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Telerehabilitation zur körperlichen und psychischen Gesundheit älterer Menschen im Kontext der Covid-19-Pandemie

16. August 2022 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Auswirkungen der Telerehabilitation auf die körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen im Kontext der Covid-19-Pandemie: Eine Pilotstudie

Einleitung: Aufgrund des COVID-19-Pandemieszenarios ist soziale Distanzierung zur Hauptstrategie zur Eindämmung dieser Pandemie geworden, die negative Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit der älteren Bevölkerung hat. Um die Kontinuität des Angebots von Gesundheitsdiensten während der Isolation zu fördern, wurde Telerehabilitation eingesetzt. Daher ist es wichtig, die Wirkung eines Bewegungsprogramms und einer Gesundheitserziehung durch Telerehabilitation auf körperliche und geistige Aspekte zu untersuchen, um sie als alternative Versorgung für ältere Menschen zu etablieren. Ziele: Bewertung der Wirkung eines Programms aus körperlichen Übungen und Gesundheitserziehung durch Telerehabilitation auf Anzeichen von Sarkopenie, körperliche Leistungsfähigkeit, Handgriffstärke und das Ausmaß von Angstzuständen, Depressionen und Schlafqualität bei älteren Frauen. Methode: In dieser nicht-randomisierten klinischen Studie, die als Pilotstudie gilt, werden acht ältere Frauen (73,00 ± 4,69 Jahre alt) einer 16-wöchigen Intervention durch ein Programm für körperliche Bewegung und Gesundheitserziehung unter Verwendung von Google Meet unterzogen Plattform (synchron online), Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen und Dauer von 50' (Erste Pause: 5'; Aufwärmen: 15'; Widerstandsübungen: 20'; Dehnungsübungen: 5'; Entspannung und Abschlusspause: 5') . Vor und nach dem Interventionszeitraum werden die folgenden Tests durchgeführt: SARC-F, Short Physical Performance Battery, Handgriffdynamometrie, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale und Pittsburgh Sleep Quality Index. Um die beiden Momente zu vergleichen, wird der gepaarte Student's T-Test oder Wilcoxon-Test (Normalität bewertet durch den Shapiro-Wilk-Test) mit p < 0,05 verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 60 Jahren;
  • Kann alle vorgeschlagenen Bewertungen durchführen;
  • Keine kognitive Beeinträchtigung gemäß der Beurteilung des mentalen Status durch die Mini Mental State Examination;
  • Nehmen Sie vor Beginn der COVID-19-Pandemie persönlich am beaufsichtigten Bewegungsprogramm teil.

Ausschlusskriterien:

  • hatten eine Teilnahmehäufigkeit am Programm von unter 75 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Grundlinie
Vor dem Interventionszeitraum werden die folgenden Tests angewendet: SARC-F, Short Physical Performance Battery, Hand-Grip-Dynamometrie, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale und Pittsburgh Sleep Quality Index.

Zur Durchführung des Telerehabilitationsprogramms wird die Google Meet-Plattform verwendet, um das synchrone Servicemodell bereitzustellen. Dies erfolgt über einen Zeitraum von 16 Wochen, drei wöchentliche Sitzungen à 50 Minuten (insgesamt 48 Sitzungen). Die Sitzungen werden von Physiotherapeuten und Studenten im Abschlussjahr der Physiotherapie durchgeführt, die aus den folgenden Phasen bestehen: Anfangsruhe, Aufwärmen, Widerstandsübungen, Dehnungsübungen, Entspannung und Abschlussruhe.

Darüber hinaus wird das Telerehabilitationsprogramm im Austausch für die Aufwärmphase alle 12 Sitzungen auch einen Ansatz durch Gesundheitserziehung mit Präsentationen, digitalen Broschüren und direktem Gespräch zwischen Therapeut und Teilnehmern haben. Die ausgestellten Themen (Bedeutung körperlicher Bewegung im Pandemiekontext, Verringerung des Sturzrisikos durch Veränderungen im häuslichen Umfeld und physiologische Veränderungen durch Alterung) sollen sie für bessere Lebensgewohnheiten sensibilisieren.

EXPERIMENTAL: Nachverfolgen
Nach dem Interventionszeitraum werden die folgenden Tests angewendet: SARC-F, Short Physical Performance Battery, Hand-Grip-Dynamometrie, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale und Pittsburgh Sleep Quality Index.

Zur Durchführung des Telerehabilitationsprogramms wird die Google Meet-Plattform verwendet, um das synchrone Servicemodell bereitzustellen. Dies erfolgt über einen Zeitraum von 16 Wochen, drei wöchentliche Sitzungen à 50 Minuten (insgesamt 48 Sitzungen). Die Sitzungen werden von Physiotherapeuten und Studenten im Abschlussjahr der Physiotherapie durchgeführt, die aus den folgenden Phasen bestehen: Anfangsruhe, Aufwärmen, Widerstandsübungen, Dehnungsübungen, Entspannung und Abschlussruhe.

Darüber hinaus wird das Telerehabilitationsprogramm im Austausch für die Aufwärmphase alle 12 Sitzungen auch einen Ansatz durch Gesundheitserziehung mit Präsentationen, digitalen Broschüren und direktem Gespräch zwischen Therapeut und Teilnehmern haben. Die ausgestellten Themen (Bedeutung körperlicher Bewegung im Pandemiekontext, Verringerung des Sturzrisikos durch Veränderungen im häuslichen Umfeld und physiologische Veränderungen durch Alterung) sollen sie für bessere Lebensgewohnheiten sensibilisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen von Sarkopenie
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Sarkopenie wird durch den SARC-F-Fragebogen identifiziert und verfolgt, der aus fünf selbstberichteten Fragen besteht, basierend auf Muskelkraftaktivitäten, Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen in der Vorgeschichte, in Kombination mit der Messung des richtigen Wadenumfangs als eine indirekte Beurteilung der Muskelmasse.

Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Fragen (maximal je 2 Punkte) und der Messung des Wadenumfangs (Frauen: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 Punkte). Dieser Fragebogen ist seit 2016 für die portugiesische Sprache gültig.

Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Die körperliche Leistung wird mit dem SPPB bewertet, einem einfachen Tool, das dabei helfen kann, das Sturzrisiko zu verfolgen, indem Risikofaktoren in Bezug auf die bewerteten Bereiche identifiziert werden.

Dieses Tool hat drei Bereiche: statisches Gleichgewicht, Kraft der unteren Gliedmaßen und Ganggeschwindigkeit. Der SPPB-Gesamtwert ergibt sich aus der Addition dieser drei Domänen und kann zwischen 0 und 12 Punkten variieren.

Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Griffstärke
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Die Griffstärke wird mit einem manuellen Dynamometer (Crown, hergestellt von der Industrietechnik Oswaldo Filizola Ltda) mit einer Kapazität von 50 Kilogramm Kraft gemäß dem von Robert et al. vorgeschlagenen Protokoll bewertet.

Während des Tests bleibt der Teilnehmer sitzen, wobei die Unterarme auf den Armlehnen des Stuhls ruhen, die Handgelenke in einer neutralen Position sind und die Daumen nach oben zeigen. Der Evaluator hilft, indem er die Basis des Dynamometers in der Handfläche hält, um die Auswirkung der Schwerkraft auf den Test aufzuheben, während der Teilnehmer das Dynamometer hält. Auf diese Weise wird der Patient aufgefordert, so lange und stark wie möglich zu drücken oder bis der Zeiger nicht mehr steigt. Der Test wird dreimal in jeder Hand abwechselnd mit einem Intervall von 20 Sekunden für jeden Versuch durchgeführt. Der gemessene Kraftwert war der höchste unter den sechs Maßnahmen.

Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Angstsymptome
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Der GAI ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Angstsymptome bei älteren Menschen zu beurteilen, mit praktikabler Anwendung in Situationen von Müdigkeit, niedrigem Bildungsniveau oder leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Das Inventar besteht aus 20 Items mit dichotomen Antworten, mit einem Grenzwert von 10/11 für die Erkennung einer generalisierten Angststörung. Das GAI wird ins brasilianische Portugiesisch übersetzt und angepasst, das als Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR) bezeichnet wird und zu einer schnellen, effektiven und kostengünstigen Bewertung mit zufriedenstellender Aussagekraft beiträgt.

Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Depressive Symptome
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Der GDS-15 ist eine Selbsteinschätzungsskala, die das Vorhandensein einer vermuteten Depression bei älteren Menschen analysiert, einfach anzuwenden und kostengünstig ist. Seine reduzierte Version besteht aus 15 Fragen mit dichotomen Antworten (ja/nein), bei denen 0 Punkte vergeben werden, wenn die Antwort vom Beispiel in Klammern abweicht, und 1 Punkt, wenn die Antwort mit dem Beispiel in Klammern übereinstimmt. Ein 5-Punkte-Grenzwert für den GDS-15 weist auf das Vorhandensein einer vermuteten Depression hin.
Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.
Schlafqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Der PSQI ist ein aus 21 Items bestehender Fragebogen, der die subjektive Schlafqualität und Störungen im letzten Monat bewertet, wobei 19 Fragen eine Selbsteinschätzung sind und 5 Fragen von Bett- oder Mitbewohnern beantwortet werden müssen.

Der PSQI analysiert sieben Themen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Seine Punktzahl reicht von 0 bis 21 und gibt die allgemeine Schlafqualität an, wobei Personen in gute Schlafqualität (Punktzahl unter 5) und schlechte Schlafqualität (Punktzahl größer als 5) eingeteilt werden, d. h. je niedriger die Punktzahl, desto besser der Schlaf Qualitätsfaktor.

Dieses Ergebnis wird in zwei verschiedenen Momenten bewertet. Die erste Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt und die zweite Bewertung wird nach 16 Wochen Telerehabilitation (Follow-up) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm für körperliche Übungen und Gesundheitserziehung durch Telerehabilitation

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