- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05465720
Vergelijking van effecten van motorische, sensorische en cognitieve oefeningen op valpreventie
"Onzichtbare" evenwichtsproblemen: de vergelijking van effecten van motorische, sensorische en cognitieve oefeningen op valpreventie bij thuiswonende ouderen
Motorische, sensorische en cognitieve functies dragen allemaal bij aan het behoud van het evenwicht, en leeftijd veroorzaakt verslechtering van deze functies met bijbehorende afname van het evenwichtsvermogen en onbedoelde valpartijen. Relatief gezien zijn de sensorische en cognitieve functies 'onzichtbaar' bij het ontwerpen van valpreventieprogramma's. De relatieve verhoudingen van training van motorische, sensorische en cognitieve functies voor het meest efficiënte valpreventieprogramma is een praktische en belangrijke kwestie, maar is nog niet bestudeerd door hun interventie-effecten rechtstreeks te vergelijken.
Dit driejarige project heeft tot doel bewijsmateriaal te verschaffen voor relatieve verhoudingen van motorische, sensorische en cognitieve training bij het ontwerpen van valpreventieprogramma's. De cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal 120 thuiswonende oudere volwassenen rekruteren uit lokale gemeenschapscentra. Er zullen twee experimentele groepen zijn - sensorische en cognitieve training, één controlegroep - motorische training, elk gedurende 60 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 16 weken. De drie groepen zullen worden getraind met een taakgericht ontwerp van evenwichtsoefeningen, maar gericht op verschillende aspecten, d.w.z. de training begint op het ICF-lichaamsfunctieniveau (gericht op motorische, sensorische of cognitieve functie) in de standpositie en eindigt in het ICF-activiteitsniveau (evenwichts- of mobiliteitsactiviteiten gericht op motorische, sensorische of cognitieve functie). De primaire uitkomstmaten zijn val- en bijna-dalingspercentages in het ICF-participatieniveau, en de secundaire maten zijn balans/mobiliteitsprestaties en risico op vallen in het ICF-activiteitsniveau.
In Taiwan wordt een groot bedrag betaald om vallen in de gemeenschap te voorkomen. Door een beter begrip van de vergelijkende interventie-effecten tussen motorische, sensorische en cognitieve training, hoopt dit project de relatieve verhoudingen van motorische, sensorische en cognitieve training in het ontwerp van valpreventieoefeningen te kunnen suggereren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) ouder dan 60 jaar, (2) woonachtig in de gemeenschap, (3) scoorde meer dan twee in Mini-Cog-beoordeling [51], en (4) in staat om zelfstandig of met minimale hulp in de gemeenschap te lopen
Uitsluitingscriteria:
- (1) een verwonding of stoornis van het bewegingsapparaat die hun vermogen om de fysieke tests uit te voeren zou belemmeren, (2) acute hartaanval in de afgelopen 3-6 maanden of onstabiele angina, (3) ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmieën, (4) aorta-dissectie aneurysma, (5) ernstige aortastenose, (6) acute endocarditis/pericarditis, (7) ongecontroleerde bloeddruk hoger dan 180/110 mmHg, (8) acute trombo-embolie, (9) acuut of ernstig hartfalen, (10) acuut of ernstige respiratoire insufficiëntie, (11) ongecontroleerde orthostatische hypotensie, (12) ongecontroleerde acute gedecompenseerde diabetes mellitus of lage bloedsuikerspiegel, (13) elke andere omstandigheid waarvan de artsen denken dat het doseren van fysieke activiteit verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: motor
|
Elke groep krijgt een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 20 minuten oefeningen op het ICF-lichaamsfunctieniveau, 20 minuten oefeningen op het ICF-activiteitsniveau en ten slotte een cooling-down van 10 minuten.
De 10 minuten durende war up omvat dynamische mobiliteitsoefeningen van de bovenste extremiteit en romp (linten dansen op een stoel) en van de onderste extremiteit (ter plaatse marcheren).
De cooling-down van 10 minuten omvat flexibiliteitsoefeningen van meerdere spieren, met name gericht op de nek-, hamstring- en kuitspieren.
|
|
Experimenteel: zintuiglijk
|
Elke groep krijgt een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 20 minuten oefeningen op het ICF-lichaamsfunctieniveau, 20 minuten oefeningen op het ICF-activiteitsniveau en ten slotte een cooling-down van 10 minuten.
De 10 minuten durende war up omvat dynamische mobiliteitsoefeningen van de bovenste extremiteit en romp (linten dansen op een stoel) en van de onderste extremiteit (ter plaatse marcheren).
De cooling-down van 10 minuten omvat flexibiliteitsoefeningen van meerdere spieren, met name gericht op de nek-, hamstring- en kuitspieren.
|
|
Experimenteel: cognitief
|
Elke groep krijgt een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 20 minuten oefeningen op het ICF-lichaamsfunctieniveau, 20 minuten oefeningen op het ICF-activiteitsniveau en ten slotte een cooling-down van 10 minuten.
De 10 minuten durende war up omvat dynamische mobiliteitsoefeningen van de bovenste extremiteit en romp (linten dansen op een stoel) en van de onderste extremiteit (ter plaatse marcheren).
De cooling-down van 10 minuten omvat flexibiliteitsoefeningen van meerdere spieren, met name gericht op de nek-, hamstring- en kuitspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm van Falls Efficacy Scale International
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd hun zorgen te melden over het vallen van 1 naar 4 bij het uitvoeren van zeven activiteiten, waaronder binnenactiviteiten, buitenactiviteiten en sociale evenementen
|
5 minuten
|
|
Taiwan International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het zwakke criterium van het minimale wekelijkse energieverbruik is 383 Kcal voor mannen en 270 Kcal voor vrouwen
|
10 minuten
|
|
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
deelnemers worden geïnterviewd over hun valgeschiedenis in het voorgaande jaar
|
3 minuten
|
|
Aantal bijna-vallen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
deelnemers worden geïnterviewd over hun valgeschiedenis in het voorgaande jaar
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .