- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05465720
Сравнение влияния двигательных, сенсорных и когнитивных упражнений на профилактику падений
«Невидимые» проблемы с равновесием: сравнение влияния двигательных, сенсорных и когнитивных упражнений на профилактику падений пожилых людей, проживающих в общественных местах
Моторные, сенсорные и когнитивные функции способствуют поддержанию равновесия, а возраст вызывает ухудшение этих функций с сопутствующим снижением способности сохранять равновесие и случайными падениями. Условно говоря, сенсорные и когнитивные функции «невидимы» при разработке программ предотвращения падений. Относительные пропорции тренировки двигательных, сенсорных и когнитивных функций для наиболее эффективной программы предотвращения падений являются практическим и важным вопросом, но еще не изучались путем прямого сравнения их эффектов вмешательства.
Этот трехлетний проект направлен на предоставление доказательной базы для относительной пропорции двигательной, сенсорной и когнитивной тренировки при разработке программ предотвращения падений. В перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) примут участие 120 пожилых людей из местных общественных центров. Будет две экспериментальные группы - сенсорная и когнитивная тренировка, одна контрольная группа - двигательная тренировка, каждая по 60 минут за занятие, 3 раза в неделю, в течение 16 недель. Три группы будут тренироваться с целенаправленным дизайном упражнений на равновесие, но с упором на разные аспекты, т. е. тренировка начнется на уровне функций тела МКФ (с акцентом на двигательные, сенсорные или когнитивные функции) в положении стоя и закончится в уровень активности ICF (управление балансом или подвижностью с упором на двигательную, сенсорную или когнитивную функцию). Первичными показателями результатов являются частота падений и почти падений уровня участия в МКФ, а вторичными показателями являются показатели баланса/подвижности и риск падения уровня активности МКФ.
На Тайване большие расходы тратятся на предотвращение падений в обществе. Благодаря лучшему пониманию сравнительных эффектов вмешательства между двигательной, сенсорной и когнитивной тренировкой, этот проект надеется предложить относительные пропорции моторной, сенсорной и когнитивной тренировки в разработке упражнений для предотвращения падений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) старше 60 лет, (2) живут в сообществе, (3) набрали более двух баллов по шкале Mini-Cog [51] и (4) способны ходить самостоятельно или с минимальной помощью в сообществе
Критерий исключения:
- (1) травма или нарушение опорно-двигательного аппарата, которые могут препятствовать проведению физических тестов, (2) острый сердечный приступ в последние 3-6 месяцев или нестабильная стенокардия, (3) неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии, (4) расслоение аорты аневризма, (5) тяжелый аортальный стеноз, (6) острый эндокардит/перикардит, (7) неконтролируемое артериальное давление выше 180/110 мм рт.ст., (8) острая тромбоэмболия, (9) острая или тяжелая сердечная недостаточность, (10) острая или тяжелая дыхательная недостаточность, (11) неконтролируемая постуральная гипотензия, (12) неконтролируемый острый декомпенсированный сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови, (13) любые другие обстоятельства, которые, по мнению врачей, препятствуют дозированной физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: двигатель
|
Каждая группа получит 10-минутную разминку, затем 20-минутные упражнения на уровне функций тела ICF, 20-минутные упражнения на уровне активности ICF и, наконец, 10-минутную заминку.
10-минутная разминка включает упражнения на динамическую подвижность верхней конечности и туловища (танцы лент на стуле) и нижней конечности (марширование на месте).
10-минутная заминка включает в себя упражнения на гибкость нескольких мышц, особенно на шею, подколенные сухожилия и икроножные мышцы.
|
|
Экспериментальный: сенсорный
|
Каждая группа получит 10-минутную разминку, затем 20-минутные упражнения на уровне функций тела ICF, 20-минутные упражнения на уровне активности ICF и, наконец, 10-минутную заминку.
10-минутная разминка включает упражнения на динамическую подвижность верхней конечности и туловища (танцы лент на стуле) и нижней конечности (марширование на месте).
10-минутная заминка включает в себя упражнения на гибкость нескольких мышц, особенно на шею, подколенные сухожилия и икроножные мышцы.
|
|
Экспериментальный: познавательный
|
Каждая группа получит 10-минутную разминку, затем 20-минутные упражнения на уровне функций тела ICF, 20-минутные упражнения на уровне активности ICF и, наконец, 10-минутную заминку.
10-минутная разминка включает упражнения на динамическую подвижность верхней конечности и туловища (танцы лент на стуле) и нижней конечности (марширование на месте).
10-минутная заминка включает в себя упражнения на гибкость нескольких мышц, особенно на шею, подколенные сухожилия и икроножные мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма Международной шкалы эффективности Falls
Временное ограничение: 5 минут
|
Участникам будет предложено сообщить о своих опасениях по поводу падения с 1 до 4 при выполнении семи действий, включая занятия в помещении, мероприятия на свежем воздухе и общественные мероприятия.
|
5 минут
|
|
Тайваньский международный опросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 10 минут
|
Критерий минимального недельного расхода энергии составляет 383 Ккал для мужчин и 270 Ккал для женщин.
|
10 минут
|
|
Частота падений
Временное ограничение: 3 минуты
|
участники будут опрошены на предмет их истории падений в предыдущем году
|
3 минуты
|
|
Частота почти падений
Временное ограничение: 3 минуты
|
участники будут опрошены на предмет их истории падений в предыдущем году
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .