Porovnání vlivu motorických, smyslových a kognitivních cvičení na prevenci pádů
"Neviditelné" problémy s rovnováhou: Srovnání účinků motorických, smyslových a kognitivních cvičení na prevenci pádů v komunitních bytech starších dospělých
Motorické, senzorické a kognitivní funkce přispívají k udržení rovnováhy a věk způsobuje zhoršení těchto funkcí se souvisejícím poklesem schopnosti rovnováhy a náhodnými pády. Relativně řečeno, smyslové a kognitivní funkce jsou při navrhování programů prevence pádů „neviditelné“. Relativní podíl tréninku motorických, senzorických a kognitivních funkcí pro nejúčinnější program prevence pádů je praktický a důležitý problém, ale dosud nebyl studován přímým srovnáním jejich intervenčních účinků.
Tento tříletý projekt si klade za cíl poskytnout důkazní základnu pro relativní podíly motorického, smyslového a kognitivního tréninku při navrhování programů prevence pádů. Zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) přijme 120 starších lidí žijících v komunitě z místních komunitních center. Budou dvě experimentální skupiny – smyslový a kognitivní trénink, jedna kontrolní skupina – motorický trénink, každá po 60 minutách na sezení, 3x týdně, po dobu 16 týdnů. Tyto tři skupiny budou trénovány na úkolově orientovaném návrhu balančních cvičení, ale se zaměřením na různé aspekty, tj. trénink začne na úrovni tělesné funkce ICF (se zaměřením na motorické, senzorické nebo kognitivní funkce) v pozici postoje a skončí úroveň aktivity ICF (aktivity v oblasti rovnováhy nebo mobility se zaměřením na motorické, senzorické nebo kognitivní funkce). Primárními výstupními měřítky jsou míra pádů a téměř pádů na úrovni participace ICF a sekundárními měřítky jsou rovnováha/výkon mobility a riziko poklesu úrovně aktivity ICF.
Na Tchaj-wanu se platí velké množství nákladů, aby se zabránilo pádům v komunitním prostředí. Prostřednictvím lepšího pochopení komparativních intervenčních účinků mezi motorickým, smyslovým a kognitivním tréninkem tento projekt doufá, že bude schopen navrhnout relativní proporce motorického, senzorického a kognitivního tréninku v designu cvičení prevence pádů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) starší 60 let, (2) žijící v komunitě, (3) skóre více než dva v hodnocení Mini-Cog [51] a (4) schopnost chodit samostatně nebo s minimální pomocí v komunitě
Kritéria vyloučení:
- (1) zranění nebo porucha muskuloskeletálního systému, která by bránila jejich schopnosti provádět fyzické testy, (2) akutní srdeční záchvat v posledních 3-6 měsících nebo nestabilní angina pectoris, (3) nekontrolované síňové nebo komorové arytmie, (4) disekce aorty aneuryzma, (5) těžká aortální stenóza, (6) akutní endokarditida/perikarditida, (7) nekontrolovaný krevní tlak vyšší než 180/110 mmHg, (8) akutní tromboembolismus, (9) akutní nebo těžké srdeční selhání, (10) akutní popř. těžké respirační selhání, (11) nekontrolovaná posturální hypotenze, (12) nekontrolovaný akutní dekompenzovaný diabetes mellitus nebo nízká hladina cukru v krvi, (13) jakákoli jiná okolnost, o které se lékaři domnívají, že brání dávkování fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: motor
|
Každá skupina dostane 10minutové zahřátí, následuje 20minutové cvičení na úrovni tělesné funkce ICF, 20minutové cvičení na úrovni aktivity ICF a nakonec 10minutové ochlazení.
10minutová rozcvička zahrnuje dynamická cvičení pohyblivosti horní končetiny a trupu (tančící stuhy na židli) a dolní končetiny (pochod na místě).
10minutové ochlazení zahrnuje cvičení flexibility více svalů, zejména se zaměřením na šíji, hamstringy a lýtkové svaly.
|
|
Experimentální: smyslové
|
Každá skupina dostane 10minutové zahřátí, následuje 20minutové cvičení na úrovni tělesné funkce ICF, 20minutové cvičení na úrovni aktivity ICF a nakonec 10minutové ochlazení.
10minutová rozcvička zahrnuje dynamická cvičení pohyblivosti horní končetiny a trupu (tančící stuhy na židli) a dolní končetiny (pochod na místě).
10minutové ochlazení zahrnuje cvičení flexibility více svalů, zejména se zaměřením na šíji, hamstringy a lýtkové svaly.
|
|
Experimentální: poznávací
|
Každá skupina dostane 10minutové zahřátí, následuje 20minutové cvičení na úrovni tělesné funkce ICF, 20minutové cvičení na úrovni aktivity ICF a nakonec 10minutové ochlazení.
10minutová rozcvička zahrnuje dynamická cvičení pohyblivosti horní končetiny a trupu (tančící stuhy na židli) a dolní končetiny (pochod na místě).
10minutové ochlazení zahrnuje cvičení flexibility více svalů, zejména se zaměřením na šíji, hamstringy a lýtkové svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili své obavy z pádu z 1 na 4 při provádění sedmi aktivit, včetně vnitřních aktivit, venkovních aktivit a společenských akcí.
|
5 minut
|
|
Tchajwanský mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: 10 minut
|
Křehké kritérium minimálního týdenního energetického výdeje je 383 kcal pro muže a 270 kcal pro ženy
|
10 minut
|
|
Míra pádů
Časové okno: 3 minuty
|
účastníci budou dotazováni na jejich historii pádů v předchozím roce
|
3 minuty
|
|
Míra téměř pádů
Časové okno: 3 minuty
|
účastníci budou dotazováni na jejich historii pádů v předchozím roce
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na programy prevence pádů
-
Marmara UniversityDokončenoIntrakraniální krváceníTurecko (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentZápis na pozvánkuNáhodné pády | Dlouhodobá péčeSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for Medical...DokončenoNáhodné pádySpojené státy
-
Wayne State UniversityDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPosouzení nového systému pro detekci, kvantifikaci a léčbu v blízkosti vodopádů u starších dospělýchIdiopatičtí FallersIzrael
-
University of WashingtonDokončenoStárnutí | Náhodný pádSpojené státy
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Powers, James S., M.D.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Aktivní, ne nábor