- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05465811
Covid-19 전염병 상황에서 노인의 신체 및 정신 건강에 대한 원격 재활
Covid-19 전염병 상황에서 노인의 신체 및 정신 건강에 대한 원격 재활의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 여성
- 제안된 모든 평가를 수행할 수 있습니다.
- 미니 정신 상태 검사를 통한 정신 상태 평가에 따라 인지 장애가 나타나지 않음;
- COVID-19 팬데믹이 시작되기 전에 감독 하의 신체 운동 프로그램에 직접 참여하십시오.
제외 기준:
- 프로그램 참여 빈도가 75% 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준선
개입 기간 전에 다음 테스트가 적용됩니다: SARC-F, Short Physical Performance Battery, hand-grip dynamometry, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale 및 Pittsburgh Sleep Quality Index.
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원격 재활 프로그램을 수행하기 위해 동기식 서비스 모델을 제공하기 위해 Google Meet 플랫폼이 사용됩니다. 이것은 16주 동안 50분 동안 지속되는 3개의 주 세션(총 48개의 세션) 동안 발생합니다. 세션은 물리치료사 및 물리치료 졸업 마지막 해의 학생들이 진행하며 초기 휴식, 워밍업, 저항 운동, 스트레칭 운동, 이완 및 마지막 휴식 단계로 구성됩니다. 또한 워밍업 단계에 대한 대가로 원격 재활 프로그램은 프레젠테이션, 디지털 소책자 및 치료사와 참가자 간의 직접적인 대화를 사용하여 건강 교육을 통한 접근 방식을 12개 세션마다 가질 것입니다. 전시된 주제(팬데믹 상황에서 신체 운동의 중요성, 가정 환경 변화를 통한 낙상 위험 감소 및 노화로 인한 생리적 변화)는 더 나은 생활 습관을 인식하도록 할 것입니다. |
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실험적: 후속 조치
개입 기간 후에 다음 테스트가 적용됩니다: SARC-F, Short Physical Performance Battery, hand-grip dynamometry, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale 및 Pittsburgh Sleep Quality Index.
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원격 재활 프로그램을 수행하기 위해 동기식 서비스 모델을 제공하기 위해 Google Meet 플랫폼이 사용됩니다. 이것은 16주 동안 50분 동안 지속되는 3개의 주 세션(총 48개의 세션) 동안 발생합니다. 세션은 물리치료사 및 물리치료 졸업 마지막 해의 학생들이 진행하며 초기 휴식, 워밍업, 저항 운동, 스트레칭 운동, 이완 및 마지막 휴식 단계로 구성됩니다. 또한 워밍업 단계에 대한 대가로 원격 재활 프로그램은 프레젠테이션, 디지털 소책자 및 치료사와 참가자 간의 직접적인 대화를 사용하여 건강 교육을 통한 접근 방식을 12개 세션마다 가질 것입니다. 전시된 주제(팬데믹 상황에서 신체 운동의 중요성, 가정 환경 변화를 통한 낙상 위험 감소 및 노화로 인한 생리적 변화)는 더 나은 생활 습관을 인식하도록 할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증의 징후
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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근감소증은 근력 활동, 보행, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어진 이력을 기반으로 5가지 자가 보고 질문으로 구성된 SARC-F 설문지로 식별하고 추적하며, 오른쪽 종아리 둘레를 다음과 같이 측정합니다. 근육량의 간접 평가. 총점은 질문의 합계(각각 최대 2점)와 종아리 둘레 측정(여성: > 33cm = 0; ≤ 33cm = 10점)을 통해 얻습니다. 이 설문지는 2016년부터 포르투갈어에 유효합니다. |
이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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물리적 성능
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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물리적 성능은 평가된 영역과 관련된 위험 요소를 식별하여 낙상 위험을 추적하는 데 도움이 되는 간단한 도구인 SPPB를 사용하여 평가됩니다. 이 도구에는 정적 균형, 하지 근력 및 보행 속도의 세 가지 영역이 있습니다. 총 SPPB 점수는 이 세 가지 영역을 더하여 만들어지며 0에서 12점 사이에서 달라질 수 있습니다. |
이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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손 악력
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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손의 악력은 Robert 등이 제안한 프로토콜에 따라 50kg의 힘을 가진 수동 동력계(산업 기술 Oswaldo Filizola Ltda에서 생산한 Crown)를 사용하여 평가됩니다. 테스트 중에 참가자는 팔뚝을 의자 팔걸이에 놓고 손목을 중립 위치에 놓고 엄지손가락이 위를 향하도록 앉은 상태를 유지합니다. 평가자는 참가자가 동력계를 잡고 있는 동안 시험에 대한 중력의 영향을 무효화하기 위해 손바닥으로 동력계의 베이스를 잡고 도움을 줍니다. 이런 식으로 환자는 가능한 한 길고 강하게 누르거나 포인터가 더 이상 올라가지 않을 때까지 누르도록 요청받습니다. 테스트는 각 손에서 번갈아 가며 3회 수행되며 각 시도에 대해 20초의 간격이 있습니다. 근력에 대해 기록된 값은 6개 척도 중 가장 높았다. |
이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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불안 증상
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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GAI는 피로, 낮은 교육 수준 또는 경미한 인지 장애 상황에서 실행 가능한 적용을 통해 노인 개인의 불안 증상을 평가하도록 설계된 도구입니다. 목록은 일반화된 불안 장애를 감지하기 위한 10/11의 컷오프 포인트와 함께 이분법적인 응답이 있는 20개의 항목으로 구성됩니다. GAI는 Geriatric Anxiety Inventory(GAI-BR)라고 하는 포르투갈어(브라질)로 번역 및 조정되어 만족스러운 유효성을 갖춘 빠르고 효과적이며 저렴한 평가에 기여합니다. |
이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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우울 증상
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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GDS-15는 노인의 우울증 의심여부를 분석하는 자가진단척도로서 적용이 간편하고 비용이 저렴하다.
축약형은 15문항으로 이분법(예/아니오)으로 답이 괄호 안의 예와 다르면 0점, 괄호 안의 예와 같으면 1점이다.
GDS-15에 대한 5점 컷오프는 의심되는 우울증의 존재를 나타냅니다.
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이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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수면의 질
기간: 이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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PSQI는 지난 한 달 동안 주관적인 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 21개 항목으로 구성된 설문지로, 19개 문항은 자기 평가 문항이고 5개 문항은 동거인이나 룸메이트가 답해야 하는 문항이다. PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 문제를 분석한다. 점수는 0에서 21까지이며 전반적인 수면의 질을 나타내며, 개인을 좋은 수면의 질(5점 미만)과 나쁜 수면의 질(5점 이상)로 분류합니다. 즉, 점수가 낮을수록 더 좋은 수면입니다. 품질 점수. |
이 결과는 두 가지 다른 순간에 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 수행되고 두 번째 평가는 16주간의 원격 재활(후속 조치) 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 54143121.1.0000.5402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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