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Covid-19パンデミックの状況における高齢者の身体的および精神的健康に関する遠隔リハビリテーション

2022年8月16日 更新者:Franciele Marques Vanderle、Paulista University

Covid-19パンデミックの状況における高齢者の身体的および精神的健康に対する遠隔リハビリテーションの影響:パイロット研究

はじめに: COVID-19 パンデミックのシナリオにより、ソーシャル ディスタンスがこのパンデミックを封じ込めるための主要な戦略となり、高齢者の身体的および精神的健康に悪影響を及ぼしています。 隔離中の医療サービス提供の継続を促進するために、遠隔リハビリテーションが使用されました。 したがって、高齢者の代替ケアとして確立するためには、遠隔リハビリテーションによる身体運動プログラムと健康教育の身体的および精神的側面への効果を調査することが重要です。 目的:高齢女性のサルコペニアの徴候、身体能力、握力、不安、抑うつ、睡眠の質に対する遠隔リハビリテーションによる身体運動と健康教育のプログラムの効果を評価する。 方法: この非無作為化臨床試験では、パイロット研究と見なされ、8 人の高齢女性 (73.00 ± 4.69 歳) が、Google Meet を使用した運動と健康教育のプログラムを通じて 16 週間の介入を受けます。プラットフォーム (同期オンライン)、週 3 回のセッションの頻度、継続時間は 50 フィート (最初の休憩: 5 フィート; ウォームアップ: 15 フィート: レジスタンス エクササイズ: 20 フィート; ストレッチ エクササイズ: 5 フィート; リラクゼーションと最後の休息: 5 フィート) . 介入期間の前後に、次のテストが適用されます。 2 つのモーメントを比較するには、対応のあるスチューデントの T 検定または Wilcoxon 検定 (Shapiro-Wilk 検定によって評価される正規性) が p<0.05 で使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、55
        • Franciele Marques Vanderlei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 60歳以上の女性。
  • 提案されたすべての評価を実行できます。
  • Mini Mental State Examinationによる精神状態の評価によると、認知障害はありません。
  • COVID-19 パンデミックが始まる前に、監督付きの運動プログラムに直接参加してください。

除外基準:

  • プログラムへの参加頻度は 75% 未満でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベースライン
介入期間の前に、次のテストが適用されます。

遠隔リハビリテーション プログラムを実施するために、同期サービス モデルを提供するために Google Meet プラットフォームが使用されます。 これは 16 週間、50 分間の週 3 回のセッション (合計 48 セッション) で行われます。 セッションは理学療法士と理学療法士の最終学年の学生によって行われ、次のフェーズで構成されます: 初期休息、ウォームアップ、抵抗運動、ストレッチ体操、リラクゼーション、最終休息。

さらに、ウォームアップ フェーズと引き換えに、12 セッションごとに、プレゼンテーション、デジタル ブックレット、セラピストと参加者との直接の会話を使用した健康教育を通じて、遠隔リハビリテーション プログラムもアプローチします。 展示テーマ(パンデミックにおける運動の重要性、家庭環境の変化による転倒リスクの低減、加齢に伴う生理的変化)は、より良い生活習慣を意識させることを目的としています。

実験的:ファローアップ
介入期間の後、次のテストが適用されます。

遠隔リハビリテーション プログラムを実施するために、同期サービス モデルを提供するために Google Meet プラットフォームが使用されます。 これは 16 週間、50 分間の週 3 回のセッション (合計 48 セッション) で行われます。 セッションは理学療法士と理学療法士の最終学年の学生によって行われ、次のフェーズで構成されます: 初期休息、ウォームアップ、抵抗運動、ストレッチ体操、リラクゼーション、最終休息。

さらに、ウォームアップ フェーズと引き換えに、12 セッションごとに、プレゼンテーション、デジタル ブックレット、セラピストと参加者との直接の会話を使用した健康教育を通じて、遠隔リハビリテーション プログラムもアプローチします。 展示テーマ(パンデミックにおける運動の重要性、家庭環境の変化による転倒リスクの低減、加齢に伴う生理的変化)は、より良い生活習慣を意識させることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの兆候
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

サルコペニアは、筋力活動、歩行、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の履歴に基づいて、右ふくらはぎ周囲の測定と組み合わせて、5 つの自己報告質問で構成される SARC-F アンケートによって識別および追跡されます。筋肉量の間接的な評価。

合計スコアは、質問の合計 (それぞれ最大 2 点) とふくらはぎ周囲の測定 (女性: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 ポイント) によって得られます。 このアンケートは、2016 年からポルトガル語で有効です。

この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
身体能力
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

身体能力は、評価されたドメインに関連する危険因子を特定することで転倒のリスクを追跡するのに役立つ簡単なツールである SPPB を使用して評価されます。

このツールには、静的バランス、下肢の強度、歩行速度の 3 つの領域があります。 合計 SPPB スコアは、これら 3 つのドメインを加算することによって作成され、0 ~ 12 ポイントの間で変化する可能性があります。

この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
手の握力
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

ハンドグリップ強度は、Robert らによって提案されたプロトコルに従って、50 キログラムの力の容量を持つ手動ダイナモメーター (産業技術 Oswaldo Filizola Ltda によって製造されたクラウン) を使用して評価されます。

テスト中、参加者は前腕を椅子のアームに置き、手首をニュートラルな位置に置き、親指を上に向けて座ったままにします。 評価者は、参加者がダイナモメーターを保持している間、テストに対する重力の影響を無効にするために、手のひらにダイナモメーターのベースを保持することによって支援します。 このようにして、患者はできるだけ長く強く押すか、ポインターの上昇が止まるまで押すように求められます。 テストは各手で 20 秒間隔で交互に 3 回実行されます。 強度に関して記録された値は、6 つの測定値の中で最も高かった。

この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
不安症状
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

GAI は、高齢者の不安症状を評価するために設計された手段であり、疲労、低教育レベル、または軽度の認知障害の状況で実行可能なアプリケーションを備えています。

インベントリは、全般性不安障害を検出するための 10/11 のカットオフ ポイントで、二値応答を持つ 20 項目で構成されます。 GAI は、Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR) と呼ばれるブラジルのポルトガル語に翻訳および適応され、十分な有効性を備えた迅速、効果的、低コストの評価に貢献します。

この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
抑うつ症状
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
GDS-15 は、高齢者のうつ病の疑いの有無を分析する自己評価スケールで、適用が簡単で低コストです。 縮小版は 15 の質問で構成されており、答えが (はい/いいえ) の二分法であり、答えが括弧内の例と異なる場合は 0 点、括弧内の例と同じ場合は 1 点が採点されます。 GDS-15 の 5 ポイント カットオフは、うつ病の疑いがあることを示します。
この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます
睡眠の質
時間枠:この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

PSQI は、過去 1 か月間の主観的な睡眠の質と障害を評価する 21 の項目で構成されるアンケートで、19 の質問は自己評価であり、5 つの質問はベッドメイトまたはルームメイトが回答する必要があります。

PSQI は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの問題を分析します。 そのスコアは 0 から 21 の範囲であり、睡眠の全体的な質を示し、個人を睡眠の質が良い (スコアが 5 未満) と睡眠の質が悪い (スコアが 5 より大きい) に分類します。つまり、スコアが低いほど、睡眠が良好です。品質スコア。

この結果は、2 つの異なる時点で評価されます。最初の評価はベースラインで実行され、2番目の評価は16週間の遠隔リハビリテーション(フォローアップ)の後に実行されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2022年8月16日

研究の完了 (実際)

2022年8月16日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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