- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05465720
Comparaison des effets des exercices moteurs, sensoriels et cognitifs sur la prévention des chutes
Problèmes d'équilibre « invisibles » : la comparaison des effets des exercices moteurs, sensoriels et cognitifs sur la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Les fonctions motrices, sensorielles et cognitives contribuent toutes au maintien de l'équilibre, et l'âge entraîne une détérioration de ces fonctions avec une diminution associée de la capacité d'équilibre et des chutes accidentelles. Relativement parlant, les fonctions sensorielles et cognitives sont « invisibles » dans la conception des programmes de prévention des chutes. Les proportions relatives d'entraînement des fonctions motrices, sensorielles et cognitives pour le programme de prévention des chutes le plus efficace sont une question pratique et importante, mais n'ont pas encore été étudiées en comparant directement leurs effets d'intervention.
Ce projet de trois ans vise à fournir une base de données probantes sur les proportions relatives d'entraînement moteur, sensoriel et cognitif lors de la conception de programmes de prévention des chutes. L'essai contrôlé randomisé croisé (ECR) recrutera 120 adultes âgés vivant dans la communauté dans des centres communautaires locaux. Il y aura deux groupes expérimentaux - entraînement sensoriel et cognitif, un groupe témoin - entraînement moteur, chacun pendant 60 minutes par session, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines. Les trois groupes seront entraînés avec une conception d'exercices d'équilibre axée sur les tâches, mais en se concentrant sur différents aspects, c'est-à-dire que l'entraînement commencera au niveau de la fonction corporelle ICF (en se concentrant sur la fonction motrice, sensorielle ou cognitive) dans la position d'appui et se terminera par le niveau d'activité ICF (activités d'équilibre ou de mobilité axées sur les fonctions motrices, sensorielles ou cognitives). Les principales mesures des résultats sont les taux de chutes et de quasi-chutes du niveau de participation à la CIF, et les mesures secondaires sont la performance d'équilibre/mobilité et le risque de chute du niveau d'activité de la CIF.
À Taïwan, des dépenses importantes sont engagées pour prévenir les chutes en milieu communautaire. Grâce à une meilleure compréhension des effets comparatifs des interventions entre l'entraînement moteur, sensoriel et cognitif, ce projet espère pouvoir suggérer les proportions relatives de l'entraînement moteur, sensoriel et cognitif dans la conception d'exercices de prévention des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) âgé de plus de 60 ans, (2) vivant dans la communauté, (3) a obtenu plus de deux résultats à l'évaluation Mini-Cog [51], et (4) capable de marcher de manière autonome ou avec une assistance minimale dans la communauté
Critère d'exclusion:
- (1) une blessure ou un trouble du système musculo-squelettique qui entraverait leur capacité à effectuer les tests physiques, (2) une crise cardiaque aiguë au cours des 3 à 6 derniers mois ou un angor instable, (3) des arythmies auriculaires ou ventriculaires non contrôlées, (4) une dissection aortique anévrisme, (5) sténose aortique sévère, (6) endocardite/péricardite aiguë, (7) tension artérielle non contrôlée supérieure à 180/110 mmHg, (8) thromboembolie aiguë, (9) insuffisance cardiaque aiguë ou sévère, (10) insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance respiratoire sévère, (11) hypotension posturale non contrôlée, (12) diabète sucré décompensé aigu non contrôlé ou hypoglycémie, (13) toute autre circonstance qui, selon les médecins, empêche le dosage de l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: moteur
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Chaque groupe recevra 10 minutes d'échauffement, suivi d'exercices de 20 minutes au niveau de fonction corporelle ICF, d'exercices de 20 minutes au niveau d'activité ICF et enfin de 10 minutes de récupération.
Le war up de 10 minutes comprend des exercices de mobilité dynamique du membre supérieur et du tronc (rubans dansant sur une chaise) et du membre inférieur (marche sur place).
Le retour au calme de 10 minutes comprend des exercices de flexibilité de plusieurs muscles, en particulier en se concentrant sur les muscles du cou, des ischio-jambiers et du mollet.
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Expérimental: sensoriel
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Chaque groupe recevra 10 minutes d'échauffement, suivi d'exercices de 20 minutes au niveau de fonction corporelle ICF, d'exercices de 20 minutes au niveau d'activité ICF et enfin de 10 minutes de récupération.
Le war up de 10 minutes comprend des exercices de mobilité dynamique du membre supérieur et du tronc (rubans dansant sur une chaise) et du membre inférieur (marche sur place).
Le retour au calme de 10 minutes comprend des exercices de flexibilité de plusieurs muscles, en particulier en se concentrant sur les muscles du cou, des ischio-jambiers et du mollet.
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Expérimental: cognitif
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Chaque groupe recevra 10 minutes d'échauffement, suivi d'exercices de 20 minutes au niveau de fonction corporelle ICF, d'exercices de 20 minutes au niveau d'activité ICF et enfin de 10 minutes de récupération.
Le war up de 10 minutes comprend des exercices de mobilité dynamique du membre supérieur et du tronc (rubans dansant sur une chaise) et du membre inférieur (marche sur place).
Le retour au calme de 10 minutes comprend des exercices de flexibilité de plusieurs muscles, en particulier en se concentrant sur les muscles du cou, des ischio-jambiers et du mollet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme abrégée de l'échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 5 minutes
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Les participants seront invités à signaler leurs inquiétudes concernant la chute de 1 à 4 lors de l'exécution de sept activités, y compris des activités intérieures, des activités extérieures et des événements sociaux.
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5 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique de Taiwan - Formulaire abrégé
Délai: 10 minutes
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Le critère fragile de la dépense énergétique hebdomadaire minimale est de 383 Kcal pour les hommes et 270 Kcal pour les femmes
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10 minutes
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Taux de chutes
Délai: 3 minutes
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les participants seront interrogés sur leurs antécédents de chutes au cours de l'année précédente
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3 minutes
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Taux de quasi-chutes
Délai: 3 minutes
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les participants seront interrogés sur leurs antécédents de chutes au cours de l'année précédente
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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