- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05465720
Comparação dos Efeitos de Exercícios Motores, Sensoriais e Cognitivos na Prevenção de Quedas
Problemas de Equilíbrio "Invisíveis": Comparação dos Efeitos de Exercícios Motores, Sensoriais e Cognitivos na Prevenção de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade
As funções motoras, sensoriais e cognitivas contribuem para a manutenção do equilíbrio, e a idade causa deterioração nessas funções com declínios associados na capacidade de equilíbrio e quedas acidentais. Relativamente falando, as funções sensoriais e cognitivas são "invisíveis" na elaboração de programas de prevenção de quedas. As proporções relativas de treinamento de funções motoras, sensoriais e cognitivas para o programa de prevenção de quedas mais eficiente é uma questão prática e importante, mas ainda não foi estudada comparando diretamente seus efeitos de intervenção.
Este projeto de três anos visa fornecer base de evidências para proporções relativas de treinamento motor, sensorial e cognitivo ao projetar programas de prevenção de quedas. O estudo randomizado controlado cruzado (RCT) recrutará 120 idosos residentes na comunidade de centros comunitários locais. Haverá dois grupos experimentais - treinamento sensorial e cognitivo, um grupo controle - treinamento motor, cada um por 60 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 16 semanas. Os três grupos serão treinados com design de exercício de equilíbrio orientado para a tarefa, mas com foco em diferentes aspectos, ou seja, o treinamento começará no nível de função corporal da CIF (com foco na função motora, sensorial ou cognitiva) na posição de apoio e terminará em o nível de atividade da CIF (atividades de equilíbrio ou mobilidade com foco na função motora, sensorial ou cognitiva). As medidas de resultados primários são taxas de quedas e quase quedas no nível de participação da CIF, e as medidas secundárias são desempenho de equilíbrio/mobilidade e risco de queda no nível de atividade da CIF.
Em Taiwan, uma grande quantidade de despesas é paga para evitar quedas no ambiente comunitário. Por meio de uma melhor compreensão dos efeitos comparativos da intervenção entre treinamento motor, sensorial e cognitivo, este projeto espera ser capaz de sugerir as proporções relativas de treinamento motor, sensorial e cognitivo no planejamento de exercícios de prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) com mais de 60 anos de idade, (2) morando na comunidade, (3) obteve mais de dois pontos na avaliação Mini-Cog [51] e (4) é capaz de andar de forma independente ou com assistência mínima na comunidade
Critério de exclusão:
- (1) uma lesão ou distúrbio do sistema musculoesquelético que prejudicaria sua capacidade de realizar os testes físicos, (2) ataque cardíaco agudo nos últimos 3-6 meses ou angina instável, (3) arritmias atriais ou ventriculares não controladas, (4) dissecção aórtica aneurisma, (5) estenose aórtica grave, (6) endocardite/pericardite aguda, (7) pressão arterial não controlada superior a 180/110 mmHg, (8) tromboembolismo agudo, (9) insuficiência cardíaca aguda ou grave, (10) insuficiência cardíaca aguda ou insuficiência respiratória grave, (11) hipotensão postural descontrolada, (12) diabetes mellitus descompensado agudo descontrolado ou baixo nível de açúcar no sangue, (13) qualquer outra circunstância que os médicos acreditem impedir a dosagem de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: motor
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Cada grupo receberá 10 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de 20 minutos no nível de função corporal ICF, exercícios de 20 minutos no nível de atividade ICF e, finalmente, 10 minutos de relaxamento.
O aquecimento de 10 minutos inclui exercícios dinâmicos de mobilidade da extremidade superior e do tronco (fitas dançando em uma cadeira) e da extremidade inferior (marcha no mesmo lugar).
O resfriamento de 10 minutos inclui exercícios de flexibilidade de vários músculos, especialmente com foco nos músculos do pescoço, isquiotibiais e panturrilhas.
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Experimental: sensorial
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Cada grupo receberá 10 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de 20 minutos no nível de função corporal ICF, exercícios de 20 minutos no nível de atividade ICF e, finalmente, 10 minutos de relaxamento.
O aquecimento de 10 minutos inclui exercícios dinâmicos de mobilidade da extremidade superior e do tronco (fitas dançando em uma cadeira) e da extremidade inferior (marcha no mesmo lugar).
O resfriamento de 10 minutos inclui exercícios de flexibilidade de vários músculos, especialmente com foco nos músculos do pescoço, isquiotibiais e panturrilhas.
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Experimental: cognitivo
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Cada grupo receberá 10 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de 20 minutos no nível de função corporal ICF, exercícios de 20 minutos no nível de atividade ICF e, finalmente, 10 minutos de relaxamento.
O aquecimento de 10 minutos inclui exercícios dinâmicos de mobilidade da extremidade superior e do tronco (fitas dançando em uma cadeira) e da extremidade inferior (marcha no mesmo lugar).
O resfriamento de 10 minutos inclui exercícios de flexibilidade de vários músculos, especialmente com foco nos músculos do pescoço, isquiotibiais e panturrilhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma abreviada da Falls Efficacy Scale International
Prazo: 5 minutos
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Os participantes serão solicitados a relatar suas preocupações sobre a queda de 1 para 4 ao realizar sete atividades, incluindo atividades internas, atividades ao ar livre e eventos sociais
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5 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física de Taiwan - Formulário Resumido
Prazo: 10 minutos
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O critério frágil do gasto mínimo de energia semanal é de 383 Kcal para homens e 270 Kcal para mulheres
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10 minutos
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Taxa de quedas
Prazo: 3 minutos
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os participantes serão entrevistados sobre seu histórico de quedas no ano anterior
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3 minutos
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Taxa de quase quedas
Prazo: 3 minutos
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os participantes serão entrevistados sobre seu histórico de quedas no ano anterior
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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