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Confronto degli effetti degli esercizi motori, sensoriali e cognitivi sulla prevenzione delle cadute

19 luglio 2022 aggiornato da: Huiya Chen, Chung Shan Medical University

Problemi di equilibrio "invisibili": il confronto degli effetti degli esercizi motori, sensoriali e cognitivi sulla prevenzione delle cadute negli anziani che vivono in comunità

Le funzioni motorie, sensoriali e cognitive contribuiscono tutte al mantenimento dell'equilibrio e l'età causa il deterioramento di queste funzioni con associato declino della capacità di equilibrio e cadute accidentali. Relativamente parlando, le funzioni sensoriali e cognitive sono "invisibili" nella progettazione di programmi di prevenzione delle cadute. Le proporzioni relative dell'allenamento delle funzioni motorie, sensoriali e cognitive, per il programma di prevenzione delle cadute più efficiente è una questione pratica e importante, ma non è stata ancora studiata confrontando direttamente i loro effetti di intervento.

Questo progetto triennale mira a fornire una base di prove per le proporzioni relative di allenamento motorio, sensoriale e cognitivo durante la progettazione di programmi di prevenzione delle cadute. Lo studio crossover randomizzato controllato (RCT) recluterà 120 anziani residenti in comunità dai centri della comunità locale. Ci saranno due gruppi sperimentali - allenamento sensoriale e cognitivo, un gruppo di controllo - allenamento motorio, ciascuno per 60 minuti per sessione, 3 volte a settimana, per 16 settimane. I tre gruppi saranno allenati con una progettazione orientata al compito dell'esercizio di equilibrio ma concentrandosi su aspetti diversi, ad esempio, l'allenamento inizierà a livello di funzione corporea ICF (concentrandosi sulla funzione motoria, sensoriale o cognitiva) nella posizione eretta e terminerà in il livello di attività ICF (attività di equilibrio o mobilità incentrate sulla funzione motoria, sensoriale o cognitiva). Le misure di esito primarie sono i tassi di cadute e quasi cadute nel livello di partecipazione all'ICF, e le misure secondarie sono le prestazioni di equilibrio/mobilità e il rischio di caduta nel livello di attività dell'ICF.

A Taiwan si paga una grossa spesa per evitare cadute nel contesto comunitario. Attraverso una migliore comprensione degli effetti dell'intervento comparativo tra allenamento motorio, sensoriale e cognitivo, questo progetto spera di poter suggerire le proporzioni relative dell'allenamento motorio, sensoriale e cognitivo nella progettazione di esercizi di prevenzione delle cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) di età superiore ai 60 anni, (2) che vivono nella comunità, (3) hanno ottenuto più di due punteggi nella valutazione Mini-Cog [51] e (4) sono in grado di camminare autonomamente o con un'assistenza minima nella comunità

Criteri di esclusione:

  • (1) una lesione o un disturbo del sistema muscoloscheletrico che ostacolerebbe la loro capacità di condurre i test fisici, (2) attacco cardiaco acuto negli ultimi 3-6 mesi o angina instabile, (3) aritmie atriali o ventricolari non controllate, (4) dissezione aortica aneurisma, (5) stenosi aortica grave, (6) endocardite/pericardite acuta, (7) pressione sanguigna incontrollata superiore a 180/110 mmHg, (8) tromboembolia acuta, (9) insufficienza cardiaca acuta o grave, (10) insufficienza cardiaca acuta o grave insufficienza respiratoria, (11) ipotensione posturale incontrollata, (12) diabete mellito acuto scompensato non controllato o ipoglicemia, (13) qualsiasi altra circostanza che i medici ritengano impedisca la somministrazione di attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il motore
Comportamentale: programmi di prevenzione delle cadute
Ogni gruppo riceverà 10 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di 20 minuti a livello di funzione corporea ICF, esercizi di 20 minuti a livello di attività ICF e infine 10 minuti di defaticamento. I 10 minuti di war up comprendono esercizi di mobilità dinamica dell'arto superiore e del tronco (nastri che danzano su una sedia) e dell'arto inferiore (marcia sul posto). Il defaticamento di 10 minuti include esercizi di flessibilità di più muscoli, in particolare concentrandosi sui muscoli del collo, dei muscoli posteriori della coscia e dei polpacci.
Sperimentale: sensoriale
Comportamentale: programmi di prevenzione delle cadute
Ogni gruppo riceverà 10 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di 20 minuti a livello di funzione corporea ICF, esercizi di 20 minuti a livello di attività ICF e infine 10 minuti di defaticamento. I 10 minuti di war up comprendono esercizi di mobilità dinamica dell'arto superiore e del tronco (nastri che danzano su una sedia) e dell'arto inferiore (marcia sul posto). Il defaticamento di 10 minuti include esercizi di flessibilità di più muscoli, in particolare concentrandosi sui muscoli del collo, dei muscoli posteriori della coscia e dei polpacci.
Sperimentale: cognitivo
Comportamentale: programmi di prevenzione delle cadute
Ogni gruppo riceverà 10 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di 20 minuti a livello di funzione corporea ICF, esercizi di 20 minuti a livello di attività ICF e infine 10 minuti di defaticamento. I 10 minuti di war up comprendono esercizi di mobilità dinamica dell'arto superiore e del tronco (nastri che danzano su una sedia) e dell'arto inferiore (marcia sul posto). Il defaticamento di 10 minuti include esercizi di flessibilità di più muscoli, in particolare concentrandosi sui muscoli del collo, dei muscoli posteriori della coscia e dei polpacci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata di Falls Efficacy Scale International
Lasso di tempo: 5 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare le proprie preoccupazioni riguardo alla caduta da 1 a 4 durante l'esecuzione di sette attività, comprese attività al chiuso, attività all'aperto ed eventi sociali
5 minuti
Questionario sull'attività fisica internazionale di Taiwan - Modulo breve
Lasso di tempo: 10 minuti
Il criterio fragile del dispendio energetico settimanale minimo è di 383 Kcal per gli uomini e 270 Kcal per le donne
10 minuti
Tasso di cadute
Lasso di tempo: 3 minuti
i partecipanti saranno intervistati per la loro storia di cadute nell'anno precedente
3 minuti
Tasso di quasi cadute
Lasso di tempo: 3 minuti
i partecipanti saranno intervistati per la loro storia di cadute nell'anno precedente
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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