运动、感觉和认知锻炼对预防跌倒的影响比较
2022年7月19日 更新者:Huiya Chen、Chung Shan Medical University
“看不见的”平衡问题:运动、感觉和认知锻炼对社区老年人跌倒预防效果的比较
运动、感觉和认知功能都有助于维持平衡,年龄会导致这些功能退化,并伴有平衡能力下降和意外跌倒。 相对而言,感觉和认知功能在跌倒预防方案设计中是“隐形”的。 对于最有效的跌倒预防计划,运动、感觉和认知功能训练的相对比例是一个实用且重要的问题,但尚未通过直接比较它们的干预效果进行研究。
这个为期三年的项目旨在为设计跌倒预防计划时运动、感觉和认知训练的相对比例提供证据基础。 交叉随机对照试验 (RCT) 将从当地社区中心招募 120 名居住在社区的老年人。 将有两组实验组——感官和认知训练,一组对照组——运动训练,每组每次60分钟,每周3次,持续16周。 这三组将接受以任务为导向设计的平衡训练,但侧重于不同方面,即训练将从站立姿势的 ICF 身体功能水平(侧重于运动、感觉或认知功能)开始,并以ICF 活动水平(侧重于运动、感觉或认知功能的平衡或移动活动)。 主要结果指标是 ICF 参与水平的下降率和接近下降率,次要指标是平衡/流动性能和 ICF 活动水平下降的风险。
在台湾,在社区环境中防止跌倒需要支付大量费用。 通过更好地了解运动、感觉和认知训练之间的比较干预效果,该项目希望能够建议运动、感觉和认知训练在跌倒预防运动设计中的相对比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- (1) 60 岁以上,(2) 居住在社区,(3) 在 Mini-Cog 评估中得分超过 2 分 [51],以及 (4) 能够独立行走或在社区中需要最少的帮助
排除标准:
- (1) 损伤或肌肉骨骼系统疾病会影响他们进行体检的能力,(2) 最近 3-6 个月的急性心脏病发作或不稳定型心绞痛,(3) 不受控制的房性或室性心律失常,(4) 主动脉夹层动脉瘤,(5) 严重的主动脉瓣狭窄,(6) 急性心内膜炎/心包炎,(7) 不受控制的血压高于 180/110 mmHg,(8) 急性血栓栓塞,(9) 急性或严重的心力衰竭,(10) 急性或严重的呼吸衰竭,(11) 无法控制的体位性低血压,(12) 无法控制的急性失代偿性糖尿病或低血糖,(13) 医生认为会妨碍进行体力活动的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:发动机
|
每组将接受 10 分钟的热身,然后进行 20 分钟的 ICF 身体功能级别锻炼,20 分钟的 ICF 活动级别锻炼,最后进行 10 分钟的放松。
10 分钟的 war up 包括上肢和躯干的动态灵活性练习(丝带在椅子上跳舞)和下肢(原地行进)。
10 分钟的放松包括多块肌肉的柔韧性练习,尤其是颈部、腿筋和小腿肌肉。
|
|
实验性的:感官的
|
每组将接受 10 分钟的热身,然后进行 20 分钟的 ICF 身体功能级别锻炼,20 分钟的 ICF 活动级别锻炼,最后进行 10 分钟的放松。
10 分钟的 war up 包括上肢和躯干的动态灵活性练习(丝带在椅子上跳舞)和下肢(原地行进)。
10 分钟的放松包括多块肌肉的柔韧性练习,尤其是颈部、腿筋和小腿肌肉。
|
|
实验性的:认知的
|
每组将接受 10 分钟的热身,然后进行 20 分钟的 ICF 身体功能级别锻炼,20 分钟的 ICF 活动级别锻炼,最后进行 10 分钟的放松。
10 分钟的 war up 包括上肢和躯干的动态灵活性练习(丝带在椅子上跳舞)和下肢(原地行进)。
10 分钟的放松包括多块肌肉的柔韧性练习,尤其是颈部、腿筋和小腿肌肉。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际跌倒效能量表简表
大体时间:5分钟
|
参与者将被要求报告他们在进行七项活动(包括室内活动、户外活动和社交活动)时对从 1 跌到 4 的担忧
|
5分钟
|
|
台湾国际身体活动量表-简表
大体时间:10分钟
|
每周最低能量消耗的虚弱标准是男性 383 大卡,女性 270 大卡
|
10分钟
|
|
跌倒率
大体时间:3分钟
|
参与者将接受采访,了解他们在前一年的跌倒史
|
3分钟
|
|
差点跌倒率
大体时间:3分钟
|
参与者将接受采访,了解他们在前一年的跌倒史
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.