- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05465720
Comparación de los efectos de los ejercicios motores, sensoriales y cognitivos en la prevención de caídas
Problemas de equilibrio "invisibles": la comparación de los efectos de los ejercicios motores, sensoriales y cognitivos en la prevención de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad
Las funciones motoras, sensoriales y cognitivas contribuyen todas al mantenimiento del equilibrio, y la edad provoca el deterioro de estas funciones con disminuciones asociadas en la capacidad de equilibrio y caídas accidentales. En términos relativos, las funciones sensoriales y cognitivas son "invisibles" en el diseño de programas de prevención de caídas. Las proporciones relativas de entrenamiento de las funciones motoras, sensoriales y cognitivas para el programa de prevención de caídas más eficiente es un tema práctico e importante, pero aún no se ha estudiado mediante la comparación directa de sus efectos de intervención.
Este proyecto de tres años tiene como objetivo proporcionar una base de evidencia para proporciones relativas de entrenamiento motor, sensorial y cognitivo al diseñar programas de prevención de caídas. El ensayo controlado aleatorio cruzado (RCT, por sus siglas en inglés) reclutará a 120 adultos mayores que viven en la comunidad de los centros comunitarios locales. Habrá dos grupos experimentales: entrenamiento sensorial y cognitivo, un grupo de control: entrenamiento motor, cada uno durante 60 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 16 semanas. Los tres grupos serán entrenados con un diseño de ejercicio de equilibrio orientado a la tarea pero centrándose en diferentes aspectos, es decir, el entrenamiento comenzará en el nivel de función corporal ICF (centrándose en la función motora, sensorial o cognitiva) en la posición de apoyo y terminará en el nivel de actividad de la ICF (actividades de equilibrio o movilidad centradas en la función motora, sensorial o cognitiva). Las medidas de resultado primarias son las tasas de caídas y casi caídas en el nivel de participación de la ICF, y las medidas secundarias son el desempeño del equilibrio/movilidad y el riesgo de caída en el nivel de actividad de la ICF.
En Taiwán, se paga una gran cantidad de gastos para prevenir caídas en el entorno comunitario. A través de una mejor comprensión de los efectos comparativos de la intervención entre el entrenamiento motor, sensorial y cognitivo, este proyecto espera poder sugerir las proporciones relativas del entrenamiento motor, sensorial y cognitivo en el diseño de ejercicios de prevención de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) mayor de 60 años de edad, (2) que vive en la comunidad, (3) obtuvo más de dos en la evaluación Mini-Cog [51] y (4) capaz de caminar de forma independiente o con asistencia mínima en la comunidad
Criterio de exclusión:
- (1) una lesión o trastorno del sistema musculoesquelético que dificultaría su capacidad para realizar las pruebas físicas, (2) ataque cardíaco agudo en los últimos 3 a 6 meses o angina inestable, (3) arritmias auriculares o ventriculares no controladas, (4) disección aórtica aneurisma aórtico, (5) estenosis aórtica grave, (6) endocarditis/pericarditis aguda, (7) presión arterial no controlada superior a 180/110 mmHg, (8) tromboembolismo agudo, (9) insuficiencia cardíaca aguda o grave, (10) insuficiencia cardíaca aguda o grave, (10) insuficiencia respiratoria grave, (11) hipotensión postural no controlada, (12) diabetes mellitus aguda descompensada no controlada o hipoglucemia, (13) cualquier otra circunstancia que los médicos consideren que impide la dosificación de la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: motor
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Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento.
La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar).
El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.
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Experimental: sensorial
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Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento.
La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar).
El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.
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Experimental: cognitivo
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Cada grupo recibirá un calentamiento de 10 minutos, seguido de ejercicios de 20 minutos en el nivel de función corporal ICF, ejercicios de 20 minutos en el nivel de actividad ICF y, finalmente, 10 minutos de enfriamiento.
La guerra de 10 minutos incluye ejercicios dinámicos de movilidad de la extremidad superior y el tronco (cintas que bailan en una silla) y de la extremidad inferior (marcha en el lugar).
El enfriamiento de 10 minutos incluye ejercicios de flexibilidad de múltiples músculos, especialmente enfocándose en los músculos del cuello, los isquiotibiales y las pantorrillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma abreviada de Falls Efficacy Scale International
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se les pedirá a los participantes que informen sus preocupaciones sobre la caída del 1 al 4 al realizar siete actividades, incluidas actividades en interiores, actividades al aire libre y eventos sociales.
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5 minutos
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Cuestionario internacional de actividad física de Taiwán: formato breve
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El criterio frágil del gasto energético mínimo semanal es de 383 Kcal para hombres y 270 Kcal para mujeres
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10 minutos
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Tasa de caídas
Periodo de tiempo: 3 minutos
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los participantes serán entrevistados por su historial de caídas en el año anterior
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3 minutos
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Tasa de casi caídas
Periodo de tiempo: 3 minutos
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los participantes serán entrevistados por su historial de caídas en el año anterior
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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