- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05465720
Motoristen, sensoristen ja kognitiivisten harjoitusten vaikutusten vertailu kaatumisen ehkäisyyn
"Näkymättömät" tasapainoongelmat: motoristen, aistinvaraisten ja kognitiivisten harjoitusten vaikutusten vertailu kaatumisen ehkäisyyn yhteisöasunnossa ikääntyneillä aikuisilla
Motoriset, sensoriset ja kognitiiviset toiminnot edistävät kaikki tasapainon ylläpitoa, ja ikä aiheuttaa näiden toimintojen heikkenemistä, johon liittyy tasapainokyvyn heikkeneminen ja vahingossa tapahtuvat kaatumiset. Suhteellisesti sanottuna sensoriset ja kognitiiviset toiminnot ovat "näkymämättömiä" putoamisen ehkäisyohjelmien suunnittelussa. Motoristen, sensoristen ja kognitiivisten toimintojen harjoittamisen suhteelliset osuudet tehokkaimman kaatumisen ehkäisyohjelman saavuttamiseksi on käytännöllinen ja tärkeä kysymys, mutta sitä ei ole vielä tutkittu vertaamalla suoraan niiden interventiovaikutuksia.
Tämän kolmivuotisen hankkeen tavoitteena on tarjota näyttöä motorisen, aistinvaraisen ja kognitiivisen harjoittelun suhteellisista osuuksista putoamisen ehkäisyohjelmia suunniteltaessa. Crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) värvää 120 paikkakunnalla asuvaa vanhempaa aikuista paikallisista yhteisökeskuksista. Ohjelmassa on kaksi koeryhmää - sensorinen ja kognitiivinen koulutus, yksi kontrolliryhmä - motorinen harjoittelu, kukin 60 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan. Kolmea ryhmää harjoitellaan tasapainoharjoittelun tehtävälähtöisellä suunnittelulla, mutta eri näkökohtiin keskittyen, eli harjoittelu alkaa ICF-kehon toimintatasolla (keskittyy motorisiin, sensorisiin tai kognitiivisiin toimintoihin) asennon asennossa ja päättyy ICF-aktiivisuustaso (motoriseen, sensoriseen tai kognitiiviseen toimintaan keskittyvät tasapaino- tai liikkuvuustoiminnot). Ensisijaisia tulosmittauksia ovat ICF:n osallistumistason putoamiset ja lähes putoamiset, ja toissijaisia mittareita ovat tasapaino/liikkuvuus ja ICF-aktiivisuustason putoamisriski.
Taiwanissa maksetaan suuri määrä kuluja kaatumisen estämiseksi yhteisössä. Ymmärtämällä paremmin motorisen, sensorisen ja kognitiivisen harjoittelun välisiä vertailevia interventiovaikutuksia, tämä projekti toivoo voivansa ehdottaa motorisen, sensorisen ja kognitiivisen harjoittelun suhteellisia suhteita putoamisen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 60-vuotias, (2) asuu paikkakunnalla, (3) sai enemmän kuin kaksi pistettä Mini-Cog-arvioinnissa [51] ja (4) pystyy kävelemään itsenäisesti tai vähäisellä avustuksella yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- (1) vamma tai tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka haittaisi heidän kykyään suorittaa fyysisiä kokeita, (2) akuutti sydänkohtaus viimeisten 3-6 kuukauden aikana tai epästabiili angina pectoris, (3) hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt, (4) aortan leikkaus aneurysma, (5) vaikea aortan ahtauma, (6) akuutti endokardiitti/perikardiitti, (7) hallitsematon verenpaine yli 180/110 mmHg, (8) akuutti tromboembolia, (9) akuutti tai vaikea sydämen vajaatoiminta, (10) akuutti tai vaikea hengitysvajaus, (11) hallitsematon posturaalinen hypotensio, (12) hallitsematon akuutti dekompensoitu diabetes mellitus tai alhainen verensokeri, (13) mikä tahansa muu seikka, jonka lääkärit uskovat estävän fyysisen aktiivisuuden annostelun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: moottori
|
Jokainen ryhmä saa 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 20 minuutin harjoituksia ICF-kehon toimintatasolla, 20 minuutin harjoituksia ICF-aktiivisuustasolla ja lopuksi 10 minuutin jäähdyttelyä.
10 minuutin war up sisältää dynaamisia liikkuvuusharjoituksia yläraajoille ja vartalolle (nauhat tanssivat tuolilla) ja alaraajoille (marssi paikallaan).
10 minuutin jäähdyttely sisältää useiden lihasten joustavuusharjoituksia, jotka keskittyvät erityisesti niska-, takareisi- ja pohjelihaksiin.
|
|
Kokeellinen: aistillinen
|
Jokainen ryhmä saa 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 20 minuutin harjoituksia ICF-kehon toimintatasolla, 20 minuutin harjoituksia ICF-aktiivisuustasolla ja lopuksi 10 minuutin jäähdyttelyä.
10 minuutin war up sisältää dynaamisia liikkuvuusharjoituksia yläraajoille ja vartalolle (nauhat tanssivat tuolilla) ja alaraajoille (marssi paikallaan).
10 minuutin jäähdyttely sisältää useiden lihasten joustavuusharjoituksia, jotka keskittyvät erityisesti niska-, takareisi- ja pohjelihaksiin.
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen
|
Jokainen ryhmä saa 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 20 minuutin harjoituksia ICF-kehon toimintatasolla, 20 minuutin harjoituksia ICF-aktiivisuustasolla ja lopuksi 10 minuutin jäähdyttelyä.
10 minuutin war up sisältää dynaamisia liikkuvuusharjoituksia yläraajoille ja vartalolle (nauhat tanssivat tuolilla) ja alaraajoille (marssi paikallaan).
10 minuutin jäähdyttely sisältää useiden lihasten joustavuusharjoituksia, jotka keskittyvät erityisesti niska-, takareisi- ja pohjelihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto Falls Efficacy Scale Internationalista
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan huolensa siitä, että he putoavat 1:stä 4:ään suorittaessaan seitsemän toimintaa, mukaan lukien sisäaktiviteetit, ulkoilu ja sosiaaliset tapahtumat
|
5 minuuttia
|
|
Taiwan International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Viikoittaisen vähimmäisenergiankulutuksen heikko kriteeri on miehillä 383 kcal ja naisilla 270 kcal.
|
10 minuuttia
|
|
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
osallistujia haastatellaan edellisen vuoden syksyn historiasta
|
3 minuuttia
|
|
Lähes putoamisen määrä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
osallistujia haastatellaan edellisen vuoden syksyn historiasta
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .