- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05465811
Telerehabilitáció az idősek testi és lelki egészségéről a Covid-19 pandémiás kontextusban
A telerehabilitáció hatása az idősek fizikai és mentális egészségére a Covid-19 pandémiás kontextusban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb nők;
- Képes az összes javasolt értékelés elvégzésére;
- Nincs kognitív károsodás a mentális állapot Mini Mental State Vizsgálattal végzett felmérése szerint;
- A COVID-19 világjárvány kezdete előtt személyesen vegyen részt a felügyelt testmozgás programban.
Kizárási kritériumok:
- a programban való részvétel gyakorisága 75% alatti volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Alapvonal
A beavatkozási időszak előtt a következő teszteket alkalmazzák: SARC-F, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, kézi markolat-dinamometria, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale és Pittsburgh alvásminőségi index.
|
A telerehabilitációs program végrehajtásához a Google Meet platformot használják a szinkron szolgáltatási modell biztosítása érdekében. Ez 16 hétig fog megtörténni, heti három alkalommal, 50 percig (összesen 48 alkalom). A foglalkozásokat gyógytornászok és gyógytornász végzettségük utolsó évében tanuló hallgatók tartják, amely a következő fázisokból áll: kezdeti pihenés, bemelegítés, ellenállási gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, relaxáció és végső pihenő. Emellett a bemelegítési szakaszért cserébe, 12 alkalmanként, a telerehabilitációs program egészségneveléssel, prezentációkkal, digitális füzetekkel, valamint a terapeuta és a résztvevők közötti közvetlen beszélgetéssel is megvalósul. A kiállított témák (a testmozgás jelentősége a járvány kontextusában, az elesések kockázatának csökkentése az otthoni környezet változásai révén és az öregedésből adódó fiziológiai változások) a jobb életmódra kívánják felhívni a figyelmet. |
KÍSÉRLETI: Nyomon követés
A beavatkozási időszak után a következő teszteket alkalmazzák: SARC-F, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, kézi markolat-dinamometria, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale és Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
A telerehabilitációs program végrehajtásához a Google Meet platformot használják a szinkron szolgáltatási modell biztosítása érdekében. Ez 16 hétig fog megtörténni, heti három alkalommal, 50 percig (összesen 48 alkalom). A foglalkozásokat gyógytornászok és gyógytornász végzettségük utolsó évében tanuló hallgatók tartják, amely a következő fázisokból áll: kezdeti pihenés, bemelegítés, ellenállási gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, relaxáció és végső pihenő. Emellett a bemelegítési szakaszért cserébe, 12 alkalmanként, a telerehabilitációs program egészségneveléssel, prezentációkkal, digitális füzetekkel, valamint a terapeuta és a résztvevők közötti közvetlen beszélgetéssel is megvalósul. A kiállított témák (a testmozgás jelentősége a járvány kontextusában, az elesések kockázatának csökkentése az otthoni környezet változásai révén és az öregedésből adódó fiziológiai változások) a jobb életmódra kívánják felhívni a figyelmet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szarkopénia jelei
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A Sarcopenia a SARC-F kérdőív segítségével azonosítja és követi nyomon, amely öt saját bevallású kérdésből áll, amelyek az izomerő-tevékenységeken, a mozgáson, a székből való felemelkedésen, a lépcsőn mászáson és az esések történetén alapulnak, kombinálva a jobb lábszárkörfogat mérésével. az izomtömeg közvetett felmérése. Az összpontszámot a kérdések összege (mindegyikért maximum 2 pont) és a vádli kerületének mérése (nők: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 pont) adja. Ez a kérdőív 2016 óta érvényes a portugál nyelvre. |
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A fizikai teljesítményt az SPPB segítségével értékelik, amely egy egyszerű eszköz, amely segíthet nyomon követni az esések kockázatát az értékelt tartományokhoz kapcsolódó kockázati tényezők azonosításával. Ennek az eszköznek három tartománya van: statikus egyensúly, alsó végtagok ereje és járási sebesség. A teljes SPPB pontszám e három tartomány összeadásával jön létre, és 0 és 12 pont között változhat. |
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A kézi markolat szilárdságát egy kézi dinamométerrel (Oswaldo Filizola Ltda. ipari technikával gyártott korona) 50 kilogrammos erő kapacitással értékeljük, Robert és munkatársai által javasolt protokoll szerint. A teszt során a résztvevő ülve marad, alkarja a szék karjaira támaszkodik, csuklói semleges helyzetben, hüvelykujjai felfelé néznek. Az értékelő segít abban, hogy a próbapad talpát a tenyerében tartja, hogy a gravitáció hatását semmisítse a tesztre, miközben a résztvevő tartja a próbapadot. Ily módon a pácienst arra kérik, hogy a lehető leghosszabb ideig és erősen nyomja meg, vagy amíg a mutató meg nem emelkedik. A tesztet mindkét kézben háromszor hajtják végre, felváltva, minden kísérletnél 20 másodperces intervallumban. Az erőre vonatkozó érték a legmagasabb volt a hat mérés közül. |
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A GAI egy olyan eszköz, amelyet idős egyének szorongásos tüneteinek felmérésére terveztek, és jól alkalmazható fáradtság, alacsony iskolai végzettség vagy enyhe kognitív károsodás esetén. A leltár 20 dichotóm válaszjelű tételből áll, 10/11-es határértékkel a generalizált szorongásos zavar kimutatására. A GAI-t lefordítják és adaptálják brazil portugálra, az úgynevezett Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR), amely hozzájárul a gyors, hatékony és alacsony költségű, kielégítő érvényességű értékeléshez. |
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A GDS-15 egy önértékelő skála, amely elemzi a depresszió gyanúját időseknél, könnyen alkalmazható és alacsony költséggel.
Csökkentett változata 15 kérdésből áll, dichotóm válaszokkal (igen/nem), melyben 0 pontot ér, ha a válasz eltér a zárójelben szereplő példától, és 1 pontot, ha a válasz megegyezik a zárójelben lévő példával.
A GDS-15 5 pontos határértéke feltételezett depresszió jelenlétét jelzi.
|
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Az alvás minősége
Időkeret: Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
A PSQI egy 21 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hónap szubjektív alvásminőségét és zavarait méri fel, amelyben 19 kérdés önértékelés, 5 pedig olyan kérdés, amelyet az ágy- vagy szobatársaknak kell megválaszolniuk. A PSQI hét kérdést elemez: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. Pontszáma 0-tól 21-ig terjed, és az alvás általános minőségét jelzi, az egyéneket jó alvásminőségre (5-nél kisebb pontszám) és rossz alvásminőségre (5-nél nagyobb pontszám) sorolja, vagyis minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az alvás. minőségi pontszám. |
Ezt az eredményt két különböző pillanatban értékeljük. Az első értékelést a kiinduláskor, a második értékelést 16 hét telerehabilitáció után (követés) végzik el.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54143121.1.0000.5402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .