szívinfarktus az elmúlt 3-6 hónapban vagy instabil angina, (3) kontrollálatlan pitvari vagy kamrai aritmiák, (4) aorta boncolása aneurizma, (5) súlyos aorta szűkület, (6) akut endocarditis/pericarditis, (7) kontrollálatlan vérnyomás magasabb, mint 180/110 Hgmm, (8) akut thromboembolia, (9) akut vagy súlyos szívelégtelenség, (10) akut ill. súlyos légzési elégtelenség, (11) kontrollálatlan testtartási hipotenzió, (12) kontrollálatlan akut dekompenzált diabetes mellitus vagy alacsony vércukorszint, (13) bármely egyéb körülmény, amelyről az orvosok úgy vélik, hogy megakadályozzák a fizikai aktivitás adagolását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: motor
|
Minden csoport kap 10 perces bemelegítést, majd 20 perces gyakorlatokat az ICF testfunkció szintjén, 20 perces gyakorlatokat az ICF aktivitás szintjén, és végül 10 perces lehűlést.
A 10 perces war up a felső végtag és a törzs dinamikus mobilitási gyakorlatait (széken táncoló szalagok), valamint az alsó végtagot (helyben menetelés) tartalmazza.
A 10 perces lehűlés több izmot megmozgató hajlékonysági gyakorlatokat foglal magában, különös tekintettel a nyak-, combizom- és vádliizmokra.
|
Kísérleti: szenzoros
|
Minden csoport kap 10 perces bemelegítést, majd 20 perces gyakorlatokat az ICF testfunkció szintjén, 20 perces gyakorlatokat az ICF aktivitás szintjén, és végül 10 perces lehűlést.
A 10 perces war up a felső végtag és a törzs dinamikus mobilitási gyakorlatait (széken táncoló szalagok), valamint az alsó végtagot (helyben menetelés) tartalmazza.
A 10 perces lehűlés több izmot megmozgató hajlékonysági gyakorlatokat foglal magában, különös tekintettel a nyak-, combizom- és vádliizmokra.
|
Kísérleti: kognitív
|
Minden csoport kap 10 perces bemelegítést, majd 20 perces gyakorlatokat az ICF testfunkció szintjén, 20 perces gyakorlatokat az ICF aktivitás szintjén, és végül 10 perces lehűlést.
A 10 perces war up a felső végtag és a törzs dinamikus mobilitási gyakorlatait (széken táncoló szalagok), valamint az alsó végtagot (helyben menetelés) tartalmazza.
A 10 perces lehűlés több izmot megmozgató hajlékonysági gyakorlatokat foglal magában, különös tekintettel a nyak-, combizom- és vádliizmokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Falls Efficacy Scale International rövid formája
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be azzal kapcsolatos aggodalmaikról, hogy 1-ről 4-re esnek, amikor hét tevékenységet végeznek, beleértve a beltéri tevékenységeket, a szabadtéri tevékenységeket és a társadalmi eseményeket.
|
5 perc
|
Tajvan nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap
Időkeret: 10 perc
|
A minimális heti energiafogyasztás gyenge kritériuma férfiaknál 383 Kcal, nőknél 270 Kcal.
|
10 perc
|
Esések aránya
Időkeret: 3 perc
|
a résztvevőkkel interjút készítenek az előző évi eséstörténetükről
|
3 perc
|
A közeli esések aránya
Időkeret: 3 perc
|
a résztvevőkkel interjút készítenek az előző évi eséstörténetükről
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a esés-megelőző programok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
University of WashingtonAktív, nem toborzóÖregedés | Véletlen bukásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalPragmatikus próba az állami veteránotthonokban nyújtott ellátás minőségének javítására (TEAM EFFORT)Véletlen esések | Hosszú távú kezelésEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for Medical...BefejezveVéletlen esésekEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen