- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05465720
Sammenligning av effekter av motoriske, sensoriske og kognitive øvelser på fallforebygging
"Usynlige" balanseproblemer: Sammenligningen av effekter av motoriske, sensoriske og kognitive øvelser på fallforebygging i fellesskapsbolig eldre voksne
Motoriske, sensoriske og kognitive funksjoner bidrar alle til balansevedlikehold, og alder forårsaker forverring av disse funksjonene med tilhørende nedgang i balanseevne og utilsiktede fall. Relativt sett er de sensoriske og kognitive funksjonene "usynlige" ved utforming av fallforebyggende programmer. De relative andelene av trening av motoriske, sensoriske og kognitive funksjoner, for det mest effektive fallforebyggende programmet, er et praktisk og viktig problem, men har ikke blitt studert ennå ved direkte å sammenligne intervensjonseffektene deres.
Dette treårige prosjektet har som mål å gi bevisgrunnlag for relative andeler av motorisk, sensorisk og kognitiv trening ved utforming av fallforebyggende programmer. Crossover randomisert kontrollert studie (RCT) vil rekruttere 120 lokale eldre voksne fra lokale samfunnssentre. Det vil være to eksperimentelle grupper - sensorisk og kognitiv trening, en kontrollgruppe - motorisk trening, hver i 60 minutter per økt, 3 ganger i uken, i 16 uker. De tre gruppene vil trenes med oppgaveorientert utforming av balanseøvelser, men med fokus på ulike aspekter, dvs. trening vil begynne på ICF kroppsfunksjonsnivå (med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funksjon) i ståposisjonen og avsluttes i ICF-aktivitetsnivået (balanse- eller mobilitetsaktiviteter med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funksjon). De primære utfallsmålene er fall- og nestenfall i ICF-deltakelsesnivået, og de sekundære målene er balanse-/mobilitetsytelse og risiko for å falle i ICF-aktivitetsnivået.
I Taiwan betales det store utgifter for å forhindre fall i samfunnet. Gjennom bedre forståelse av de komparative intervensjonseffektene mellom motorisk, sensorisk og kognitiv trening, håper dette prosjektet å kunne foreslå de relative proporsjonene av motorisk, sensorisk og kognitiv trening i fallforebyggende treningsdesign.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) eldre enn 60 år, (2) bor i samfunnet, (3) scoret mer enn to i Mini-Cog-vurdering [51], og (4) i stand til å gå selvstendig eller med minimal hjelp i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- (1) en skade eller lidelse i muskel- og skjelettsystemet som vil hemme deres evne til å gjennomføre de fysiske testene, (2) akutt hjerteinfarkt de siste 3-6 månedene eller ustabil angina, (3) ukontrollerte atrielle eller ventrikulære arytmier, (4) aortadisseksjon aneurisme, (5) alvorlig aortastenose, (6) akutt endokarditt/perikarditt, (7) ukontrollert blodtrykk høyere enn 180/110 mmHg, (8) akutt tromboemboli, (9) akutt eller alvorlig hjertesvikt, (10) akutt eller alvorlig respirasjonssvikt, (11) ukontrollert postural hypotensjon, (12) ukontrollert akutt dekompensert diabetes mellitus eller lavt blodsukker, (13) andre forhold legene mener hindrer dosering av fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: motor
|
Hver gruppe vil få 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 20-minutters øvelser på ICF-kroppsfunksjonsnivå, 20-minutters øvelser i ICF-aktivitetsnivå, og til slutt 10-minutters nedkjøling.
Den 10 minutter lange oppkjøringen inkluderer dynamiske bevegelighetsøvelser i overekstremiteten og bagasjerommet (bånd som danser på en stol) og underekstremiteten (marsjerer på plass).
Den 10-minutters nedkjølingen inkluderer fleksibilitetsøvelser for flere muskler, spesielt med fokus på nakke-, hamstring- og leggmuskler.
|
|
Eksperimentell: sensorisk
|
Hver gruppe vil få 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 20-minutters øvelser på ICF-kroppsfunksjonsnivå, 20-minutters øvelser i ICF-aktivitetsnivå, og til slutt 10-minutters nedkjøling.
Den 10 minutter lange oppkjøringen inkluderer dynamiske bevegelighetsøvelser i overekstremiteten og bagasjerommet (bånd som danser på en stol) og underekstremiteten (marsjerer på plass).
Den 10-minutters nedkjølingen inkluderer fleksibilitetsøvelser for flere muskler, spesielt med fokus på nakke-, hamstring- og leggmuskler.
|
|
Eksperimentell: kognitive
|
Hver gruppe vil få 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 20-minutters øvelser på ICF-kroppsfunksjonsnivå, 20-minutters øvelser i ICF-aktivitetsnivå, og til slutt 10-minutters nedkjøling.
Den 10 minutter lange oppkjøringen inkluderer dynamiske bevegelighetsøvelser i overekstremiteten og bagasjerommet (bånd som danser på en stol) og underekstremiteten (marsjerer på plass).
Den 10-minutters nedkjølingen inkluderer fleksibilitetsøvelser for flere muskler, spesielt med fokus på nakke-, hamstring- og leggmuskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere sine bekymringer om å falle fra 1 til 4 når de utfører syv aktiviteter, inkludert innendørsaktiviteter, utendørsaktiviteter og sosiale arrangementer
|
5 minutter
|
|
Taiwan International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Tidsramme: 10 minutter
|
Det skrøpelige kriteriet for det minste ukentlige energiforbruket er 383 kcal for menn og 270 kcal for kvinner
|
10 minutter
|
|
Fallrate
Tidsramme: 3 minutter
|
deltakerne vil bli intervjuet for deres fallhistorie i det foregående året
|
3 minutter
|
|
Frekvens for nesten-fall
Tidsramme: 3 minutter
|
deltakerne vil bli intervjuet for deres fallhistorie i det foregående året
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .