- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05465720
Jämförelse av effekter av motoriska, sensoriska och kognitiva övningar på fallförebyggande
"Osynliga" balansproblem: Jämförelsen av effekterna av motoriska, sensoriska och kognitiva övningar på fallförebyggande i gemenskapsboende äldre vuxna
Motoriska, sensoriska och kognitiva funktioner bidrar alla till att upprätthålla balansen och ålder orsakar försämring av dessa funktioner med tillhörande försämring av balansförmåga och oavsiktliga fall. Relativt sett är de sensoriska och kognitiva funktionerna "osynliga" vid utformning av fallförebyggande program. Den relativa andelen träning av motoriska, sensoriska och kognitiva funktioner för det mest effektiva fallförebyggande programmet är en praktisk och viktig fråga men har ännu inte studerats genom att direkt jämföra deras interventionseffekter.
Detta treåriga projekt syftar till att tillhandahålla evidensbas för relativa proportioner av motorisk, sensorisk och kognitiv träning vid utformning av fallförebyggande program. Den crossover randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer att rekrytera 120 äldre vuxna som bor i samhället från lokala samhällscentra. Det kommer två experimentella grupper - sensorisk och kognitiv träning, en kontrollgrupp - motorisk träning, vardera i 60 minuter per pass, 3 gånger i veckan, under 16 veckor. De tre grupperna kommer att tränas med uppgiftsorienterad design av balansträning men med fokus på olika aspekter, d.v.s. träning kommer att börja på ICF kroppsfunktionsnivå (med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funktion) i ställningspositionen och avslutas i ICF-aktivitetsnivån (balans- eller rörlighetsaktiviteter med fokus på motorisk, sensorisk eller kognitiv funktion). De primära utfallsmåtten är antalet fall och nästan fall i ICF-deltagandenivån, och de sekundära måtten är balans/rörlighetsprestanda och risk för att falla i ICF-aktivitetsnivån.
I Taiwan betalas stora kostnader för att förhindra fall i samhället. Genom bättre förståelse av de jämförande interventionseffekterna mellan motorisk, sensorisk och kognitiv träning hoppas detta projekt kunna föreslå de relativa proportionerna av motorisk, sensorisk och kognitiv träning i fallförebyggande träningsdesign.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) äldre än 60 år, (2) bor i samhället, (3) fick fler än två poäng i Mini-Cog-bedömning [51] och (4) kan gå självständigt eller med minimal hjälp i samhället
Exklusions kriterier:
- (1) en skada eller sjukdom i muskuloskeletala systemet som skulle hindra deras förmåga att utföra de fysiska testerna, (2) akut hjärtinfarkt under de senaste 3-6 månaderna eller instabil angina, (3) okontrollerade förmaks- eller kammararytmier, (4) aortadissektion aneurysm, (5) svår aortastenos, (6) akut endokardit/perikardit, (7) okontrollerat blodtryck högre än 180/110 mmHg, (8) akut tromboembolism, (9) akut eller svår hjärtsvikt, (10) akut eller allvarlig andningssvikt, (11) okontrollerad postural hypotension, (12) okontrollerad akut dekompenserad diabetes mellitus eller lågt blodsocker, (13) någon annan omständighet som läkarna tror förhindrar dosering av fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: motor
|
Varje grupp kommer att få 10 minuters uppvärmning, följt av 20 minuters övningar på ICF kroppsfunktionsnivå, 20 minuters övningar på ICF aktivitetsnivå och slutligen 10 minuters nedkylning.
Den 10 minuter långa war up inkluderar dynamiska rörlighetsövningar i den övre extremiteten och bålen (band som dansar på en stol) och i den nedre extremiteten (marscherar på plats).
Den 10 minuter långa nedkylningen inkluderar flexibilitetsövningar av flera muskler, speciellt med fokus på nacke-, hamstring- och vadmuskler.
|
|
Experimentell: sensorisk
|
Varje grupp kommer att få 10 minuters uppvärmning, följt av 20 minuters övningar på ICF kroppsfunktionsnivå, 20 minuters övningar på ICF aktivitetsnivå och slutligen 10 minuters nedkylning.
Den 10 minuter långa war up inkluderar dynamiska rörlighetsövningar i den övre extremiteten och bålen (band som dansar på en stol) och i den nedre extremiteten (marscherar på plats).
Den 10 minuter långa nedkylningen inkluderar flexibilitetsövningar av flera muskler, speciellt med fokus på nacke-, hamstring- och vadmuskler.
|
|
Experimentell: kognitiv
|
Varje grupp kommer att få 10 minuters uppvärmning, följt av 20 minuters övningar på ICF kroppsfunktionsnivå, 20 minuters övningar på ICF aktivitetsnivå och slutligen 10 minuters nedkylning.
Den 10 minuter långa war up inkluderar dynamiska rörlighetsövningar i den övre extremiteten och bålen (band som dansar på en stol) och i den nedre extremiteten (marscherar på plats).
Den 10 minuter långa nedkylningen inkluderar flexibilitetsövningar av flera muskler, speciellt med fokus på nacke-, hamstring- och vadmuskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form av Falls Efficacy Scale International
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sin oro över att falla från 1 till 4 när de utför sju aktiviteter, inklusive inomhusaktiviteter, utomhusaktiviteter och sociala evenemang
|
5 minuter
|
|
Taiwan International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Tidsram: 10 minuter
|
Det svaga kriteriet för den lägsta veckoenergiförbrukningen är 383 kcal för män och 270 kcal för kvinnor
|
10 minuter
|
|
Fallhastighet
Tidsram: 3 minuter
|
deltagarna kommer att intervjuas för sin fallhistoria under föregående år
|
3 minuter
|
|
Hastighet nära fall
Tidsram: 3 minuter
|
deltagarna kommer att intervjuas för sin fallhistoria under föregående år
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .