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Teleriabilitazione sulla Salute Fisica e Mentale dell'Anziano nel Contesto Pandemia da Covid-19

16 agosto 2022 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effetti della teleriabilitazione sulla salute fisica e mentale degli anziani nel contesto della pandemia di Covid-19: uno studio pilota

Introduzione: A causa dello scenario pandemico COVID-19, il distanziamento sociale è diventato la strategia principale per contenere questa pandemia, causando impatti negativi sulla salute fisica e mentale della popolazione anziana. Per favorire la continuità dell'offerta di servizi sanitari durante l'isolamento è stata utilizzata la teleriabilitazione. Pertanto, è importante indagare l'effetto di un programma di esercizio fisico e di educazione sanitaria attraverso la teleriabilitazione sugli aspetti fisici e mentali al fine di affermarlo come cura alternativa per gli anziani. Obiettivi: Valutare l'effetto di un programma di esercizi fisici ed educazione sanitaria mediante teleriabilitazione su segni di sarcopenia, prestazioni fisiche, forza di presa della mano e livelli di ansia, depressione e qualità del sonno nelle donne anziane. Metodo: In questo studio clinico non randomizzato, considerato uno studio pilota, otto donne anziane (73,00±4,69 anni) saranno sottoposte a 16 settimane di intervento attraverso un programma di esercizio fisico ed educazione sanitaria utilizzando Google Meet piattaforma (sincrona online), frequenza di 3 sedute settimanali e durata 50' (Riposo iniziale: 5'; Riscaldamento: 15': Esercizi di resistenza: 20'; Esercizi di stretching: 5'; Rilassamento e riposo finale: 5') . Prima e dopo il periodo di intervento, verranno applicati i seguenti test: SARC-F, Short Physical Performance Battery, dinamometria a presa manuale, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale e Pittsburgh Sleep Quality Index. Per confrontare i due momenti, verrà utilizzato il test T di Student appaiato o il test di Wilcoxon (normalità valutata dal test di Shapiro-Wilk) con p<0.05.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 60 anni;
  • In grado di eseguire tutte le valutazioni proposte;
  • Non presentare compromissione cognitiva secondo la valutazione dello stato mentale attraverso il Mini Mental State Examination;
  • Partecipare di persona al programma di esercizio fisico supervisionato, prima dell'inizio della pandemia di COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • ha avuto una frequenza di partecipazione al programma inferiore al 75%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Linea di base
Prima del periodo di intervento, verranno applicati i seguenti test: SARC-F, Short Physical Performance Battery, dinamometria a presa manuale, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale e Pittsburgh Sleep Quality Index.

Per lo svolgimento del programma di teleriabilitazione verrà utilizzata la piattaforma Google Meet al fine di erogare il modello di servizio sincrono. Questo avverrà per un periodo di 16 settimane, tre sessioni settimanali della durata di 50 minuti, (totale di 48 sessioni). Le sessioni saranno tenute da fisioterapisti e studenti dell'ultimo anno di laurea in fisioterapia, che consisteranno nelle seguenti fasi: riposo iniziale, riscaldamento, esercizi di resistenza, esercizi di stretching, rilassamento e riposo finale.

Inoltre, in cambio della fase di riscaldamento, ogni 12 sedute, anche il programma di teleriabilitazione avrà un approccio attraverso l'educazione sanitaria, utilizzando presentazioni, opuscoli digitali e conversazione diretta tra terapista e partecipanti. I temi esposti (importanza dell'esercizio fisico nel contesto pandemico, riduzione del rischio di cadute attraverso i cambiamenti dell'ambiente domestico e le modificazioni fisiologiche conseguenti all'invecchiamento) intendono sensibilizzarli a migliori abitudini di vita.

SPERIMENTALE: Seguito
Dopo il periodo di intervento, verranno applicati i seguenti test: SARC-F, Short Physical Performance Battery, dinamometria a presa manuale, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale e Pittsburgh Sleep Quality Index.

Per lo svolgimento del programma di teleriabilitazione verrà utilizzata la piattaforma Google Meet al fine di erogare il modello di servizio sincrono. Questo avverrà per un periodo di 16 settimane, tre sessioni settimanali della durata di 50 minuti, (totale di 48 sessioni). Le sessioni saranno tenute da fisioterapisti e studenti dell'ultimo anno di laurea in fisioterapia, che consisteranno nelle seguenti fasi: riposo iniziale, riscaldamento, esercizi di resistenza, esercizi di stretching, rilassamento e riposo finale.

Inoltre, in cambio della fase di riscaldamento, ogni 12 sedute, anche il programma di teleriabilitazione avrà un approccio attraverso l'educazione sanitaria, utilizzando presentazioni, opuscoli digitali e conversazione diretta tra terapista e partecipanti. I temi esposti (importanza dell'esercizio fisico nel contesto pandemico, riduzione del rischio di cadute attraverso i cambiamenti dell'ambiente domestico e le modificazioni fisiologiche conseguenti all'invecchiamento) intendono sensibilizzarli a migliori abitudini di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni di sarcopenia
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

La sarcopenia verrà identificata e monitorata dal questionario SARC-F, composto da cinque domande auto-segnalate, basate su attività di forza muscolare, deambulazione, alzarsi da una sedia, salire le scale e storia di cadute, in combinazione con la misurazione della circonferenza del polpaccio destro come una valutazione indiretta della massa muscolare.

Il punteggio totale si otterrà mediante la somma delle domande (massimo 2 punti per ciascuna) e la misura della circonferenza del polpaccio (donne: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 punti). Questo questionario è valido per la lingua portoghese dal 2016.

Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando l'SPPB, un semplice strumento che può aiutare a monitorare il rischio di cadute identificando i fattori di rischio relativi ai domini valutati.

Questo strumento ha tre domini: equilibrio statico, forza degli arti inferiori e velocità dell'andatura. Il punteggio SPPB totale viene ottenuto sommando questi tre domini e può variare tra 0 e 12 punti.

Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

La forza di presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale (Crown prodotto dalla tecnica industriale Oswaldo Filizola Ltda) con una capacità di 50 kg-forza, seguendo il protocollo proposto da Robert et al.

Durante il test, il partecipante rimane seduto con gli avambracci appoggiati sui braccioli della sedia con i polsi in posizione neutra e i pollici rivolti verso l'alto. Il valutatore assiste tenendo la base del dinamometro nel palmo della mano per annullare l'effetto della gravità sul test, mentre il partecipante tiene il dinamometro. In questo modo, al paziente viene chiesto di premere il più a lungo e con forza possibile o fino a quando l'indice smette di alzarsi. Il test viene eseguito tre volte in ogni mano, alternandole, con un intervallo di 20 secondi per ogni tentativo. Il valore registrato relativo alla forza è stato il più alto tra le sei misure.

Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

Il GAI è uno strumento finalizzato alla valutazione della sintomatologia ansiosa nei soggetti anziani, con valida applicazione in situazioni di affaticamento, basso livello di istruzione o lieve deterioramento cognitivo.

L'inventario è composto da 20 item con risposte dicotomiche, con un punto limite di 10/11 per la rilevazione del disturbo d'ansia generalizzato. Il GAI sarà tradotto e adattato in portoghese brasiliano, chiamato Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR), contribuendo a una valutazione rapida, efficace ea basso costo con una validità soddisfacente.

Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
La GDS-15 è una scala di autovalutazione che analizza la presenza di sospetta depressione negli anziani, di facile applicazione ea basso costo. La sua versione ridotta è composta da 15 domande, con risposte dicotomiche (sì/no), in cui vengono assegnati 0 punti quando la risposta è diversa dall'esempio tra parentesi e 1 punto quando la risposta è uguale all'esempio tra parentesi. Un cut-off di 5 punti per il GDS-15 indica la presenza di sospetta depressione.
Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

Il PSQI è un questionario composto da 21 item che valuta la qualità soggettiva del sonno e i disturbi nell'ultimo mese, in cui 19 domande sono di autovalutazione e 5 domande a cui devono rispondere i compagni di letto o coinquilini.

Il PSQI analizza sette problemi: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Il suo punteggio va da 0 a 21 e indica la qualità complessiva del sonno, classificando gli individui in buona qualità del sonno (punteggio inferiore a 5) e scarsa qualità del sonno (punteggio maggiore di 5), ovvero più basso è il punteggio, migliore è il sonno punteggio di qualità.

Questo risultato sarà valutato in due diversi momenti. La prima valutazione verrà eseguita al basale e la seconda valutazione verrà eseguita dopo 16 settimane di teleriabilitazione (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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