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Comparación de los efectos de los ejercicios motores, sensoriales y cognitivos en la prevención de caídas

19 de julio de 2022 actualizado por: Huiya Chen, Chung Shan Medical University

Problemas de equilibrio "invisibles": la comparación de los efectos de los ejercicios motores, sensoriales y cognitivos en la prevención de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad

Las funciones motoras, sensoriales y cognitivas contribuyen todas al mantenimiento del equilibrio, y la edad provoca el deterioro de estas funciones con disminuciones asociadas en la capacidad de equilibrio y caídas accidentales. En términos relativos, las funciones sensoriales y cognitivas son "invisibles" en el diseño de programas de prevención de caídas. Las proporciones relativas de entrenamiento de las funciones motoras, sensoriales y cognitivas para el programa de prevención de caídas más eficiente es un tema práctico e importante, pero aún no se ha estudiado mediante la comparación directa de sus efectos de intervención.

Este proyecto de tres años tiene como objetivo proporcionar una base de evidencia para proporciones relativas de entrenamiento motor, sensorial y cognitivo al diseñar programas de prevención de caídas. El ensayo controlado aleatorio cruzado (RCT, por sus siglas en inglés) reclutará a 120 adultos mayores que viven en la comunidad de los centros comunitarios locales. Habrá dos grupos experimentales: entrenamiento sensorial y cognitivo, un grupo de control: entrenamiento motor, cada uno durante 60 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 16 semanas. Los tres grupos serán entrenados con un diseño de ejercicio de equilibrio orientado a la tarea pero centrándose en diferentes aspectos, es decir, el entrenamiento comenzará en el nivel de función corporal ICF (centrándose en la función motora, sensorial o cognitiva) en la posición de apoyo y terminará en el nivel de actividad de la ICF (actividades de equilibrio o movilidad centradas en la función motora, sensorial o cognitiva). Las medidas de resultado primarias son las tasas de caídas y casi caídas en el nivel de participación de la ICF, y las medidas secundarias son el desempeño del equilibrio/movilidad y el riesgo de caída en el nivel de actividad de la ICF.

En Taiwán, se paga una gran cantidad de gastos para prevenir caídas en el entorno comunitario. A través de una mejor comprensión de los efectos comparativos de la intervención entre el entrenamiento motor, sensorial y cognitivo, este proyecto espera poder sugerir las proporciones relativas del entrenamiento motor, sensorial y cognitivo en el diseño de ejercicios de prevención de caídas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) mayor de 60 años de edad, (2) que vive en la comunidad, (3) obtuvo más de dos en la evaluación Mini-Cog [51] y (4) capaz de caminar de forma independiente o con asistencia mínima en la comunidad

Criterio de exclusión:

  • (1) una lesión o trastorno del sistema musculoesquelético que dificultaría su capacidad para realizar las pruebas físicas, (2) ataque cardíaco agudo en los últimos 3 a 6 meses o angina inestable, (3) arritmias auriculares o ventriculares no controladas, (4) disección aórtica aneurisma aórtico, (5) estenosis aórtica grave, (6) endocarditis/pericarditis aguda, (7) presión arterial no controlada superior a 180/110 mmHg, (8) tromboembolismo agudo, (9) insuficiencia cardíaca aguda o grave, (10) insuficiencia cardíaca aguda o grave, (10) insuficiencia respiratoria grave, (11) hipotensión postural no controlada, (12) diabetes mellitus aguda descompensada no controlada o hipoglucemia, (13) cualquier otra circunstancia que los médicos consideren que impide la dosificación de la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: motor
Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento. La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar). El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.
Experimental: sensorial
Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento. La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar). El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.
Experimental: cognitivo
Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento. La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar). El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada de Falls Efficacy Scale International
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se les pedirá a los participantes que informen sus preocupaciones sobre la caída del 1 al 4 al realizar siete actividades, incluidas actividades en interiores, actividades al aire libre y eventos sociales.
5 minutos
Cuestionario internacional de actividad física de Taiwán: formato breve
Periodo de tiempo: 10 minutos
El criterio frágil del gasto energético mínimo semanal es de 383 Kcal para hombres y 270 Kcal para mujeres
10 minutos
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: 3 minutos
los participantes serán entrevistados por su historial de caídas en el año anterior
3 minutos
Tasa de casi caídas
Periodo de tiempo: 3 minutos
los participantes serán entrevistados por su historial de caídas en el año anterior
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (NavyGHB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre programas de prevención de caídas

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