Porównanie wpływu ćwiczeń motorycznych, sensorycznych i poznawczych na zapobieganie upadkom
„Niewidzialne” problemy z równowagą: porównanie wpływu ćwiczeń motorycznych, sensorycznych i poznawczych na zapobieganie upadkom u osób starszych mieszkających w społeczności
Funkcje motoryczne, czuciowe i poznawcze przyczyniają się do utrzymania równowagi, a wiek powoduje pogorszenie tych funkcji z towarzyszącym spadkiem zdolności utrzymywania równowagi i przypadkowymi upadkami. Relatywnie rzecz biorąc, funkcje sensoryczne i poznawcze są „niewidoczne” przy projektowaniu programów zapobiegania upadkom. Względne proporcje treningu funkcji motorycznych, czuciowych i poznawczych dla najskuteczniejszego programu zapobiegania upadkom to praktyczna i ważna kwestia, ale nie została jeszcze zbadana poprzez bezpośrednie porównanie efektów interwencji.
Ten trzyletni projekt ma na celu dostarczenie dowodów na względne proporcje treningu motorycznego, sensorycznego i poznawczego podczas projektowania programów zapobiegania upadkom. Randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe (RCT) zrekrutuje 120 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z lokalnymi ośrodkami społecznościowymi. Będą dwie grupy eksperymentalne – trening sensoryczny i poznawczy, jedna grupa kontrolna – trening motoryczny, każda po 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni. Trzy grupy zostaną przeszkolone z ukierunkowanym na zadanie projektowaniem ćwiczeń równoważących, ale z naciskiem na różne aspekty, tj. poziom aktywności ICF (ćwiczenia równowagi lub mobilności skupiające się na funkcjach motorycznych, czuciowych lub poznawczych). Głównymi miarami wyników są współczynniki spadków i prawie spadków poziomu uczestnictwa ICF, a drugorzędnymi miarami są wyniki w zakresie równowagi/mobilności i ryzyko spadku poziomu aktywności ICF.
Na Tajwanie ponoszone są ogromne wydatki na zapobieganie upadkom w społeczności. Dzięki lepszemu zrozumieniu porównawczych efektów interwencji między treningiem motorycznym, sensorycznym i poznawczym, projekt ten ma nadzieję zasugerować względne proporcje treningu motorycznego, sensorycznego i poznawczego w projektowaniu ćwiczeń zapobiegających upadkom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku powyżej 60 lat, (2) mieszkający w społeczności, (3) uzyskał więcej niż dwa punkty w ocenie Mini-Cog [51] oraz (4) jest w stanie chodzić samodzielnie lub z minimalną pomocą w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- (1) uraz lub schorzenie narządu ruchu utrudniające wykonywanie badań fizycznych, (2) ostry zawał serca w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy lub niestabilna dusznica bolesna, (3) niekontrolowane arytmie przedsionkowe lub komorowe, (4) rozwarstwienie aorty tętniak, (5) ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, (6) ostre zapalenie wsierdzia/osierdzia, (7) niekontrolowane ciśnienie krwi powyżej 180/110 mmHg, (8) ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, (9) ostra lub ciężka niewydolność serca, (10) ostra lub ciężka niewydolność oddechowa, (11) niekontrolowane niedociśnienie ortostatyczne, (12) niekontrolowana ostra niewyrównana cukrzyca lub niski poziom cukru we krwi, (13) inne okoliczności, które zdaniem lekarzy uniemożliwiają dawkowanie aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: silnik
|
Każda grupa otrzyma 10-minutową rozgrzewkę, następnie 20-minutowe ćwiczenia na poziomie funkcji ciała ICF, 20-minutowe ćwiczenia na poziomie aktywności ICF, a na końcu 10-minutowe wyciszenie.
10-minutowa rozgrzewka obejmuje dynamiczne ćwiczenia ruchowe kończyny górnej i tułowia (tańczenie wstążek na krześle) oraz kończyny dolnej (marsz w miejscu).
10-minutowe ochłodzenie obejmuje ćwiczenia elastyczności wielu mięśni, szczególnie koncentrując się na mięśniach szyi, ścięgien podkolanowych i łydek.
|
|
Eksperymentalny: sensoryczny
|
Każda grupa otrzyma 10-minutową rozgrzewkę, następnie 20-minutowe ćwiczenia na poziomie funkcji ciała ICF, 20-minutowe ćwiczenia na poziomie aktywności ICF, a na końcu 10-minutowe wyciszenie.
10-minutowa rozgrzewka obejmuje dynamiczne ćwiczenia ruchowe kończyny górnej i tułowia (tańczenie wstążek na krześle) oraz kończyny dolnej (marsz w miejscu).
10-minutowe ochłodzenie obejmuje ćwiczenia elastyczności wielu mięśni, szczególnie koncentrując się na mięśniach szyi, ścięgien podkolanowych i łydek.
|
|
Eksperymentalny: kognitywny
|
Każda grupa otrzyma 10-minutową rozgrzewkę, następnie 20-minutowe ćwiczenia na poziomie funkcji ciała ICF, 20-minutowe ćwiczenia na poziomie aktywności ICF, a na końcu 10-minutowe wyciszenie.
10-minutowa rozgrzewka obejmuje dynamiczne ćwiczenia ruchowe kończyny górnej i tułowia (tańczenie wstążek na krześle) oraz kończyny dolnej (marsz w miejscu).
10-minutowe ochłodzenie obejmuje ćwiczenia elastyczności wielu mięśni, szczególnie koncentrując się na mięśniach szyi, ścięgien podkolanowych i łydek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Międzynarodowej Skali Skuteczności Fallsa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swoich obaw dotyczących upadku z 1 do 4 podczas wykonywania siedmiu czynności, w tym zajęć w pomieszczeniach, zajęć na świeżym powietrzu i wydarzeń towarzyskich
|
5 minut
|
|
Tajwański międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kruche kryterium minimalnego tygodniowego wydatku energetycznego to 383 Kcal dla mężczyzn i 270 Kcal dla kobiet
|
10 minut
|
|
Szybkość upadków
Ramy czasowe: 3 minuty
|
uczestnicy zostaną przesłuchani pod kątem historii upadków w poprzednim roku
|
3 minuty
|
|
Szybkość bliskich upadków
Ramy czasowe: 3 minuty
|
uczestnicy zostaną przesłuchani pod kątem historii upadków w poprzednim roku
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na programy zapobiegania upadkom
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
University of WashingtonAktywny, nie rekrutującyStarzenie się | Przypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony