- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465720
Vergleich der Auswirkungen motorischer, sensorischer und kognitiver Übungen auf die Sturzprävention
„Unsichtbare“ Gleichgewichtsprobleme: Der Vergleich der Auswirkungen motorischer, sensorischer und kognitiver Übungen auf die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Motorische, sensorische und kognitive Funktionen tragen alle zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei, und das Alter führt zu einer Verschlechterung dieser Funktionen mit einer damit verbundenen Verschlechterung der Gleichgewichtsfähigkeit und versehentlichen Stürzen. Relativ gesehen sind die sensorischen und kognitiven Funktionen bei der Gestaltung von Sturzpräventionsprogrammen „unsichtbar“. Die relativen Anteile des Trainings motorischer, sensorischer und kognitiver Funktionen für das effizienteste Sturzpräventionsprogramm sind eine praktische und wichtige Frage, wurden jedoch noch nicht durch direkten Vergleich ihrer Interventionseffekte untersucht.
Dieses dreijährige Projekt zielt darauf ab, eine Evidenzbasis für die relativen Anteile des motorischen, sensorischen und kognitiven Trainings bei der Gestaltung von Sturzpräventionsprogrammen zu liefern. Für die randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (RCT) werden 120 in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene aus örtlichen Gemeindezentren rekrutiert. Es wird zwei Versuchsgruppen geben – sensorisches und kognitives Training, eine Kontrollgruppe – motorisches Training, jeweils für 60 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, 16 Wochen lang. Die drei Gruppen werden mit einer aufgabenorientierten Gestaltung von Gleichgewichtsübungen trainiert, die sich jedoch auf unterschiedliche Aspekte konzentrieren, d. h. das Training beginnt auf der ICF-Körperfunktionsebene (Fokus auf motorische, sensorische oder kognitive Funktion) in der Standposition und endet in das ICF-Aktivitätsniveau (Gleichgewichts- oder Mobilitätsaktivitäten mit Schwerpunkt auf motorischen, sensorischen oder kognitiven Funktionen). Die primären Ergebnismaße sind die Häufigkeit von Stürzen und Beinahe-Stürzen auf der ICF-Teilnahmeebene, und die sekundären Messgrößen sind die Gleichgewichts-/Mobilitätsleistung und das Sturzrisiko auf der ICF-Aktivitätsebene.
In Taiwan wird viel Aufwand betrieben, um Stürze im öffentlichen Leben zu verhindern. Durch ein besseres Verständnis der vergleichenden Interventionseffekte zwischen motorischem, sensorischem und kognitivem Training hofft dieses Projekt, die relativen Anteile des motorischen, sensorischen und kognitiven Trainings bei der Gestaltung von Sturzpräventionsübungen vorschlagen zu können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) älter als 60 Jahre, (2) in der Gemeinschaft lebend, (3) in der Mini-Cog-Bewertung mehr als zwei Punkte erzielt [51] und (4) in der Lage, selbstständig oder mit minimaler Unterstützung in der Gemeinschaft zu gehen
Ausschlusskriterien:
- (1) eine Verletzung oder Störung des Bewegungsapparates, die die Durchführung der körperlichen Tests beeinträchtigen würde, (2) akuter Herzinfarkt in den letzten 3–6 Monaten oder instabile Angina pectoris, (3) unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien, (4) Aortendissektion Aneurysma, (5) schwere Aortenstenose, (6) akute Endokarditis/Perikarditis, (7) unkontrollierter Blutdruck über 180/110 mmHg, (8) akute Thromboembolie, (9) akute oder schwere Herzinsuffizienz, (10) akute oder schweres Atemversagen, (11) unkontrollierte orthostatische Hypotonie, (12) unkontrollierter akuter dekompensierter Diabetes mellitus oder niedriger Blutzucker, (13) jeder andere Umstand, der nach Ansicht der Ärzte die Dosierung körperlicher Aktivität verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Motor
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Jede Gruppe erhält ein 10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 20-minütigen Übungen auf der ICF-Körperfunktionsebene, 20-minütigen Übungen auf der ICF-Aktivitätsebene und schließlich einer 10-minütigen Abkühlung.
Das 10-minütige Aufstehen umfasst dynamische Beweglichkeitsübungen der oberen Extremität und des Rumpfes (auf einem Stuhl tanzende Bänder) sowie der unteren Extremität (auf der Stelle marschieren).
Das 10-minütige Cool-Down beinhaltet Beweglichkeitsübungen für mehrere Muskeln, insbesondere mit Schwerpunkt auf Nacken-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
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Experimental: sensorisch
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Jede Gruppe erhält ein 10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 20-minütigen Übungen auf der ICF-Körperfunktionsebene, 20-minütigen Übungen auf der ICF-Aktivitätsebene und schließlich einer 10-minütigen Abkühlung.
Das 10-minütige Aufstehen umfasst dynamische Beweglichkeitsübungen der oberen Extremität und des Rumpfes (auf einem Stuhl tanzende Bänder) sowie der unteren Extremität (auf der Stelle marschieren).
Das 10-minütige Cool-Down beinhaltet Beweglichkeitsübungen für mehrere Muskeln, insbesondere mit Schwerpunkt auf Nacken-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
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Experimental: kognitiv
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Jede Gruppe erhält ein 10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 20-minütigen Übungen auf der ICF-Körperfunktionsebene, 20-minütigen Übungen auf der ICF-Aktivitätsebene und schließlich einer 10-minütigen Abkühlung.
Das 10-minütige Aufstehen umfasst dynamische Beweglichkeitsübungen der oberen Extremität und des Rumpfes (auf einem Stuhl tanzende Bänder) sowie der unteren Extremität (auf der Stelle marschieren).
Das 10-minütige Cool-Down beinhaltet Beweglichkeitsübungen für mehrere Muskeln, insbesondere mit Schwerpunkt auf Nacken-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform von Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Bedenken hinsichtlich eines Absturzes von 1 auf 4 bei der Durchführung von sieben Aktivitäten, darunter Indoor-Aktivitäten, Outdoor-Aktivitäten und gesellschaftliche Veranstaltungen, zu äußern
|
5 Minuten
|
Taiwan Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das schwache Kriterium des minimalen wöchentlichen Energieverbrauchs liegt bei 383 Kcal für Männer und 270 Kcal für Frauen
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10 Minuten
|
Sturzrate
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Teilnehmer werden zu ihrer Sturzhistorie im Vorjahr befragt
|
3 Minuten
|
Rate der Beinahe-Stürze
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Teilnehmer werden zu ihrer Sturzhistorie im Vorjahr befragt
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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