- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05465720
Sammenligning af effekter af motoriske, sensoriske og kognitive øvelser på faldforebyggelse
"Usynlige" balanceproblemer: Sammenligningen af effekter af motoriske, sensoriske og kognitive øvelser på faldforebyggelse i ældre voksne i lokalsamfundet
Motoriske, sensoriske og kognitive funktioner bidrager alle til balancevedligeholdelse, og alder forårsager forringelse af disse funktioner med tilhørende fald i balanceevne og utilsigtede fald. Relativt set er de sensoriske og kognitive funktioner "usynlige" ved udformning af faldforebyggende programmer. De relative andele af træning af motoriske, sensoriske og kognitive funktioner for det mest effektive faldforebyggelsesprogram er et praktisk og vigtigt spørgsmål, men er endnu ikke blevet undersøgt ved direkte at sammenligne deres interventionseffekter.
Dette tre-årige projekt har til formål at tilvejebringe evidensgrundlag for relative andele af motorisk, sensorisk og kognitiv træning, når man designer faldforebyggende programmer. Det crossover randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil rekruttere 120 lokale ældre voksne fra lokale forsamlingshuse. Der vil være to eksperimentelle grupper - sensorisk og kognitiv træning, en kontrolgruppe - motorisk træning, hver i 60 minutter pr. session, 3 gange om ugen, i 16 uger. De tre grupper vil blive trænet med opgaveorienteret design af balanceøvelser, men med fokus på forskellige aspekter, dvs. træningen vil begynde på ICF kropsfunktionsniveau (med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funktion) i ståpositionen og slutte i ICF-aktivitetsniveauet (balance- eller mobilitetsaktiviteter med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funktion). De primære resultatmål er faldrater og næsten-fald i ICF-deltagelsesniveauet, og de sekundære mål er balance/mobilitetspræstation og risiko for fald i ICF-aktivitetsniveauet.
I Taiwan betales en stor mængde udgifter for at forhindre fald i samfundsmiljøet. Gennem bedre forståelse af de komparative interventionseffekter mellem motorisk, sensorisk og kognitiv træning håber dette projekt at kunne foreslå de relative proportioner af motorisk, sensorisk og kognitiv træning i faldforebyggende træningsdesign.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) ældre end 60 år, (2) bor i samfundet, (3) scorede mere end to i Mini-Cog-vurdering [51] og (4) i stand til at gå uafhængigt eller med minimal hjælp i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- (1) en skade eller lidelse i bevægeapparatet, der ville hæmme deres evne til at udføre de fysiske tests, (2) akut hjerteanfald i de seneste 3-6 måneder eller ustabil angina, (3) ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier, (4) aortadissektion aneurisme, (5) svær aortastenose, (6) akut endocarditis/pericarditis, (7) ukontrolleret blodtryk højere end 180/110 mmHg, (8) akut tromboemboli, (9) akut eller svær hjertesvigt, (10) akut eller alvorlig respirationssvigt, (11) ukontrolleret postural hypotension, (12) ukontrolleret akut dekompenseret diabetes mellitus eller lavt blodsukker, (13) enhver anden omstændighed, som lægerne mener forhindrer dosering af fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: motor
|
Hver gruppe får 10 minutters opvarmning efterfulgt af 20 minutters øvelser i ICF kropsfunktionsniveau, 20 minutters øvelser i ICF aktivitetsniveau og til sidst 10 minutters nedkøling.
Den 10-minutters war up inkluderer dynamiske mobilitetsøvelser i den øvre ekstremitet og trunk (bånd danser på en stol) og i underekstremiteten (marcherer på plads).
Den 10-minutters nedkøling inkluderer fleksibilitetsøvelser af flere muskler, især med fokus på nakke-, baglårs- og lægmuskler.
|
|
Eksperimentel: sensorisk
|
Hver gruppe får 10 minutters opvarmning efterfulgt af 20 minutters øvelser i ICF kropsfunktionsniveau, 20 minutters øvelser i ICF aktivitetsniveau og til sidst 10 minutters nedkøling.
Den 10-minutters war up inkluderer dynamiske mobilitetsøvelser i den øvre ekstremitet og trunk (bånd danser på en stol) og i underekstremiteten (marcherer på plads).
Den 10-minutters nedkøling inkluderer fleksibilitetsøvelser af flere muskler, især med fokus på nakke-, baglårs- og lægmuskler.
|
|
Eksperimentel: kognitive
|
Hver gruppe får 10 minutters opvarmning efterfulgt af 20 minutters øvelser i ICF kropsfunktionsniveau, 20 minutters øvelser i ICF aktivitetsniveau og til sidst 10 minutters nedkøling.
Den 10-minutters war up inkluderer dynamiske mobilitetsøvelser i den øvre ekstremitet og trunk (bånd danser på en stol) og i underekstremiteten (marcherer på plads).
Den 10-minutters nedkøling inkluderer fleksibilitetsøvelser af flere muskler, især med fokus på nakke-, baglårs- og lægmuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres bekymringer om at falde fra 1 til 4, når de udfører syv aktiviteter, herunder indendørs aktiviteter, udendørs aktiviteter og sociale arrangementer
|
5 minutter
|
|
Taiwan International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Tidsramme: 10 minutter
|
Det skrøbelige kriterium for det mindste ugentlige energiforbrug er 383 kcal for mænd og 270 kcal for kvinder
|
10 minutter
|
|
Rate af fald
Tidsramme: 3 minutter
|
deltagere vil blive interviewet for deres faldhistorie i det foregående år
|
3 minutter
|
|
Rate af næsten-fald
Tidsramme: 3 minutter
|
deltagere vil blive interviewet for deres faldhistorie i det foregående år
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med faldforebyggende programmer
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina